خدمات مشاوره تجهیزات پزشکی ایران

تهیه تکنیکال فایل

احداث کارخانه تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی

اخذ مجوز تولید اداره کل تجهیزات پزشکی

ثبت شرکت های توزیع کننده تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی

ثبت شرکت های وارد کننده تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی

 ایزو 13485

مشاوره ایزو – شرکت توسعه کیفیت

مشاوره ایزو – راحت ترین راه برای اخذ ایزو

مشاوره ایزو: هر شرکتی برای دریافت گواهی‌های متفاوت به مکان‌های متفاوتی مراجعه میکند. اگر بخواهید گواهی برای ایجاد یک دستگاه جدید نان پزی دریافت کنید، به بخش مخصوص آن می روید و روند اداری ان را طی می کنید. حال اگر گواهی‌های ایزو را بخواهید دریافت کنید، باید به مکان مخصوص خود مراجعه کنی و …

مشاوره ایزو – راحت ترین راه برای اخذ ایزو ادامه »

نحوه اخذ مجوز شرکت تجهیزات پزشکی

نحوه اخذ مجوز شرکت تجهیزات پزشکی

شرکت تجهیزات پزشکی چیست؟ نحوه اخذ مجوز شرکت تجهیزات پزشکی: شرکت های تجهیزات پزشکی، موسساتی هستند که در حوزه های وسیله ها و ابزارهای پزشکی که شامل تولید، توزیع و واردات و عرضه لوازم پزشکی که در برگیرنده انواع باند زخم بندی، دستکش، بتادین، باند، گاز، تخت های بیمارستانی ، محصولات و وسایل دندان پزشکی …

نحوه اخذ مجوز شرکت تجهیزات پزشکی ادامه »

مفهوم کد IRC چیست

مفهوم کد IRC چیست

مفهوم کد IRC چیست کد IRC که مخفف شده Iran registration code می باشد به عنوان یک شماره شناسه مشترک برای محصولات دارویی، تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی بوده و در بانک اطلاعات اداره سازمان غذا و دارو دخیره می گردد. از طریق این شناسه می توان کلیه اطلاعات مرتبط با محصول دارویی، تجهیزات پزشکی و …

مفهوم کد IRC چیست ادامه »

لیست شرکت های CB مورد تایید اداره تجهیزات پزشکی برای ایزو 13485

لیست شرکت های CB مورد تایید اداره تجهیزات پزشکی برای ایزو ۱۳۴۸۵

لیست شرکت های CB مورد تایید اداره تجهیزات پزشکی برای ایزو ۱۳۴۸۵ یکی از الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی ، دریافت گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵ از شرکت های CB مورد تایید اداره تجهیزات پزشکی می باشد. بطور کلی تولید کنندگان متقاضی پروانه تولید اداره کل تجهیزات پزشکی می بایست برای …

لیست شرکت های CB مورد تایید اداره تجهیزات پزشکی برای ایزو ۱۳۴۸۵ ادامه »

تکنیکال فایل چیست؟ مراحل و نحوه نوشتن یک تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی

تکنیکال فایل چیست؟ هدف از تدوین تکنیکال فایل برای صدور مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی نیاز است تا پرونده فنی محصول که اصطلاحاً به آن تکنیکال فایل میگوییم آماده شود . تولید کنندگان تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی و دندانپزشکی در صورتی که بخواهند پروانه تولید از اداره کل تجهیزات پزشکی دریافت نمایند، بایستی برای محصول خود …

تکنیکال فایل چیست؟ مراحل و نحوه نوشتن یک تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی ادامه »

اداره کل از ممنوعیت واردات و استفاده پروتز مو خبر دارد

ممنوعیت واردات و استفاده پروتز مو این ممنوعیت تا زمان رفع ممنوعیت FDA و بررسی مجدد توسط این اداره کل تداوم دارد.

ماسک سه لایه

آیا شما یک تولید کننده ماسک سه لایه هستید؟

ما یک شرکت مشاوره تجهیزات پزشکی و ازمایشگاهی هستیم که در حوزه های مختلف به شما خدمت اریه میدهیم خدمات ما در جلسه اول رایگان است .