تولید کیت‌های تشخیص مولکولی ویروس پاپیلومای انسانی؛ تشخیص زود هنگام سرطان دهانه رحم HPV-PAP Smear

اداره کل تجهیزات پزشکی در طی یکسال اخیر گام های مثبت و بسیار ارزنده ای در راستای صدور مجوز تولید برای کیت های مولکولی نموده است. این حرکت در سال ۱۳۹۹ با صدور مجوز فروش موقت و سپس صدور پروانه تولید کیت های کرونا (Sars Cov) آغاز گردید. در ادامه این مسیر و نیز توانمندی...
آیا فعالیت های بالینی شما با استاندارد های اروپا مطابقت دارد ؟

آیا فعالیت های بالینی شما با استاندارد های اروپا مطابقت دارد ؟

  بسیاری از تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی به شدت تحت تأثیر الزامات جدید؛ برای شواهد بالینی بیشتر قرار خواهند گرفت . هنگامی که مقررات  تجهیزات پزشکی اروپا (MDR-Medical Devices Regulation ) در ماه مه ۲۰۲۱ به طور کامل اجرا شود . به منظور فراهم کردن و تمدید...
اداره کل از ممنوعیت واردات و استفاده پروتز مو خبر دارد

اداره کل از ممنوعیت واردات و استفاده پروتز مو خبر دارد

به گزارش از روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، مهندس زهرا باقری فرد (معاون اداره ملزومات پزشکی)اعلام کرد : در کمیته تخصصی پوست مو مورخ ۱۳۹۹/۰۹/۲۵ با حضور اساتید کمیته تخصصی پوست و مو، بررسی مجوز واردات پروتز مو مورد بررسی قرارگرفت. علت این...
اداره کل تجهیزات پزشکی فراخوان جدید اعلام کرد

اداره کل تجهیزات پزشکی فراخوان جدید اعلام کرد

مهندس محمد مهدی علاالدین رئیس اداره نظارت بر تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی طی فراخوانی از شرکت های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی دعوت کرد با توجه به ضرورت تامین فیلترهای هموپرفیوژن و جذب کننده های لیپوپلی ساکارید و توکسین مورد نیاز مراکز درمانی ، نسبت به اعلام...
اداره کالاهای درمانی استرالیا (TGA) برای محصولات و کیت های آزمایشگاهی با کلاس خطر A اظهارنامه تطابق را اعلام کرد

اداره کالاهای درمانی استرالیا (TGA) برای محصولات و کیت های آزمایشگاهی با کلاس خطر A اظهارنامه تطابق را اعلام کرد

اداره کالاهای درمانی استرالیا (TGA) برای محصولات و کیت های آزمایشگاهی با کلاس خطرA اظهارنامه تطابق را اعلام کرد : اداره کالاهای درمانی استرالیا (TGA (Therapeutics Goods Administration یک بروزرسانی جدید نظارتی را منتشر کرد کالاهای درمانی  (تجهیزات پزشکی – اطلاعاتی که...
× ما در لحظه پاسخگوی شما هستیم