تمدید پروانه آزمایشگاه های تشخیص پزشکی و پاتولوژی در سال ۱۴۰۰ و چک لیست ارزیابی (ممیزی ) سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه بر اساس تصویب آزمایشگاه مرجع سلامت ، یکی از مهمترین فاکتور های تمدید پروانه آزمایشگاههای تشخیص پزشکی و پاتولوژی در سال ۱۴۰۰، موفقیت این مراکز در ارزیابی (ممیزی ) بر اساس چک لیست جدید…
اخذ مجوز و پروانه تولید و فروش تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی در حال حاضر شرکت های حوزه تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی به روش های مختلفی می توانند برای محصولات خود پروانه و مجوز تولید اخذ نمایند اداره کل تجهیزات پزشکی بر اساس درخواست تولید کننده تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی انواع پروانه های ذیل را برای…
تهیه تکنیکال فایل (پرونده فنی ) برای محصولات مصرفی تشخیص پزشکی آزمایشگاهی (InVitro Diagnostic) تهیه تکنیکال فایل (پرونده فنی ) برای محصولات مصرفی تشخیص پزشکی آزمایشگاهی (InVitro Diagnostic) بر اساس الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی تهیه تکنیکال فایل (پرونده فنی ) برای محصولات آزمایشگاهی تشخیص ( InVitro Diagnostic– IVD) همواره یکی از دغدغه های تولید…
دو سند راهنمای جدید در مقررات جدید اتحادیه اروپا در ارتباط با معیار‌های نمونه‌گیری تجهیزات پزشکی با ریسک متوسط و نیز تجهیزات آزمایشگاهیIVD ( In-Vitro Diagnostic) تصویب و انتشار یافته است. این سند راهنما، برای شفاف سازی کدهای تجهیزات پزشکی در قوانین جدید اتحادیه اروپا تعریف شده است. همچنین این سند به ارتباط نهادهای مطلع(Notify…
DEKRA’s به عنوان هشتمین نهاد مطلع به تایید MDR رسید. ارگان مطلع DEKRA مستقر در هلند که به آن DEKRA Certification B.V میگویند، در صدور گواهینامه‌های CE Mark مطابق مقررات جدید تجهیزات پزشکی اروپا (MDR- Medical Devices Regulation) موفق به اخذ مجوز شد. پس از این اعلام، DEKRA به عنوان هشتمین نهاد مطلع ،…
طرح حمایت از تولید تجهیزات، مواد اولیه و ملزومات مصرفی پزشکی در داخل کشور/ مهلت ارسال طرح حداکثر تا ۱۵ بهمن ۱۳۹۸ قابل توجه مشتریان محترم شرکت توسعه کیفیت اداره کل تجهیزات پزشکی طی خبری به شرح ذیل اعلام کرد : به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، شبکه شبکه دانش بنیان…
به گزارش وبدا، دکتر سورنا ستاری در بیست و پنجمین جشنواره تحقیقاتی علوم پزشکی رازی در مرکز همایش های بین المللی رازی تهران، اظهار داشت: اتفاقاتی که در وزارت بهداشت در سالها و دهه های گذشته، نمونه و برجسته بود و در حوزه داروسازی و تجهیزات پزشکی، داخلی سازی محصولات باعث توسعه تکنولوژی و دانش…
آیا از قوانین صادرات تجهیزات پزشکی اطلاع دارید؟ اداره کل تجهیزات پزشکی از برگزاری موفق همایش صادارت در بخش تجهیزات پزشکی خبر داد اما خبری در خصوص این همایش موفق در اداره کل تجهیزات پزشکی منتشر گردید.به شرح زیر می باشد : برگزاری موفق اولین همایش صادرات تجهیزات و ملزومات پزشکی و خدمات فنی و…
آیا می دانید اداره کل تجهیزات پزشکی از طرح های نوآ ورانه حمایت می کند؟ در تاریخ دهم دی ماه سال ۱۳۹۸ اداره کل تجهیزات پزشکی ایران طی گزارشی به شرح زیر اعلام کرد : به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی، با حمایت ستاد توسعه فناوری‌های اقتصاد دیجیتال و هوشمندسازی معاونت علمی و…
اداره کل تجهیزات پزشکی در خبری اعلام کرد: لزوم ارائه درخواست شرکت ها به منظور سیاست گذاری ارزی سال ۱۳۹۹ مبنی بر تامین اقلام تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد نیاز کشور/ تکمیل فرم الکترونیکی موجود در پورتال آیمد( register.imed.ir ) در منوی “سیاست گذاری” تا تاریخ ۱۳۹۸/۱۰/۰۸ قابل توجه مشتریان محترم شرکت توسعه کیفیت تشریح…
