توسط nhisocom_izosite | آگوست 7, 2020 | اخبار تجهیزات پزشکی اروپا - اخذ نشان CE
همان طور که میدانید با سرعت در حال نزدیک شدن به تاریخ ۲۵ مه سال ۲۰۲۰ هستیم و در واقع بسیاری از تولید کنندگان تجهیزات پزشکی در اگاهند که نیاز به فعالیتهای پیگیرانه و کلینیکال پس از ارائه محصول به بازار( PMCF ) بازار (PMCF-post-market clinical follow-up) دارند....
توسط nhisocom_izosite | آگوست 7, 2020 | اخبار تجهیزات پزشکی در دنیا
FDA (سازمان غذا و داروی ایالات متحده،) بازرسیهای خارجی از امکانات تولید تجهیزات پزشکی را تا آوریل ۲۰۲۰ به علت همهگیری (پاندمی) و درگیری چندین کشور دنیا با COVID-19 به تعویق انداخته است. اقدام FDA سریعا اثر میگذارد و بر روی تمامی فعالیتهای بازرسی خارجی که صرفه...
توسط nhisocom_izosite | آگوست 1, 2020 | اخبار تجهیزات پزشکی در دنیا, دسته‌بندی نشده
واکنش به بیماری کووید ۱۹: تولیدکنندکان باید چه چیزهایی را درمورد صدورمجوز استفاده اورژانسی ازتجهیزات پزشکی و تجهیزات تشخیصی ازمایشگاهی (IVD ) تایید شده توسط سازمان غذا ودارو ایالات متحده آمریکا بدانند؟ ازآنجا که فراهم‌آورندگان مراقبت بهداشتی ایالات متحده آمریکا با...
توسط nhisocom_izosite | آگوست 1, 2020 | اخبار تجهیزات پزشکی اروپا - اخذ نشان CE
بریتانیا اقدامات واکنشی وقانونی درقبال بیماری کووید ۱۹ را اعلام می‌کند دستگاه های ونتیلاتور بریتانیا چندین به‌روزرسانی آیین‌نامه‌ای وقانونی را تجربه کرده است چرا که “آژانس قوانین محصولات پزشکی ومراقبت بهداشتی” (MHRA-Medicines and Healthcare products...
توسط nhisocom_izosite | جولای 23, 2020 | اخبار تجهیزات پزشکی ایران
اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام کرد : نحوه بررسی و تایید ثبت سفارشات اجزاء و قطعات یدکی تجهیزات پزشکی از محل بند ۸ ماده ۳۸ آیین نامه اجرایی قانون مقررات صادرات و واردات خبر به شرح زیر می باشد به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مجید اسماعیلی کارشناس...
