توسط nhisocom_izosite | ژوئن 17, 2020 | اخبار تجهیزات پزشکی اروپا - اخذ نشان CE, اخبار تجهیزات پزشکی در دنیا
با توجه به “توافقنامه تشخیص متقابل (MRA-Mutual Recognition Agreement )” که برای انتقال آزادانه دستگاههای پزشکی بین اتحادیه اروپا و کشور سوئیس ضروری است، هنوز کنترل بازار دستگاههای پزشکی تحت مذاکره است. دلیل این موضوع قوانین جدید اتحادیه اروپا در مورد اخذ...
توسط nhisocom_izosite | ژوئن 11, 2020 | اخبار تجهیزات پزشکی در دنیا
مشاوره مدیریت ریسک بر اساس استاندارد بین المللی ISO 14971:2019 برای شرکتهای تولید کننده تجهیزات پزشکی- بخش سوم این مطلب در دو بخش دیگر در وب سایت بارگذاری شده است. برای مطالعه بخش اول کلیک کنید. برای مطالعه بخش دوم کلیک کنید. اعمال مدیریت ریسک از طریق چرخه عمر دستگاه...
توسط nhisocom_izosite | ژوئن 10, 2020 | اخبار تجهیزات پزشکی اروپا - اخذ نشان CE, اخبار تجهیزات پزشکی در دنیا, دسته‌بندی نشده
مشاوره مدیریت ریسک بر اساس استاندارد بین المللی ISO 14971:2019 برای شرکتهای تولید کننده تجهیزات پزشکی- بخش دوم بخش دوم مقاله مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی برای مطالعه بخش اول مقاله مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی کلیک کنید. نحوه اجرای ISO 14971:2019 برای مدیریت ریسک تجهیزات...
توسط nhisocom_izosite | ژوئن 8, 2020 | اخبار تجهیزات پزشکی در دنیا
مشاوره مدیریت ریسک بر اساس استاندارد بین المللی ISO 14971:2019 برای شرکتهای تولید کننده تجهیزات پزشکی- بخش اول این مطب در سه بخش در وب سایت بارگذاری خواهدشد. بخش اول مقاله مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی ما در این مطلب به سوالات ذیل پاسخ خواهیم داد:...
توسط nhisocom_izosite | ژوئن 4, 2020 | اخبار تجهیزات پزشکی در دنیا
اخذ مجوز فروش تجهیزات پزشکی تجاری سازی تجهیزات پزشکی شما ابتدا نیاز به درخواست دریافت مجوز فروش و تأییدیه از سازمان های قانون گذار در هر کشوری که قصد فروش تجهیزات پزشکی خود را دارید ، دارد. همان گونه در ایران هر تجهیز پزشکی که به فروش می رسد تمامی...
توسط nhisocom_izosite | آوریل 9, 2020 | اخبار تجهیزات پزشکی در دنیا
برای بهره مندی هرچه بیشتر و فهم صحیح تر درباره موضوع زیر، نیاز است تا با کلمات ذیل آشنا شوید: FDA FD&C FDCA سازمان ملی فرمولاسیون آمریکا(official National Formulary ) (o)520 بخش (h)201 تولیدکنندگان دستگاههای پزشکی در ایالات متحده به این نیاز دارند که محصولات خود...
