دسته‌بندی نشده

اطلاع رسانی مجموعه راهنمای سوالات متداول ترخیص تجهیزات پزشکی در سامانه TTAC / راهنمای رفع مشکل نمایش داده شده “پروفرم مربوطه پیدا نشد”


کارشناس مسئول کارتابل ترخیص الکترونیکی موارد خاص حوزه تجهیزات پزشکی از سامانه TTAC اعلام کرد:

اطلاع رسانی مجموعه راهنمای سوالات متداول ترخیص تجهیزات پزشکی در سامانه TTAC / راهنمای رفع مشکل نمایش داده شده “پروفرم مربوطه پیدا نشد”

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مجید اسماعیلی کارشناس مسئول کارتابل ترخیص الکترونیکی موارد خاص تجهزات پزشکی از سامانه TTAC گفت: پیرو خبر انتشار مجموعه راهنمای سوالات متداول ترخیص تجهیزات پزشکی در TTAC بصورت دوره ای، به اطلاع می رساند، متقاضیانی که در هنگام بارگذاری اطلاعات در سامانه ترخیص TTAC با خطای “پروفرم مربوطه پیدا نشد” مواجه می شوند ، امکان صدور تاییدیه سیستمی ترخیص برای آنها وجود نخواهد داشت ، در زمان مشاهده این مشکل ، از قسمت پیغام ها (گردش کار پرونده) می توانند نظر کارشناس را جهت رفع نقص مشاهده و راهنمایی لازم را دریافت نمایند.

اطلاع رسانی راهنما شماره ۲:

مشکل: مشاهده خطای “پروفرم مربوطه پیدا نشد”

توضیح: متقاضیانی که در هنگام بارگذاری اطلاعات در سامانه ترخیص TTAC با این مشکل مواجه هستند، امکان صدور تاییدیه سیستمی ترخیص برای آنها وجود نخواهد داشت، در زمان مشاهده این مشکل، خطای “پروفرم مربوطه پیدا نشد ” برای آنها نمایش داده می شود.

راه حل: در زمان مشاهده این مشکل، از قسمت پیغام ها (گردش کار پرونده) می توانند نظر کارشناس را جهت رفع نقص مشاهده ، و راهنمایی لازم را دریافت نمایند.

تذکر: قبل از اعلام مشکل به کارشناس، از تایید بودن مجوز ورود و صحیح بودن اطلاعات ثبت شفارش در فایل اکسل ، اطمینان حاصل کنید.

اسماعیلی افزود: همچنین شرکتها می توانند با ارسال اطلاعات مجوز ورود و اظهار گمرکی بصورت تیکت از بخش پاسخگویی الکترونیکی در عنوان مجوز ترخیص و مشکلات مربوطه، راهنمایی لازم را دریافت نمایند.

بیست و سوم مهر ۱۳۹۸ ساعت ۱۵:۱۷

دسته‌بندی نشده

آنچه در جلسه با شرکت های تجهیز پزشکی مطرح شد


رئیس اداره نظارت بر تأمین و نگهداشت تجهیزات پزشکی اعلام کرد:

گزارش برگزاری دو جلسه حضوری با شرکت‌های تجهیزات پزشکی پیرامون مسائل تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی در تاریخ های ۱۶ و ۱۷ مهرماه با حضور ۱۲۰ شرکت

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مهندس محمد مهدی علاالدین رئیس اداره نظارت بر تامین و نگهداشت گفت: پیرو اطلاعیه مورخ ۱۳۹۸/۷/۱۳، جلسات حضوری با شرکت‌ها در خصوص امور تامین در روز سه شنبه مورخ ۱۳۹۸/۷/۱۶ و در مورد مسائل نگهداشت چهارشنبه مورخ ۱۳۹۸/۷/۱۷ برگزار گردید.

وی افزود: شرکت های متقاضی مطابق روال اعلامی در سامانه مدیریت تردد درخواست خود را ثبت نمودند و در این دو نشست بالغ بر ۱۲۰ شرکت نمودند. که در نخسین روز مباحث مربوط به امور نمایندگی، تشکیل شناسنامه، ثبت و سفارش کالا، مشکلات بین المللی، سیاستگذاری و برنامه ریزی تامین و ثبت سفارش، تخصیص ارز، مشکلات گمرکی و بانکی، امور سامانه توزیع، واردات فوریتی کالا و سایر مشکلات تامین ملزومات پزشکی برای مراکز درمانی مورد بحث و تبادل نظر قرار گرفت.

مهندس علاالدین گفت: در نشست روز چهارشنبه، با شرکت‌های تجهیزات پزشکی نیز موضوعات مختلف نگهداشت مانند:تعرفه خدمات پس از فروش، تعرفه خدمات کنترل کیفی، بدهی مراکز درمانی به شرکت‌ها درزمینه خدمات پس از فروش، تامین قطعات یدکی و لوازم مصرفی، تخصیص ارزو عدم وجود ردیف بودجه نگهداشت تجهیزات پزشکی مطرح گردید که ضمن تبادل نظر در این خصوص پاسخ موضوعات مطروحه در جلسه ارائه گردید. برخی مباحث نیز جهت لحاظ در امور جاری اداره نظارت بر تامین و نگهداشت در دستور کار قرار گرفت.

وی تاکید کرد: اولویت اصلی ما در اداره کل تجهیزات پزشکی تأمین و نگهداشت مناسب تجهیزات و ملزومات پزشکی و جلوگیری از هرگونه اختلال در فرآیند های درمانی بیماران در سراسر کشور است و همه توان خود را علی رغم وجود سختی‌ها و مشکلات در دوره حاضر جهت رفع مشکلات تامین تجهیزات و ملزومات پزشکی خواهیم داشت.

رئیس اداره نظارت بر تامین و نگهداشت، ضمن تشکر از تلاش و همراهی کلیه شرکت‌ها با این اداره، در پایان گفت: سایر شرکت‌ها که در روز جلسه نتوانستند مراجعه حضوری داشته باشند، امکان ثبت نام در جلسات آتی را دارند. ضمن اینکه در موارد خاص و مهم که نیاز به مراجعه حضوری و فوری باشد، شرکت‌ها می توانند از طریق سیتم تعیین وقت، از کارشناسان و رئیس اداره درخواست ملاقات نمایند و پذیرای آنها خواهیم بود.

بیست و سوم مهر ۱۳۹۸ ساعت ۱۵:۲۱

دسته‌بندی نشده

در افتتاحیه شصت و ششمین اجلاس وزرای بهداشت چه گذشت؟


وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در افتتاحیه شصت و ششمین اجلاس وزرای بهداشت منطقه مدیترانه شرقی سازمان جهانی بهداشت:

از سازمان جهانی بهداشت و رییس آن انتظار می رود از ایران در این شرایط قاطعانه دفاع کند و اجازه ندهند سلامت و بهداشت مردم صلح طلب ایران لگدمال زورگویی و عهدشکنی آمریکا شود/ دبیر کل سازمان جهانی بهداشت: ایران یک رهبر بهداشتی در منطقه است

به گزارش وبدا، دکتر سعید نمکی وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی ایران در مراسم افتتاحیه شصت و ششمین اجلاس وزرای بهداشت منطقه مدیترانه شرقی سازمان جهانی بهداشت که با حضور رییس جمهور در سالن اجلاس سران برگزار شد، با اشاره به اینکه دولت های یازدهم و دوازدهم سرمایه گذاری سنگینی در حوزه بهداشت و سلامت انجام داده اند و دستاوردهای زیادی هم در این حوزه به دست آمده است، ادامه داد: ایران حتی قبل از بیانیه آلما آتا موفق شده در زمینه پوشش همگانی سلامت و مراقبت های اولیه بهداشتی به دستاوردهای زیادی دست پیدا کند. در همین راستا، بالغ بر ۱۷ هزار خانه بهداشت در روستاهای سراسر کشور و پایگاه های سلامت ایجاد شده که از این طریق به پوشش ۱۰۰ درصدی روستاها و ۹۰ درصدی شهرها دست پیدا کرده ایم.

وی افزود: همچنین، طبق آمار نرخ مرگ و میر مادران از حدود ۲۰۰ مورد در هر ۱۰۰ هزار نفر به ۲۰ نفر در هر ۱۰۰ هزار نفر کاهش یافته و نرخ مرگ و میر کودکان زیر ۵ سال هم از ۱۲۰ مورد در هر ۱۰۰۰ نفر، به ۱۳.۴ نفر در ۱۰۰۰ نفر کاهش یافته است. ضمن اینکه پوشش ۹۸ درصدی واکسیناسیون کودکان نیز حاصل شده است.

دکتر نمکی با اشاره به اینکه موفقیت های ایران در حوزه سلامت و مراقب های اولیه بهداشتی قابل الگوبرداری برای سایر کشورهای جهان است، عنوان کرد: در سال ۲۰۱۴ طرح تحول نظام سلامت در ایران با هدف ایجاد دسترسی برای همه ایرانیان به خدمات بهداشتی و درمانی اجرا شد، بدون اینکه بار مالی به مردم وارد شود.

وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی تصریح کرد: پرونده الکترونیک سلامت در تابستان امسال با حضور رئیس جمهوری به بهره برداری رسید که با اجرای آن پزشک خانواده، سیستم ارجاع و اعمال راهنماهای بالینی نیز اجرایی خواهند شد.

وی با بیان اینکه امروز جهان با چالش بیماری های غیرواگیر و در راس آن فشارخون، مواجه است که باید برای آن چاره ای اندیشید، توضیح داد: در تابستان امسال بسیج ملی فشارخون به منظور غربالگری در این حوزه انجام شد که با استقبال توصیف نشدنی ۳۱ میلیون نفری از سوی جمعیت بالای ۳۰ سال ایران مواجه شد و در جریان این بسیج توانستیم، ۲ میلیون مورد جدید فشارخون را شناسایی کنیم که به سمت درمان هدایت می شوند.

دکتر نمکی همچنین با اشاره به وقوع سیل گسترده در ایران در اوایل سال جاری که ۲۵ استان از ۳۱ استان کشور را درگیر کرد، اظهار کرد: در جریان سیل اخیر در ایران، بدون دریافت هرگونه کمک فنی خارجی توانستیم عملکرد مناسبی داشته باشیم. به طوریکه حتی یک مورد همه گیری ناشی از بیماری های مرتبط با آب و محیط ناسالم نداشتیم. این عملکرد می تواند به عنوان الگویی از سوی سایر کشورها مورد استفاده قرار بگیرد.

وی با ابراز نگرانی درباره افزایش مصرف دخانیات در کشورهای منطقه عنوان کرد: کشورهای عضو کنوانسیون مبارزه با دخانیات باید تلاش کنند تا به هدف کاهش ۲۵ درصدی مصرف دخانیات و تجارت غیرقانونی مواد مخدر تا سال ۲۰۲۵ دست پیدا کنند.

دکتر نمکی با اشاره به دستاورد بزرگ ایران در زمینه کسب گواهینامه حذف سرخک که اخیرا به دست آمد، توضیح داد: در زمینه ریشه کنی مالاریا نیز در مسیر درستی قرار داریم.

وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی با اشاره به تحریم های ظالمانه آمریکا علیه ایران که در دسترسی ایران به غذا، دارو و تجهیزات پزشکی ایجاد اختلال کرده است، خاطرنشان کرد: به قول رئیس جمهور ایران، این اقدام آمریکا یک جنایت علیه بشریت است. در همین راستا از سازمان جهانی بهداشت و رییس آن انتظار می رود از ایران در این شرایط قاطعانه دفاع کند و اجازه ندهند سلامت و بهداشت مردم صلح طلب ایران لگدمال زورگویی و عهدشکنی آمریکا شود. امیدواریم سازمان جهانی بهداشت اجازه ندهد سلامت و بهداشت هیچ بشری در جهان به خاطر جنگ افروزی و جنگ طلبی هیچکسی به خطر بیفتد.

دکتر تدروس ادهانوم گبریسوس دبیرکل سازمان جهانی بهداشت در مراسم افتتاحیه شصت و ششمین اجلاس وزرای بهداشت منطقه مدیترانه شرقی سازمان جهانی بهداشت که با حضور رییس جمهور در سالن اجلاس سران کشورهای اسلامی برگزار شد، اظهار کرد: سازمان جهانی بهداشت بابت مهیا کردن پوشش همگانی سلامت و بیمه برای شهروندان از دولت ایران حمایت می کند و به ایران بابت کاهش هزینه های درمانی و توسعه زیرساخت های مدرن بهداشتی و درمانی، تبریک می گوید.

وی یادآور شد: ایران از نظر بهداشتی در بین کشورهای منطقه و جهان نمونه است و کشورها باید از مراقبت های اولیه سلامت و پوشش همگانی سلامت، درس بگیرند. البته همیشه جای پیشرفت وجود دارد و سازمان جهانی بهداشت آماده هر نوع کمکی به ایران است.

دبیر کل سازمان جهانی بهداشت تصریح کرد: جمعیت ایران در حال سالمند شدن است و سازمان جهانی بهداشت مصمم است که به پایداری و توسعه بهداشت به ایران کمک کند، اما منطقه با چالش های زیادی روبرو است و براساس گزارش های سازمان جهانی بهداشت، از سال ۲۰۰۰ تا ۲۰۵۰ هزینه های بهداشتی افزایش پیدا می کند و پرداختی از جیب به ۴۰ درصد خواهد رسید.

دکتر تدروس اضافه کرد: امروز در اجلاس بین المللی شرکت می کنم و در هفته جاری نیز قطعنامه بهداشت عمومی تصویب می شود، اما نقش نمایندگان مجلس در بهبود وضعیت سلامت عمومی بسیار مهم و اساسی است.

وی گفت: اگرچه نرخ مرگ و میر در جهان در ۳۰ سال گذشته کاهش قابل توجهی یافته است، اما در منطقه مدیترانه شرقی، دومین منطقه از نظر مرگ و میر بوده که نیازمند اقدامات عملی و حمایت از سلامت مادران و نوزادان است و باید اطمینان دهیم که کودکان بیشتری برای ادامه زندگی در سلامت زندگی می کنند و بدون وجود بهیاران و پرستاران، دستیابی به این اهداف، امکان پذیر نیست.

دبیر کل سازمان جهانی بهداشت ضمن تاکید بر لزوم گسترش شبکه پرستاری در منطقه مدیترانه شرقی، گفت: برای احترام به ماماها و پرستاران، سال ۲۰۲۰ از سوی سازمان جهانی بهداشت به عنوان سال ماماها و پرستاران نامگذاری شده و امسال نیز دویستمین سالگرد بهیاران و پرستاران و ماماها را جشن می گیریم و پیشنهاد می کنیم که در اجلاس سال آینده، هر کشور یک ماما و یک پرستار را به اجلاس سالیانه اعزام کند تا با یکدیگر تبادل نظر کنند.

دکتر تدروس با بیان اینکه تمام نظام های سلامت نیازمند بیمارستان ها و مراکز بهداشتی و درمانی مجهز و پیشرفته هستند، تصریح کرد: بیماری های غیرواگیر در این منطقه، منجر به مرگ و میرهای زیادی می شود و باعث می شود که به اهداف توسعه پایدار نرسیم.

وی افزود: بیانیه تهران در خصوص سبک زندگی بهداشتی سالم و اهمیت پیشگیری از بیماری های غیرواگیر را نشان می دهد. افزون بر این، به موضوع مبارزه با مصرف مواد مخدر نیز پرداخته و در خصوص آن تاکید زیادی شده است.

دبیر کل سازمان جهانی بهداشت در پایان خطاب به وزرای بهداشت کشورهای منطقه مدیترانه شرقی، با اشاره به سه چالش نظام های سلامت در سال آینده، گفت: کاهش مرگ و میر نوزادان چالش نخست است و هیچ منطقه و کشوری نمی تواند مرگ نوزادان را تاب بیارود و باید در این زمینه بیشتر کار کنیم. دومین چالش تقویت پرسنل بهداشتی است، اگر بهترین بیمارستان ها با بهترین امکانات و تجهیزات را داشته باشید، باز هم نیازمند پرسنل با مهارت و با تجربه هستید. سومین چالش این است که باید به تعهدات خودمان برای پوشش همگانی سلامت پایبند باشیم و برای حل مشکلات سلامت، نیازمند تعهد سیاسی قوی و عملی کردن برنامه ها هستیم.

بیست و سوم مهر ۱۳۹۸ ساعت ۱۴:۱۱

دسته‌بندی نشده

آیامیزان امید به زندگی افراد طی ۴۰ سال گذشته تغییری کرده است ؟



رییس جمهور در اجلاس وزرای بهداشت منطقه مدیترانه شرقی:

طی ۴۰ سال گذشته به طور متوسط سالانه ۶ ماه بر امید زندگی مردم در ایران افزوده شده است و از ۵۶ سال به ۷۶ سال ارتقاء یافته است/ آرامش و کاهش درد مردم در پی اجرای طرح تحول سلامت نیز افتخاری برای همه کادر درمانی جمهوری اسلامی ایران

به گزارش وبدا به نقل از پایگاه اطلاع رسانی ریاست جمهوری حجت الاسلام و المسلمین دکتر حسن روحانی در شصت و ششمین اجلاس وزرای بهداشت منطقه مدیترانه شرقی سازمان جهانی بهداشت، با بیان اینکه افتخار ما ایثار و فداکاری پزشکان ایرانی است و این ایثار و فداکاری، به مردم آرامش می دهد، گفت: آرامش و کاهش درد مردم در پی اجرای طرح تحول سلامت نیز افتخاری برای همه کادر درمانی جمهوری اسلامی ایران است.
رئیس جمهور گفت: طی انقلاب اسلامی امید به زندگی در بین ایرانیان از ۵۶ سال به ۷۶ سال ارتقاء یافته است و این یکی از خدمات پزشکان و تلاشگران حوزه سلامت کشور است.

دکتر روحانی با تأکید بر اینکه تمام تلاش و افتخار دولت یازدهم و دوازدهم از سال ۲۰۱۳ تاکنون و در طول ۶ سال این بوده است که به عنوان دولت سلامت و محیط زیست باشد، گفت: اقدامات دولت یازدهم و دوازدهم برای ارتقاء سلامت و بهبود محیط زیست قابل مقایسه با ادوار گذشته نیست.

رئیس جمهور نجات ۱۴ میلیون ایرانی از طوفان نمک را به عنوان یکی از اقدامات دولت تدبیر و امید برشمرد و افزود: احیای دریاچه ارومیه به عنوان اولین تصمیم دولت در روز آغاز بکار تشکیل این دولت بود که امروز می‌توان به احیاء این دریاچه مطمئن بود و اگر این گام برداشته نمی‌شد الان شهری به نام تبریز وجود نداشت و ۱۴ میلیون نفر در غرب ایران مهاجرت کرده و تمامی باغات و مزارع از بین رفته بود.

دکتر روحانی با بیان اینکه اگر تلاش دولت یازدهم و دوازدهم برای هوای پاک و سلامت مردم ایران نبود، بنزین‌های تولید شده از پتروشیمی میلیون‌ها بیمار را راهی بیمارستان‌ها می‌کرد، تأکید کرد: امروز در تمامی شهرهای بزرگ ایران از بنزین و گازوئیل یورو ۵ استفاده می‌شود که جلوگیری از آلودگی هوا به معنای تضمین سلامت مردم ایران می‌باشد.

رییس جمهور با اشاره به اقدامات دولت برای کاهش هزینه بیماران و پول پرداختی بیمار در بیمارستان‌ها در شهرها حداکثر ۱۰ درصد و در روستاها ۵ درصد، تصریح کرد: این کار در تاریخ ایران، قبل و بعد از انقلاب بی‌نظیر بوده است.

دکتر روحانی به اجرای طرح تحول سلامت در دولت تدبیر و امید اشاره و تأکید کرد: سال‌ها در کشور افراد از بیماری رنج می‌بردند، اما به دلیل نداشتن هزینه درمان به پزشک و بیمارستان مراجعه نمی‌کردند، اما بعد از اعلام این طرح و بازدید از چندین بیمارستان متوجه شدم که افراد بستری دردی ۶ تا ۷ سال قبل را تحمل می‌کردند ولی به دلیل نداشتن هزینه درمان با این درد می‌ساختند.

رئیس جمهور تأکید کرد: این آرامش و کاهش درد مردم افتخاری برای نظام سلامت، پزشکان، پرستاران و همه کادرهای درمانی جمهوری اسلامی ایران است.

دکتر روحانی با تأکید بر اینکه حادثه‌ای در کشور رخ نداد مگر آنکه پزشکان و پرستاران در خط مقدم حضور یافتند، افزود: در زمان جنگ تحمیلی چهره برخی پزشکان جراح را در عملیات بدر و سال ۶۳ در بیمارستان صحرایی در ۸ کیلومتری خط مقدم جنگ می دیدم.

رییس جمهور با بیان اینکه در همه حوادث طبیعی ایران همانند توفان، سیل و زلزله ، پزشکان ، پرستاران و مخلصان کادر درمانی جزو اولین نفراتی بودند که برای نجات مردم شتافتند ، افزود: در زلزله‌های رودبار، منجیل، بم و کرمانشاه، پزشکان و پرستاران حاضر بودند و در جریان زلزله کرمانشاه طی ۴۸ ساعت پس از وقوع زلزله ۳۰۰ عمل جراحی انجام شد و جراحی را دیدم که به دلیل بی‌خوابی ، قدرت ایستادن نداشت و این افتخار ملت ایران است.
دکتر روحانی با تأ
کید بر اینکه افتخار ما تنها دانش پزشکی، داروسازی، تشخیص بیماری‌ها و تحصیلات سطح بالای پزشکان نیست، ادامه داد: افتخار جمهوری اسلامی ایران، ایثار و فداکاری پزشکان، پرستاران و کادر درمانی است و اخلاق پزشکی بر علم و فناوری در کشور ما پیشگام است.

رئیس جمهور با بیان اینکه ایثار و فداکاری پزشکان ایرانی است که به مردم ما آرامش می‌دهد، افزود: بیمارستان و پزشک تنها برای درمان بیمار نیست، بلکه قبل بیماری برای اطمینان دادن به مردم است، چرا که وقتی بیمارستانی مجهز در اطراف منازل مردم با حضور پزشکان حاذق و فداکار وجود داشته باشد، حتی با وجود نبود بیماری، مردم به راحتی سر بر بالین می‌گذارند چرا که می‌دانند ، در صورت نیاز پزشک آماده وجود دارد.

دکتر روحانی گفت: اعتماد دادن به مردم اولین اثر پزشک بوده و بهداشت از همین نقطه و همچنین تغذیه سالم آغاز می‌شود.

رئیس جمهور با اشاره به اینکه قبل از انقلاب به طور متوسط مردم ایران، با جمعیت ۳۰ میلیونی مقدار ۲۱۰۰ کالری مصرف می‌کردند، اما امروز با ۸۳ میلیون جمعیت مقدار مصرف به ۲۵۰۰ کالری رسیده است، گفت: ۴۰۰ کالری افزایش به معنای این است که در ایران سوء تغذیه وجود ندارد و با تلاش بیشتر می‌توان اعتماد و اطمینان را به مردم و ملت عرضه کرد.

دکتر روحانی ادامه داد: اینکه در ایران روزانه ۱۰ روستا تحت پوشش لوله کشی گاز قرار می‌گیرد، به معنای بهداشت جامعه است و اینکه بوته‌های بیابان و شاخه‌های درختان بی‌جهت کنده نمی‌شود به معنای محیط زیست است که سوخت‌های آلوده‌کننده وارد محیط اطراف نمی‌شود.

این خبر در حال تکمیل است …

بیست و سوم مهر ۱۳۹۸ ساعت ۱۴:۱۷

دسته‌بندی نشده

نخستین جلسه کمیته علمی هجدهیمن کنگره ارتقاء کیفیت

نخستین جلسه کمیته علمی هجدهیمن کنگره ارتقاء کیفیت

نخستین جلسه کمیته علمی کنگره ارتقاء کیفیت

روز شنبه مورخ ۱۳۹۸/۰۷/۲۰ اولین جلسه کمیته علمی کنگره ارتقاء کیفیت با حضور آقای دکتر همتی رییس، آقای دکتر زرنانی دبیر علمی، آقای دکتر باقری دبیر اجرایی کنگره، اعضای هیت مدیره انجمن و جمعی از اساتید و پیشکسوتان دانشگاه های علوم پزشکی تهران، شهید بهشتی و ایران برگزار شد.

آقای دکتر همتی رییس کنگره ضمن خوشامد گویی به حاضرین در جلسه خلاصه ای از تاریخچه تشکیل انجمن دکترای علوم آزمایشگاهی و اهداف کنگره ارتقاء کیفیت را بیان نمود.

سپس آقای دکتر زرنانی دبیر علمی کنگره اعضای کمیته علمی را که از اساتید برجسته و فرهیخته دانشگاه های علوم پزشکی کشور هستند معرفی کرد. انتخاب تعداد چشمگیری از این اساتید از رویکردهای بسیار مهم کنگره سال ۱۳۹۹ است. همچنین قرار گرفتن مباحث آزمایشگاهی در کنار موضوعات بالینی نیز یکی از موارد حائز اهمیت در کنگره امسال می باشد. به همین منظور بسیاری از سخنرانان محورها متخصصین برجسته رشته های مختلف پزشکی هستند.

وی افزود: یکی دیگر از تفاوت ها و ابتکارات این کنگره نسبت به کنگره های قبلی تعیین رویکرد اصلی  محور ها براساس استفاده از دیتا و اطلاعات آزمایشگاهی در ارتقاء کیفیت خدمات آزمایشگاهی است که در همه محور های تعیین شده به این موضوع پرداخته خواهد شد.

در ادامه هر یک از اعضای کمیته علمی پیشنهادات و نظریات خود را پیرامون محورهای انتخاب شده جهت ارائه در کنگره مطرح نمودند و تعداد پانل ها و موضوعات مربوطه با هدف جمع آوری اطلاعات آزمایشگاهی و کاربرد آن ها در ارتقاء کیفیت آزمایشگاه های کشور مورد بررسی قرار گرفت.

با امید به این که دستاوردهای علمی سیزدهمین کنگره بین المللی و هجدهمین کنگره کشوری ارتقاء کیفیت خدمات آزمایشگاهی تشخیص پزشکی ایران در تبیین سیاست های سلامت کشور موثر واقع شود.

comite elmi co 18

دسته‌بندی نشده

در دیدار وزیر بهداشت ایران و مدیر منطقه ای سازمان جهانی بهداشت بیان شد:


در دیدار وزیر بهداشت ایران و مدیر منطقه ای سازمان جهانی بهداشت بیان شد:

ضرورت جامعه محور کردن آموزش پزشکی/ ایران دارای یکی از قوی ترین زیرساخت های PHC است و این موضوع مقدمه خوبی برای عبور ما به سمت پوشش همگانی سلامت UHC است

به گزارش وبدا، دکتر سعید نمکی در دیدار دکتر المنظری، مدیر منطقه ای سازمان جهانی بهداشت، ضمن ابزار امیدواری برای دستیابی به دستاوردهای مطلوب در شصت و ششمین اجلاس وزرای بهداشت منطقه مدیترانه شرقی سازمان جهانی بهداشت و ارائه این دستاوردها به منظور ارتقای حوزه بهداشت کشورهای منطقه و جهان، خاطرنشان کرد: ایران دارای تجارب ارزنده ای در زمینه بهداشت است و به عنوان کسی که ۳۰ سال قبل، مسئولیت حوزه بهداشت کشور را برعهده داشتم و در کنار دوستانی همچون دکتر آسایی مسائل بهداشتی را اداره می کردیم، تا زمانی که در سازمان برنامه و بودجه بودم، پیگیر مسائل بهداشتی در اقصی نقاط کشور بوده ام.

وی افزود: ایران دارای یکی از قوی ترین زیرساخت های PHC است و این موضوع مقدمه خوبی برای عبور ما به سمت پوشش همگانی سلامت UHC است. طی مدتی که در وزارت بهداشت حضور پیدا کردیم، پرونده الکترونیک سلامت را تکمیل و مستقر کردیم. امروز، تمامی هم وطنان ایرانی دارای پرونده الکترونیک سلامت ایرانیان هستند، پرونده الکترونیک سلامت به ما این امکان را می دهد که برای گام های بعدی مانند، سیستم ارجاع، پزشکی خانواده و اعمال راهنماهای بالینی برای مدیریت اقتصاد سلامت، موفقیت آمیز عمل کنیم.

وزیر بهداشت ادامه داد: چندسال قبل در وزارت بهداشت با کمک همکارانی همچون دکتر آسایی، برای جامعه محور کردن آموزش پزشکی، طرح community oriented medical education را اجرا کردیم. در این طرح، از افراد داوطلب برای ارتقای بهداشت در حاشیه شهرها، استفاده کرده و بحث محله محور کردن سلامت را نیز دنبال کردیم. در آن زمان به پیاده سازی پروژه شهر سالم فکر کردیم تا مجموعه ای از این فعالیت ها در پروژه شهر سالم (Healhty city) در تهران نیز اجرا شود. البته در شهرهایی مانند شیراز، اصفهان و برخی شهرهای بزرگ دیگر نیز اجرا شده است.

وی گفت: در این دوره تصمیم داریم، به جای integrated method، به سراغ اجرای جامعه محور کردن سلامت در قالب پروژه ای به نام “هر خانه یک پایگاه سلامت” برویم. در این پروژه قرار است یک فرد را به عنوان محور که بیشتر خانم خانه است را انتخاب کنیم و به این فرد از طریق راه هایی که درنظر داریم و یکی از آنها یادگیری مجازی است، آموزش هایی دهیم که این آموزش ها، شامل پیشگیری، درمان های اولیه و توانبخشی و بازتوانی است.

وزیر بهداشت عنوان کرد: اقدام دیگری که باید انجام دهیم این است که آموزش پزشکی را به جای آموزش های مبتنی بر بیمارستان در رشته پزشکی و آموزش های مبتنی بر مطب دندانپزشکی در رشته دندانپزشکی، به سمت آموزش های جامعه محور ببریم. به این صورت که هر ۵ تا ۱۰ خانه را به یک دانشجوی پزشکی، دندانپزشکی، تغذیه، داروسازی و توانبخشی، بسپاریم، تا آنها در طی مدت تحصیل شان در آن شهر، مشکلات این خانواده ها را در مسائل اجتماعی به خصوص تاثیری که مولفه های اجتماعی بر سلامت انسان ها دارد، رفع کرده و با این مشکلات از نزدیک آشنا شوند.

وی گفت: در این پروژه، هر ۵ تا ۱۰ دانشجو زیر نظر یک پزشک خانواده و هر ۵ تا ۱۰ پزشک خانواده، زیر نظر یک استاد پزشکی خانواده در دانشگاه هایمان مدیریت خواهند شد که نمرات این دانشجوها برای این کرسی با تایید پزشک خانواده تایید و در کارنامه شان ثبت خواهد شد. دانشجویانی می توانند از دوره عمومی به رزیدنتی به فلوشیپ بروند که این دوره را به خوبی پاس کرده باشند. معتقد هستم تا نیروهای نظام سلامت را به صورت جامعه محور آموزش ندهیم، آموزش پزشکی کاربردی نخواهد داشت.

وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در پایان گفت: از جمله برنامه هایی که در دست داریم؛ کنترل بیماری های غیرواگیر مانند دیابت است. همچنین درحال حاضر، در حال یافتن نقاط هایپراندمیک بوده و برنامه بیماری های منتقله بین انسان و حیوان و HIV نیز جزو طرح های ملی ما است. امیدواریم با حمایت شما در منطقه، بتوانیم در زمینه بهداشت جهانی، گام های اساسی در کنار یکدیگر بر داریم. با توجه به تجارب ایران در توسعه زیرساخت های بهداشت و درمان، می توانیم در زمینه فنی، کمک های زیادی را به کشورهایی که نیازمند انتقال این دانش فنی هستند، ارائه دهیم.

دکتر احمد المنظری در جریان بازدید از این پژوهشگاه به عنوان مرکز پژوهشی همکار سازمان بهداشت جهانی، ضمن بیان این مطلب، گفت: دستاوردهای این پژوهشگاه به عنوان همکار سازمان بهداشت جهانی باید توسط سایر کشورهای منطقه الگوبرداری شود.

وی ضمن دعوت از مدیران پژوهشگاه غدد و متابولیسم برای اعلام دستاوردهای این مرکز پژوهشی در نشست بعدی کشورهای عضو منطقه مدیترانه شرقی، افزود: در این مرکز برنامه ها و اقدامات نوآورانه ای صورت گرفته که به سیاستگذاران این امکان را می دهد که برنامه ریزی بهتری برای کنترل بیماری های غیرواگیر انجام دهند.

دکتر المنظری افزود: پژوهش‌ها و اطلاعات این مرکز درباره بیماری های غیرواگیر از شهرستان‌های ایران باعث می شود بتوان در این پژوهشگاه تفاوتها را از منظری بالاتر مشاهده کرد. همچنین این پژوهش‌ها به برنامه ریزان شهرستانها کمک می کند که به اولویت بندی برنامه ها برای کنترل بیماری ها بپردازند.

وی چالش ها و مشکلات پیش روی منطقه مدیترانه شرقی در زمینه کنترل بیماری های غیرواگیر را زیاد دانست و اظهار امیدواری کرد به رغم این موانع، سازمان بهداشت جهانی بتواند با همکاری کشورهایی نظیر ایران و این پژوهشگاه بر مشکلات فائق آید.

مدیر منطقه مدیترانه شرقی سازمان بهداشت جهانی (امرو) بر تداوم و گسترش همکاری های متقابل فیمابین بر اساس توافقات قبلی سازمان بهداشت جهانی با این مرکز تاکید کرد.

رییس پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران نیز در این دیدار اقدامات انجام شده در راستای توافقات قبلی پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم با سازمان بهداشت جهانی را تشریح کرد.

دکتر لاریجانی همچنین در خصوص سیمای بیماری های غیرواگیر در کشور و برنامه های ایران برای مقابله با آنها از جمله برنامه NCD توضیحاتی برای مدیر منطقه ای سازمان جهانی بهداشت و هیات همراه ارائه کرد.

در بخش دیگری از برنامه بازدید رییس منطقه مدیترانه شرقی (امرو) از پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم، دکتر فرشاد فرزان فر رییس مرکز تحقیقات بیماری غیرواگیر پژوهشگاه غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران سامانه این پژوهشگاه به آدرس www.vizit.report برای دکتر المنظری و هیات همراه تشریح کرد که بسیار مورد استقبال قرار گرفت.

وی گفت: طبق توافقات قبلی پژوهشگاه با سازمان بهداشت جهانی باید یکسری اقدامات مشخصی را برای کاهش عوارض بیماری های غیرواگیر در زمینه دیابت، فشارخون، پوکی استخوان و موارد دیگر طی دو سال انجام می دادیم که در مدت کمتر از یکسال آماده ارائه به این سازمان شده است.

وی افزود: طبق توافق در این بازدید مقرر شد در نشست بعدی کشورهای منطقه مدیترانه شرقی دستاوردهای پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم و ابزارهایی که برای کنترل بیماری های غیرواگیر طراحی کرده است به کشورهای عضو منطقه مدیترانه شرقی این سازمان معرفی شود.

بیست و یکم مهر ۱۳۹۸ ساعت ۱۷:۲۴

دسته‌بندی نشده

آیا ایران دارای تجارت ارزنده در زمینه بهداشت است ؟

انچه شما در این خبر خواهید خواند
وزیر بهداشت در دیدار مدیر منطقه ای سازمان جهانی بهداشت:

ضرورت جامعه محور کردن آموزش پزشکی/ ایران دارای تجارب ارزنده ای در زمینه بهداشت است/ایران دارای یکی از قوی ترین زیرساخت های PHC است و این موضوع مقدمه خوبی برای عبور ما به سمت پوشش همگانی سلامت UHC است

به گزارش وبدا، دکتر سعید نمکی در دیدار دکتر المنظری، مدیر منطقه ای سازمان جهانی بهداشت، ضمن ابزار امیدواری برای دستیابی به دستاوردهای مطلوب در شصت و ششمین اجلاس وزرای بهداشت منطقه مدیترانه شرقی سازمان جهانی بهداشت و ارائه این دستاوردها به منظور ارتقای حوزه بهداشت کشورهای منطقه و جهان، خاطرنشان کرد: ایران دارای تجارب ارزنده ای در زمینه بهداشت است و به عنوان کسی که ۳۰ سال قبل، مسئولیت حوزه بهداشت کشور را برعهده داشتم و در کنار دوستانی همچون دکتر آسایی مسائل بهداشتی را اداره می کردیم، تا زمانی که در سازمان برنامه و بودجه بودم، پیگیر مسائل بهداشتی در اقصی نقاط کشور بوده ام.
وی افزود: ایران دارای یکی از قوی ترین زیرساخت های PHC است و این موضوع مقدمه خوبی برای عبور ما به سمت پوشش همگانی سلامت UHC است. طی مدتی که در وزارت بهداشت حضور پیدا کردیم، پرونده الکترونیک سلامت را تکمیل و مستقر کردیم. امروز، تمامی هم وطنان ایرانی دارای پرونده الکترونیک سلامت ایرانیان هستند، پرونده الکترونیک سلامت به ما این امکان را می دهد که برای گام های بعدی مانند، سیستم ارجاع، پزشکی خانواده و اعمال راهنماهای بالینی برای مدیریت اقتصاد سلامت، موفقیت آمیز عمل کنیم.
وزیر بهداشت ادامه داد: چندسال قبل در وزارت بهداشت با کمک همکارانی همچون دکتر آسایی، برای جامعه محور کردن آموزش پزشکی، طرح community oriented medical education را اجرا کردیم. در این طرح، از افراد داوطلب برای ارتقای بهداشت در حاشیه شهرها، استفاده کرده و بحث محله محور کردن سلامت را نیز دنبال کردیم. در آن زمان به پیاده سازی پروژه شهر سالم فکر کردیم تا مجموعه ای از این فعالیت ها در پروژه شهر سالم (Healhty city) در تهران نیز اجرا شود. البته در شهرهایی مانند شیراز، اصفهان و برخی شهرهای بزرگ دیگر نیز اجرا شده است.
وی گفت: در این دوره تصمیم داریم، به جای integrated method، به سراغ اجرای جامعه محور کردن سلامت در قالب پروژه ای به نام “هر خانه یک پایگاه سلامت” برویم. در این پروژه قرار است یک فرد را به عنوان محور که بیشتر خانم خانه است را انتخاب کنیم و به این فرد از طریق راه هایی که درنظر داریم و یکی از آنها یادگیری مجازی است، آموزش هایی دهیم که این آموزش ها، شامل پیشگیری، درمان های اولیه و توانبخشی و بازتوانی است.
وزیر بهداشت عنوان کرد: اقدام دیگری که باید انجام دهیم این است که آموزش پزشکی را به جای آموزش های مبتنی بر بیمارستان در رشته پزشکی و آموزش های مبتنی بر مطب دندانپزشکی در رشته دندانپزشکی، به سمت آموزش های جامعه محور ببریم. به این صورت که هر ۵ تا ۱۰ خانه را به یک دانشجوی پزشکی، دندانپزشکی، تغذیه، داروسازی و توانبخشی، بسپاریم، تا آنها در طی مدت تحصیل شان در آن شهر، مشکلات این خانواده ها را در مسائل اجتماعی به خصوص تاثیری که مولفه های اجتماعی بر سلامت انسان ها دارد، رفع کرده و با این مشکلات از نزدیک آشنا شوند.
وی گفت: در این پروژه، هر ۵ تا ۱۰ دانشجو زیر نظر یک پزشک خانواده و هر ۵ تا ۱۰ پزشک خانواده، زیر نظر یک استاد پزشکی خانواده در دانشگاه هایمان مدیریت خواهند شد که نمرات این دانشجوها برای این کرسی با تایید پزشک خانواده تایید و در کارنامه شان ثبت خواهد شد. دانشجویانی می توانند از دوره عمومی به رزیدنتی به فلوشیپ بروند که این دوره را به خوبی پاس کرده باشند. معتقد هستم تا نیروهای نظام سلامت را به صورت جامعه محور آموزش ندهیم، آموزش پزشکی کاربردی نخواهد داشت.
وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در پایان گفت: از جمله برنامه هایی که در دست داریم؛ کنترل بیماری های غیرواگیر مانند دیابت است. همچنین درحال حاضر، در حال یافتن نقاط هایپراندمیک بوده و برنامه بیماری های منتقله بین انسان و حیوان و HIV نیز جزو طرح های ملی ما است. امیدواریم با حمایت شما در منطقه، بتوانیم در زمینه بهداشت جهانی، گام های اساسی در کنار یکدیگر بر داریم. با توجه به تجارب ایران در توسعه زیرساخت های بهداشت و درمان، می توانیم در زمینه فنی، کمک های زیادی را به کشورهایی که نیازمند انتقال این دانش فنی هستند، ارائه دهیم.
دکتر احمد المنظری در جریان بازدید از این پژوهشگاه به عنوان مرکز پژوهشی همکار سازمان بهداشت جهانی، ضمن بیان این مطلب، گفت: دستاوردهای این پژوهشگاه به عنوان همکار سازمان بهداشت جهانی باید توسط سایر کشورهای منطقه الگوبرداری شود.

وی ضمن دعوت از مدیران پژوهشگاه غدد و متابولیسم برای اعلام دستاوردهای این مرکز پژوهشی در نشست بعدی کشورهای عضو منطقه مدیترانه شرقی، افزود: در این مرکز برنامه ها و اقدامات نوآورانه ای صورت گرفته که به سیاستگذاران این امکان را می دهد که برنامه ریزی بهتری برای کنترل بیماری های غیرواگیر انجام دهند.

دکتر المنظری افزود: پژوهش‌ها و اطلاعات این مرکز درباره بیماری های غیرواگیر از شهرستان‌های ایران باعث می شود بتوان در این پژوهشگاه تفاوتها را از منظری بالاتر مشاهده کرد. همچنین این پژوهش‌ها به برنامه ریزان شهرستانها کمک می کند که به اولویت بندی برنامه ها برای کنترل بیماری ها بپردازند.
وی چالش ها و مشکلات پیش روی منطقه مدیترانه شرقی در زمینه کنترل بیماری های غیرواگیر را زیاد دانست و اظهار امیدواری کرد به رغم این موانع، سازمان بهداشت جهانی بتواند با همکاری کشورهایی نظیر ایران و این پژوهشگاه بر مشکلات فائق آید.

مدیر منطقه مدیترانه شرقی سازمان بهداشت جهانی (امرو) بر تداوم و گسترش همکاری های متقابل فیمابین بر اساس توافقات قبلی سازمان بهداشت جهانی با این مرکز تاکید کرد.

رییس پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران نیز در این دیدار اقدامات انجام شده در راستای توافقات قبلی پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم با سازمان بهداشت جهانی را تشریح کرد.
دکتر لاریجانی همچنین در خصوص سیمای بیماری های غیرواگیر در کشور و برنامه های ایران برای مقابله با آنها از جمله برنامه NCD توضیحاتی برای مدیر منطقه ای سازمان جهانی بهداشت و هیات همراه ارائه کرد.
در بخش دیگری از برنامه بازدید رییس منطقه مدیترانه شرقی (امرو) از پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم، دکتر فرشاد فرزان فر رییس مرکز تحقیقات بیماری غیرواگیر پژوهشگاه غدد و متابولیسم دانشگاه علوم پزشکی تهران سامانه این پژوهشگاه به آدرس www.vizit.report برای دکتر المنظری و هیات همراه تشریح کرد که بسیار مورد استقبال قرار گرفت.

وی گفت: طبق توافقات قبلی پژوهشگاه با سازمان بهداشت جهانی باید یکسری اقدامات مشخصی را برای کاهش عوارض بیماری های غیرواگیر در زمینه دیابت، فشارخون، پوکی استخوان و موارد دیگر طی دو سال انجام می دادیم که در مدت کمتر از یکسال آماده ارائه به این سازمان شده است.
وی افزود: طبق توافق در این بازدید مقرر شد در نشست بعدی کشورهای منطقه مدیترانه شرقی دستاوردهای پژوهشگاه علوم غدد و متابولیسم و ابزارهایی که برای کنترل بیماری های غیرواگیر طراحی کرده است به کشورهای عضو منطقه مدیترانه شرقی این سازمان معرفی شود.

خبر های روز دنیای تجهیزات پزشکی ذرا در سایت ما دنبال کنید

WWW.HNISO.COM

 

دسته‌بندی نشده

آیا میدانید اداره تجهیزات پرشکی امار میزان صادرات و واردات را از شرکت می خواهد ؟


رئیس اداره صادرات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد؛

لزوم اعلام آمار صادرات شش ماهه اول سال ۱۳۹۸ توسط تولیدکنندگان و صادرکنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق با مطابق ماده ۱۴ دستورالعمل صادرات تجهیزات پزشکی حداکثر تا پایان آبان ماه ۱۳۹۸

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات پزشکی ، مهندس سید آصف مهدوی رئیس اداره صادرات تجهیزات پزشکی گفت: مطابق ماده ۱۴ دستورالعمل صادرات تجهیزات پزشکی و به منظور بروزرسانی آمار صادرات انجام شده در سال ۱۳۹۸، لازم است تا کلیه شرکت های تولیدکننده و صادرکننده تجهیزات پزشکی حداکثر تا تاریخ ۱۳۹۸/۰۸/۳۰ نسبت به ارائه آمار شش ماهه اول صادراتی خود مطابق فرم پیوست در سربرگ رسمی شرکت با مهر و امضای مدیر عامل و ارسال آن به صورت تیکت در بخش صادرات از منوی پاسخگویی الکترونیکی پورتال imed و یا ارسال به پست الکترونیکی اداره صادرات به آدرس export@imed.ir اقدام نمایند.

وی افزود: بدیهی است که ارائه آمار صادرات در روند صدور و تمدید پروانه صادرات و حضور شرکت در برنامه های حمایتی اداره کل تجهیزات پزشکی در حوزه تولید و صادرات موثر خواهد بود.

لازم به ذکر است مراتب ارائه آمار صادرات جهت ابلاغ به شرکتها به انجمن ها و اتحادیه های تولیدکننده و صادرکننده حوزه تجهیزات پزشکی طی مکاتبه رسمی اعلام شده است.

تیم توسعه کیفیت اخرین خبر های تجهیزات پزشکی  دنیا و ایران را در اختیار شما همراهان خود قرار می دهد.

بادنبال کردن سایت ما می توانید روزانه خبر هارا دنبال کنید.

ادرس سایت: WWW.NHISO.COM

اخبار

اوضاع و احوال بلاتکلیفی : با نزدیک تر شدن به زمان انتقال به قوانین جدید اتحادیه اروپا در حوزه تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی، تعداد ارگان های مطلع ( Notify Body) رو به کاهش میگذارند.

چشم انداز ارگانهای مطلع ( Notify Body) اروپا در حوزه تجهیزات پزشکی ، کاملا مشخص نیست چون نهادهای دیگر از وظایف خود در MDR (مقررات تجهیزات پزشکی- Medical Device Regulation ) و IVDR( مقررات وسایل تشخیص پزشکی آزمایشگاهی(In Vitro Diagnostic Regulation- خود داری کرده اند. از سویی دیگر عدم حل قطعیت راجع به Brexit تاثیر زیادی بر این مسئله داشته است.
در پی اخبار ماه گذشته مبنی براینکه، ارگان مطلع LRQA بریتانیا ، خدمات مجوز CE را تحت اصول تجهیزات پزشکی کنونی متوقف کرده و به دنبال اختصاص MDR یا IVDRنیست، ارگان مطلع
Qsزوریخ سوییس اطلاع داده اند که برنامه هایی برای پیگیری اختصاص MDR نداشته و عملکرد NB را تا ۳۱ اکتبر ۲۰۱۹ کاهش خواهند داد.
ارگان مطلع UL International که ارگان مطلع ( Notify Body) بریتانیایی است، فعالیت خود را از ۱ سپتامبر ۲۰۱۹متوقف خواهد کرد ولی با ارگان مطلع PCBC(Polskie Centrum Badan Certyfikacji) واقع در کشور لهستان مشارکت خواهد داشت تا مشتریان ، مجوزهای CE خود را انتقال داده و دسترسی به بازار اروپا حفظ شود.

عوامل مختلف در عدم پذیرش قوانین جدید اتحادیه اروپا توسط ارگان های مطلع ( Notify Body)
دو عامل متفاوت ولی بسیار انحصاری باعث شد تا دو ارگان مطلعِ QS Zurich و UL International تصمیم بگیرند به حمایتهای خود از NB در اروپا خاتمه دهند.
در مورد زوریخ QS، شرایط اختصاص MDR، ساده نبود. سخنگوی QS Zurich اطلاع داد که آنها از ابتدا مایل به اختصاص MDR بوده اند. بهرحال ممیزی انجام شده طبق قوانین جدید اتحادیه اروپا برای محصولات پزشکی، در دسامبر ۲۰۱۸ یافته های مهمی را نشان داد. نهایتا شرکت نتیجه گرفت که رفع این انحرافات و عدم انطباق ها تنها با تلاش مداوم فراتر امکان دارد. بنابراین دیگر اختصاص MDR را ادامه ندادند. این بدان معنی بود که QS Zurich باید فعالیتهای NB تحت قوانین جاری را متوقف می کرد. آنها به مشتریان خود اطلاع دادند که دیگر از ۳۱ اکتبر ۲۰۱۹ ازمجوزهای CE حمایت نخواهند کرد.
ارگان مطلعِ UL Internationa هم با چالشهای مختلفی مواجه شد. UL International براساس اوضاع و احوال سیاسی در بریتانیا ، نیاز به آماده شدن برای برگزیتِ بدون تعامل(No-deal Brexit) داشت. در موقعیتی که این اتفاقات روی میداد، ارگانهای مطلع بریتانیا ( Notify Body) هم، صدور و تخصیص خود را تحت اصول جاری و مقررات آینده، متوقف کردند. بر اساس این رویدادها و نیز کاهش ریسک برای مشتریان تولیدکننده تجهیزات پزشکی و محصولات آزمایشگاهی( IVD) در پی برگزیتِ بدون تعامل(No-deal Brexit) ، که منجربه کاهش این تخصیص ها شد، ارگان مطلعِ UL International با PCBC (NB1434 ) شرکتی را شکل داد. ازطریق این مشارکت، مشتریان UL مجوزهای CE خودرا به PCBC منتقل خواهند کرد تا از این مورد اطمینان حاصل شود که مشتریان UL مجوزهای لازم برای وارد کردن محصولات به بازار را دارا می باشند و از سوی دیگر دسترسی بیماران به این تجهیزات امکان پذیر باشد. امروزه حدود ۸۰ درصد مشتریان UL به PCBC مراجعه کرده اند ، اگرچه ۲۰ درصد بقیه به ارگان مطلع دیگرEU27 منتقل شده اند.
علاوه برآن، UL International ، کارشناسان حوزه رگولاتوری(قانونگذاری) خود را حفظ میکند تا خدمات ارزیابی انطباق با اتحادیه اروپا را ارائه کند و از مشتریان کنونی و جدید با ممیزی برنامه تجهیزات پزشکی (MDSAP) ، ایزو ۱۳۴۸۵ ، ایزو ۱۴۹۷۱و ۶۲۳۰۴IEC ، حمایت کند.
گذشته از این، UL International ، فعالیت خود را برای IVDD ( دستورات وسایل تشخیص پزشکی آزمایشگاهی(In Vitro Diagnostic Direction- برای NBOG کد ۰۳۰۸ ( خطر سه کروموزومی ۲۱) حفظ کرده است. ارگانهای مطلع معدودی ، این تخصیص را حفظ خواهند کرد تا همه مشتریان این مجوزها به ارگان مطلعEU27 منتقل شوند و یا تا زمان برگزیتِ بدون تعامل(No-deal Brexit) ادامه می یابد. برگزیتِ بدون تعامل(No-deal Brexit) موجب می شود که برخی کیتها و ابزارهای تشخیص تستهای خاص در بازار اروپا یافت نشود.
آیا ارگانهای مطلع بیشتری این روند را ادامه خواهند داد؟
دقیقا مشخص نیست که چندین ارگان مطلع بیشترخدمات مجوز CE را برای ابزار پزشکی وIVD ها در اروپا را متوقف خواهند کرد.
برای مثال ارگانهای مطلع ترکیه تخصیص MDR را در دوره بعدی نخواهند داشت.
احتمالا ارگانهای مطلع دیگربه این نتیجه برسند که شرایط تخصیص MDR را نمیتوانند بطور عملی و قابل قبول داشته باشند.
تنها در مورد یک ارگان که براساسEU27 است و تخصیص CE 27 داشته است (BSI اولین ارگان تخصیص دهنده تحت شرایطMDR است ولی بر اساس بریتانیا میباشد) بسیاری از تولیدکنددگان در مورد چگونگی حفظ بازارCE خود تردید دارند.
بنابراین توصیه میشود که شرکتها آماده احتمال تغییر روابط NB خود باشند. همانطور که گزارش در مورد تغییرات ارگانهای مطلع گفته شده است
موارد که باعث امادگی می شود شامل موارد زیر باشد:
• اطمینان از مستندسازی فنی به روز و کاملا طبق شرایط MDR و IVDR
• ایجاد پروفایل شرکتی که در آن کد های NBOG، شیوه های ارزیابی انطباق و حضور جهانی بطور خلاصه آمده باشد.
• جستجو در پایگاه داده ای NANDO برای ارگانهای مطلع که مطابق پروفایل شرکت باشند.

انچه که مشاوران توسعه کیفیت اماده ارائه آن هستند:
• استراتژی اتحادیه اروپایی برای تجهیزات پزشکی
• آموزش MDR درمحل برای تولید کنندگان تجهیزات پزشکی
• مشاوره CE برای IVD ها
• مقررات جدید اروپایی در مورد تجهیزات آزمایشگاهی تشخیص پزشکی
از متخصصان ما اطلاعات بیشتری بگیرید
توضیحات تکمیلی .
Brexit این واژه بر خروج آتی بریتانیا از اتحادیه اروپا اشاره دارد. بر اساس همه پرسی در سال ۲۰۱۶ برای خروج از اتحادیه اروپا، حکومت بریتانیا اعلام کرد در ۲۹ مارس ۲۰۱۷رویه رسمی برای خروج را اغاز کرده است که در دیر ترین حالت تا ۳۱ مارس ۲۰۱۹بریتانیا را از اتحادیه اروپا خارج خواهد کرد.

UL International: یک ارگان مطلع (NB) بریتانیایی است .

مشاوران توسعه کیفیت که تا کنون مشاوره بیش از یک صد پروژه مشاوره در حوزه تجهیزات پزشکی بوده اند مطمئن ترین راه ها را برای دستیابی شما به گواهینامه های تجهیزات پزشکی ارائه خواهد داد.اطلاعات بیشتر لطفا روی متن کلیک کنید

 

 

 

 

اخبارخبر های روز دنیای تجهیزات پزشکی

گزارش انتخابات هیئت مدیره انجمن دکتری علوم آزمایشگاهی شاخه استان مازندارن

گزارش انتخابات هیئت مدیره انجمن دکتری علوم آزمایشگاهی شاخه استان مازندارن

گزارش انتخابات هیئت مدیره انجمن دکتری علوم آزمایشگاهی شاخه استان مازندارن

 
در تاریخ ۱۳۹۸.۰۷.۱۸ انتخابات هیئت مدیره انجمن دکتری علوم آزمایشگاهی شاخه استان مازندران با حضور ۲۲ نفر از اعضای انجمن در نظام پزشکی شهر بابل برگزار گردید. تعداد ۱۱ نفر از اعضای انجمن به منظور مشارکت در انتخابات به برخی از حاضرین وکالت داده بودند. همچنین جناب آقای دکتر باقری به عنوان نماینده انجمن مرکزی در این انتخابات حضور داشتند.

در این جلسه علاوه بر برگزاری انتخابات شاخه استان مازندران، اعضای حاضر در خصوص لزوم پذیرش مجدد مقطع دکترای علوم آزمایشگاهی و نیز تاسیس آزمایشگاه سانترال – ریفرال داخل استانی توسط همکاران به بحث و تبادل نظر پرداختند.

نتیجه انتخابات به شرح ذیل جهت اطلاع همکاران تقدیم می گردد.

اعضای هیئت مدیره:
١- جناب آقای دکتر ترخان
٢- جناب آقای دکتر مهدوی
٣- جناب آقای دکتر بیگی
۴- جناب آقای دکتر یگانه
۵-  جناب آقای دکتر رستمیان

اعضای علی البدل:
١- جناب آقای دکتر صادق
٢- جناب آقای دکتر احمدی

بازرس اصلی:
جناب آقای دکتر تقی نتاج

بازرس علی البدل:
جناب آقای دکتر دهقان

با آرزوی موفقیت برای این عزیزان

entekhabat mazandaran

آخرین بروز رسانی در یکشنبه, ۲۱ مهر ۱۳۹۸ ساعت ۱۴:۳۸