توسط nhisocom_izosite | آگوست 26, 2020 | اخبار تجهیزات پزشکی ایران
آموزش ایزو ۱۳۴۸۵ (ISO13485) در این مطلب و سلسله مطالب آتی به آموزش ایزو ۱۳۴۸۵ (ISO13485) می پردازیم. استاندارد بین المللی ایزو ۱۳۴۸۵(ISO13485) تحت عنوان سیستم مدیریت کیفیت در حوزه تجهیزات پزشکی دندانپزشکی و آزمایشگاهی شناخته می شود. شرکت توسعه کیفیت با بیش از ۱۲ سال...
توسط nhisocom_izosite | آگوست 25, 2020 | اخبار تجهیزات پزشکی ایران
تهیه تکنیکال فایل کیت تشخیص (Covid 19 )بر اساس الزامات FDA شیوع بیماری کرونا در اقصا نقاط جهان و همه گیر شدن این ویروس، نیاز مبرم به تشخیص این بیماری در مراحل اولیه بیماری را دوچندان می نماید. شرکت توسعه کیفیت با بهره گیری از متخصصین خود در این زمینه و از...
توسط nhisocom_izosite | آگوست 19, 2020 | اخبار تجهیزات پزشکی ایران
چگونه ایزو ۱۳۴۸۵ را پیاده کنیم؟ پیاده سازی استاندارد بین المللی ایزو ۱۳۴۸۵ همراهی و مساعدت مستقیم مدیریت عامل شرکت را نیاز دارد. برای پیاده سازی صحیح استاندارد بین المللی ایزو ۱۳۴۸۵ در ابتدا بایستی یک نفر را به عنوان نماینده مدیریت معرفی نمایید. این فرد...
توسط nhisocom_izosite | جولای 23, 2020 | اخبار تجهیزات پزشکی ایران
اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام کرد : نحوه بررسی و تایید ثبت سفارشات اجزاء و قطعات یدکی تجهیزات پزشکی از محل بند ۸ ماده ۳۸ آیین نامه اجرایی قانون مقررات صادرات و واردات خبر به شرح زیر می باشد به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مجید اسماعیلی کارشناس...
توسط nhisocom_izosite | جولای 9, 2020 | اخبار تجهیزات پزشکی ایران
به گزارش وبدا، دکتر مهدی یوسفی درباره جزئیات انعقاد تفاهم نامه ۲۰ میلیون ماسک اظهار داشت: در راستای تامین نیاز مراکز درمانی و بیمارستان‌ها برای اقلام و کالاهای ضروری مورد نیاز مقابله با کووید ۱۹ این تفاهم نامه فی مابین هیات امنای صرفه جویی ارزی در معالجه بیماران خاص و...
توسط nhisocom_izosite | جولای 9, 2020 | اخبار تجهیزات پزشکی ایران
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، دکتر محمدرضا شانه ساز معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو طی ابلاغیه ای اعلام کرد موارد دریافت هزینه تعرفه های ثبت منبع، ثبت کالا، صدور پروانه ساخت، صدور پروانه صادرات و سایر تعرفه های مرتبط قبل از صدور کد ثبت یا...
