ثبت یک وسیله باMDA (Medical Device Authority) در مالزی
آیا مایل به فروش تجهیزات پزشکی خود در مالزی هستید ؟
ادارهی تجهیزات پزشکی (MDA) وزارت بهداشت مالزی
تجهیزات عمومی و IVD پزشکی را بر اساس GHTF ( گروه یکسان سازی جهانی – Global Harmonization Task Force ) سازماندهی کرده است .
همانند دیگر قسمت های تجهیزات پزشکی تولید کننده ها باید درباره ، رعایت قوانین و مقررات خاص در مالزی بدانند.
شرکت توسعه کیفیت مروری بر فرایند ثبت (MDA-Medical Device Authority) برای تجهیزات پزشکی شما خواهد داشت :
اگر تمایل به فروش تجهیزات پزشکی خود در مالزی ، یا به دنبال پاسخ یک از سوالات ذیل هستید
ثبت یک وسیله باMDA (Medical Device Authority) در مالزی
- نیاز های نمایندگان مجاز برای تولید کنندگان خارجی ؟
- انواع نیاز های مصوب شده برای کارخانجات خارجی چه مواردی را شامل میشود؟
- ارزیابی و طبقهبندی تجهیزات پزشکی بر اساس دستورالعمل MDA ؟
- بهترین راه ثبت محصول ما چیست؟
- فرآیند ثبت کدامند؟
- چگونگی ارسال مدارک به MDA؟
