آموزش ایزو 13485
فهرست مطالب

آموزش ISO 13485:2016

آموزش ایزو ۱۳۴۸۵

برای بسیاری از شرکت های تولیدکننده تجهیرات پزشکی این تصور  ابتدا وجود دارد ، که با آموزش و یا شرکت در دوره های  آموزشی مبتنی بر استاندارد ۱۳۴۸۵:۲۰۱۶ می توانند این استاندارد را بدون  نیاز به مشاور برایسیستم خود  استقرار دهند.

و با گذراندن دوره ناظر فنی که به صورت مختصر  بند های استاندارد ایزو ISO 13485 آموزش داده   می شود، این تصورایجاد می گردد که همین آموزش جهت استقرار کافی  می باشد.

با تجربه ای  که در این زمینه داشته ایم این شرکت  ها  باید زمان بسیار ارزشمندی را صرف آموزش  کنند که این امر باعث می شود که مجوز پروانه ساخت برای  این شرکت ها توسط اداره کل تجهیزات پزشکی IMED  با زمان بیشتری و با روند کندی صادر گردد و در بسیاری از موارد با شکست مواجه می شود و سپس به دنبال مشاور در این زمینه می باشند.

اما توصیه مشاوران شرکت توسعه کیفیت در این زمینه به شما تولید کنندگان تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی چیست  ؟

  • سیستم مدیریت کیفیت شما در تجهیزات پزشکی باید به گونه طراحی و مستقرگردد که تمامی الزامات را رعایت کند.
  • شما بایداز یک تیم با تجربه کمک بگیرید.
  • در انتخاب مشاور بسیار دقت کنید
  • از مشاور خود بخواهید که نوع سیستم مشاوره خود را شرح دهد.
  • یک سیستم زنده برای خود طراحی کنید.

مشاورین ما در شرکت توسعه کیفیت این اطمینان را به شما میدهند که جلسات استقرار سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی ایزو ISO 13485:201613485 کاملا آموزش محور استقرار  می باشد.

در واقع تمامی واحدها ی شرکت شما به میزان نیاز و مطابق با استاندارد آموزش  داده خواهدشد و شما روز ممیزی را بدون استرس و با آرامش سپری خواهید کرد.

از اینکه وقت ارزشمند خود را در اختیارما قرار می دهید از شما سپاسگزاریم.

شرکت توسعه کیفیت به عنوان یکی ازمعتبرترین شرکت ها در حوزه مشاوره و خدمات مشاوره  ایزو ۱۳۴۸۵ و تهیه تکنیکال فایل اداره کل تجهیزات پزشکی می باشد

اشتراک گذاری این مقاله:
اشتراک گذاری در whatsapp
WhatsApp
اشتراک گذاری در twitter
Twitter
اشتراک گذاری در linkedin
LinkedIn
اشتراک گذاری در facebook
Facebook
اشتراک گذاری در telegram
Telegram

دیدگاه‌ خود را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد.

مطالب برگزیده
گواهینامه 17025 چیست

گواهینامه ۱۷۰۲۵ چیست؟

گواهینامه ۱۷۰۲۵ چیست؟ گواهینامه ایزو ۱۷۰۲۵ یک استاندارد جهانی و کارشناسانه مخصوص آزمایشگاه های تست و واسنجی است که به دستیابی شایستگی این آزمایشگاه ها

عضویت در خبرنامه

آخرین اخبار درباره تجهیزات پزشکی را با عضویت در خبرنامه توسعه کیفیت دریافت خواهید کرد.