دسته‌بندی نشده

تمدید پروانه آزمایشگاه های تشخیص پزشکی و پاتولوژی در سال ۱۴۰۰

تمدید پروانه آزمایشگاه های تشخیص پزشکی و پاتولوژی در سال ۱۴۰۰ و چک لیست ارزیابی (ممیزی ) سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه

 تمدید پروانه آزمایشگاه های تشخیص پزشکی و پاتولوژی در سال ۱۴۰۰ و چک لیست ارزیابی (ممیزی ) سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه بر اساس تصویب آزمایشگاه مرجع سلامت ، یکی از مهمترین فاکتور های تمدید پروانه آزمایشگاههای تشخیص پزشکی و پاتولوژی در سال ۱۴۰۰، موفقیت این مراکز در ارزیابی (ممیزی ) بر اساس چک لیست جدید…

تهیه تکنیکال فایل اداره کل تجهیزات پزشکی / اخذ پروانه ساخت اداره کل تجهیزات پزشکیمشاوره ISO13485

اخذ مجوز و پروانه تولید و فروش تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی

اخذ مجوز تولید تجهیزات پزشکی

اخذ مجوز و پروانه تولید و فروش تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی در حال حاضر شرکت های حوزه تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی به روش های مختلفی می توانند برای محصولات خود پروانه و مجوز تولید اخذ نمایند اداره کل تجهیزات پزشکی بر اساس درخواست تولید کننده تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی انواع پروانه های ذیل را برای…

تهیه تکنیکال فایل اداره کل تجهیزات پزشکی / اخذ پروانه ساخت اداره کل تجهیزات پزشکی

تهیه تکنیکال فایل (پرونده فنی ) برای محصولات مصرفی تشخیص پزشکی آزمایشگاهی (InVitro Diagnostic)

راهنمای تکنیکال پرونده (شناسایی تکنیکی) برای استفاده از پزشکی قانونی برای آزمایش پزشکی (InVitro Diagnostic)

تهیه تکنیکال فایل (پرونده فنی ) برای محصولات مصرفی تشخیص پزشکی آزمایشگاهی (InVitro Diagnostic) تهیه تکنیکال فایل (پرونده فنی ) برای محصولات مصرفی تشخیص پزشکی آزمایشگاهی (InVitro Diagnostic) بر اساس الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی تهیه تکنیکال فایل (پرونده فنی ) برای محصولات آزمایشگاهی تشخیص ( InVitro Diagnostic– IVD) همواره یکی از دغدغه های تولید…

اخذ نشان CE / گواهینامه CE  خبر های روز دنیا در تجهیزات پزشکیقوانین جدید Medical Device Regulation)MDR)

سند راهنمای جدید برای معیار های نمونه‌ برداری از محصولات در قوانین جدید اتحادیه اروپا در حوزه تجهیزات پزشکی(MDR و IVDR)

سند راهنمای جدید برای معیار های نمونه‌ برداری از محصولات در قوانین جدید اتحادیه اروپا در حوزه تجهیزات پزشکی(MDR و IVDR)

دو سند راهنمای جدید در مقررات جدید اتحادیه اروپا در ارتباط با معیار‌های نمونه‌گیری تجهیزات پزشکی با ریسک متوسط و نیز تجهیزات آزمایشگاهیIVD ( In-Vitro Diagnostic)  تصویب و انتشار یافته است. این سند راهنما، برای شفاف سازی کدهای تجهیزات پزشکی در قوانین جدید اتحادیه اروپا تعریف شده است. همچنین این سند به ارتباط نهادهای مطلع(Notify…

آخرین خبر های(FDA-Food and Drug Administration) در زمینه تجهیزات پزشکیاخذ نشان CE / گواهینامه CE  

DEKRA’s به عنوان هشتمین نهاد مطلع به تایید MDR رسید.

DEKRA’s به عنوان هشتمین نهاد مطلع به تایید MDR رسید.

 DEKRA’s   به عنوان هشتمین نهاد مطلع به تایید  MDR رسید. ارگان مطلع DEKRA مستقر در هلند که به آن DEKRA Certification B.V میگویند، در صدور گواهینامه‌های CE Mark مطابق مقررات جدید تجهیزات پزشکی اروپا (MDR- Medical Devices Regulation) موفق به اخذ مجوز شد.   پس از این اعلام، DEKRA به عنوان هشتمین نهاد مطلع ،…

دسته‌بندی نشده

طرح حمایت از تولید تجهیزات، مواد اولیه و ملزومات مصرفی پزشکی در داخل کشور

طرح حمایت از تولید تجهیزات، مواد اولیه و ملزومات مصرفی پزشکی در داخل کشور/ مهلت ارسال طرح حداکثر تا ۱۵ بهمن ۱۳۹۸ قابل توجه مشتریان محترم شرکت توسعه کیفیت اداره کل تجهیزات پزشکی طی خبری به شرح ذیل اعلام کرد : به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، شبکه شبکه دانش بنیان…

دسته‌بندی نشده

داخلی سازی محصولات در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی باعث توسعه تکنولوژی و دانش شده است

به گزارش وبدا، دکتر سورنا ستاری در بیست و پنجمین جشنواره تحقیقاتی علوم پزشکی رازی در مرکز همایش های بین المللی رازی تهران، اظهار داشت: اتفاقاتی که در وزارت بهداشت در سالها و دهه های گذشته، نمونه و برجسته بود و در حوزه داروسازی و تجهیزات پزشکی، داخلی سازی محصولات باعث توسعه تکنولوژی و دانش…

اخبار تجهیزات پزشکی در ایران

آیا از قوانین صادرات تجهیزات پزشکی اطلاع دارید؟

آیا از قوانین صادرات تجهیزات پزشکی اطلاع دارید؟

آیا از قوانین صادرات تجهیزات پزشکی اطلاع دارید؟ اداره کل تجهیزات پزشکی از برگزاری موفق همایش صادارت در بخش تجهیزات پزشکی خبر داد اما خبری در خصوص این همایش موفق در اداره کل تجهیزات پزشکی منتشر گردید.به شرح زیر می باشد : برگزاری موفق اولین همایش صادرات تجهیزات و ملزومات پزشکی و خدمات فنی و…

اخبار تجهیزات پزشکی

آیا می دانید اداره کل تجهیزات پزشکی از طرح های نوآورانه حمایت می کند؟

حمایت از طرح های نوآورانه

آیا می دانید اداره کل تجهیزات پزشکی از طرح های نوآ ورانه حمایت می کند؟ در تاریخ دهم دی ماه سال ۱۳۹۸ اداره کل تجهیزات پزشکی ایران طی گزارشی به شرح زیر اعلام کرد : به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی، با حمایت ستاد توسعه فناوری‌های اقتصاد دیجیتال و هوشمندسازی معاونت علمی و…

اخبار تجهیزات پزشکی

سیاست گذاری ارزی سال ۱۳۹۹

اداره کل تجهیزات پزشکی در خبری اعلام کرد: لزوم ارائه درخواست شرکت ها به منظور سیاست گذاری ارزی سال ۱۳۹۹ مبنی بر تامین اقلام تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد نیاز کشور/ تکمیل فرم الکترونیکی موجود در پورتال آیمد( register.imed.ir ) در منوی “سیاست گذاری” تا تاریخ ۱۳۹۸/۱۰/۰۸ قابل توجه مشتریان محترم شرکت  توسعه کیفیت تشریح…