توسط nhisocom_izosite | دی ۱۴, ۱۳۹۹ | اخبار تجهیزات پزشکی اروپا - اخذ نشان CE, اخبار تجهیزات پزشکی در دنیا
بسیاری از تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی به شدت تحت تأثیر الزامات جدید؛ برای شواهد بالینی بیشتر قرار خواهند گرفت . هنگامی که مقررات تجهیزات پزشکی اروپا (MDR-Medical Devices Regulation ) در ماه مه ۲۰۲۱ به طور کامل اجرا شود . به منظور فراهم کردن و تمدید...
توسط nhisocom_izosite | دی ۸, ۱۳۹۹ | اخبار تجهیزات پزشکی ایران, مشاوره تولید تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی
به گزارش از روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، مهندس زهرا باقری فرد (معاون اداره ملزومات پزشکی)اعلام کرد : در کمیته تخصصی پوست مو مورخ ۱۳۹۹/۰۹/۲۵ با حضور اساتید کمیته تخصصی پوست و مو، بررسی مجوز واردات پروتز مو مورد بررسی قرارگرفت. علت این...
توسط nhisocom_izosite | دی ۵, ۱۳۹۹ | اخبار تجهیزات پزشکی ایران, مشاوره تولید تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی
مهندس محمد مهدی علاالدین رئیس اداره نظارت بر تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی طی فراخوانی از شرکت های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی دعوت کرد با توجه به ضرورت تامین فیلترهای هموپرفیوژن و جذب کننده های لیپوپلی ساکارید و توکسین مورد نیاز مراکز درمانی ، نسبت به اعلام...
توسط nhisocom_izosite | دی ۴, ۱۳۹۹ | اخبار تجهیزات پزشکی اروپا - اخذ نشان CE, استاندارد سازی آزمایشگاه های تشخیص پزشکی و پاتولوژی و استاندارد ISO15189
اداره کالاهای درمانی استرالیا (TGA) برای محصولات و کیت های آزمایشگاهی با کلاس خطرA اظهارنامه تطابق را اعلام کرد : اداره کالاهای درمانی استرالیا (TGA (Therapeutics Goods Administration یک بروزرسانی جدید نظارتی را منتشر کرد کالاهای درمانی (تجهیزات پزشکی – اطلاعاتی که...
توسط nhisocom_izosite | آذر ۲۷, ۱۳۹۹ | اخبار تجهیزات پزشکی اروپا - اخذ نشان CE
برای درک نحوه تعامل کاربران در دنیای واقعی با یک محصول در حال توسعه ، هیچ جایگزینی برای آزمایش با کاربران واقعی وجود ندارد. با این حال ، قابلیت استفاده از ازمایش به دلیل محدودیت در زمان ، بودجه و دسترس نبودن همیشه امکان پذیر نیست . همچنین شرایط منحصر به فرد...
