Hero BG

شرکت مشاوره توسعه کیفیت

مشــــــاوره تولیـــــــد و بازرگــــــــانی تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی

بیشتر بخوانید

با توجه به تغییرات رخ داده در روند صدور پروانه تولید تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی در اداره کل تجهیزات پزشکی ایران، با آخرین فرآیندها و روال ها آشنا شوید

We Provide the Support You Need

Web-Banner-2

شرکت مشاوره توسعه کیفیت

مشاوره اخذ نشان CE برای صادرات به اروپا و کشورهای منطقه

بیشتر بخوانید

قوانین اتتحادیه اروپا برای تجهیزات پزشکی وآزمایشگاهی تغییر کرده است. شرکت شما را برای اخذ نشان CE همراهی میکنیم تا صادرات خود را به اروپا و خاورمیانه آغاز کنید.

We Provide the Support You Need

Business Solutions

شرکت مشاوره توسعه کیفیت

Bussiness Solutions

بیشتر بخوانید

شرکت ها در گذر زمان رشد میکنند و توسعه می یابند. در این رهگذر فرآیندها و فعالیت ها متناسب و سازگار با یکدیگر بسط نمی یابند. ما برای شرکت شما راه حل های بسیار عالی سراغ داریم….

We Provide the Support You Need

Web-Banner-4

شرکت مشاوره توسعه کیفیت

معتبر سازی فرآیند ها و تجهیزات

Process Validation and Instruments Qualification

بیشتر بخوانید

معتبر سازی و صحه گذاری فرآیندها و دستگاه های شرکت های داروسازی و تجهیزات پزشکی بر اساس آخرین استانداردهای اروپا و آمریکا با تضمین پذیرش مراجع قانون گذاری

We Provide the Support You Need

پربازدیدترین خدمات ما

ما آماده ارائه انواع خدمات به شما هستیم

مشاوره تولید تجهیزات پزشکی

ارائه مشاوره تخصصی تولید محصولات مختلف پزشکی و الزامات تولید- GMP

اخذ پروانه تولید اداره کل تجهیزات پزشکی ایران

ارائه خدمات مشاوره برای اخذ IRC تولید تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی

اخذ نشان CE

صادرات به اروپا و کشورهای منطقه با اخذ نشان CE

جدیدترین فرآیند اخذ پروانه تولید از اداره کل تجهیزات پزشکی ایران

در این ویدئو شما به جدیدترین فرآیند اخذ پروانه تولید و فروش تجهیزات پزشکی در ایران آشنا خواهید شد

No.02
We Are an International Company
NHiso

ما آماده ارائه خدمات به شما در کشورهای زیر هستیم

کشورهای عضو اتحادیه اروپا

سوئیس

ایالات متحده آمریکا

کانادا

استرالیا

امارات متحده عربی

عمان

کشور های عضو اتحادیه اروپا
سوئیس
ایالات متحده آمریکا
کانادا
استرالیا
امارات متحده عربی
عمان

ما دروازه ورود به بازار ایران و صادرات تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی از ایران هستیم. ما به دانش حرفه ای و تخصصی در زمینه آخرین قوانین وزارت بهداشت ایران، به شما کمک می‌کنیم تا محصولات خود را در ایران بازاریابی کنید و براساس قوانین ایران در بازار به فروش برسانید. شناخت دقیق بازار و رفتار مصرف کنندگان به شما امکان می‌دهد که محصول خود را با قیمت گذاری دقیق و سرعت بالا در بازار ایران به فروش برسانید.
با پلتفرم صادراتی ما، می توانید با کیفیت ترین و مناسب ترین تولید کنندگان تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی ایران را شناسایی کنید و با آن‌ها به مذاکره بنشینید.

لورم ایپسوم یا طرح‌نما

لورم ایپسوم یا طرح‌نما

لورم ایپسوم یا طرح‌نما

No.03
Some of the Most Important Services
NHiso

در همه مراحل راه‌اندازی و مدیریت سازمان شما در کنارتان هستیم

Good Manufacturing Practice (GMP)

مشاوره ، آموزش و نظارت بر اجرای الزامات تولید خوب

مشاوره ISO 13485:2016

مشاوره سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی

صحه گذاری فرایندها و روش ها

معتبر سازی فرآیندهای تولید ، تجهیزات تخصصی تولید، اتاق تمیز ، استریل محصولات

شرکت مشاوره توسعه کیفیت

لورم ایپسوم یا طرح‌نما به متنی آزمایشی و بی‌معنی در صنعت چاپ، صفحه‌آرایی و طراحی گرافیک گفته می‌شود.

مشاوره ISO 14971:2019

مشاوره و پیاده سازی استاندارد مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی

ارائه راه حل های سازمانی

ارائه راهکارهای سازمانی برای توسعه و رشد شرکتهای داروسازی و تجهیزات پزشکی

Good Laboratory Practice (GLP)

مشاوره ، آموزش و نظارت بر اجرای الزامات آزمایشگاهی خوب

No.04
Library of News & Standards
NHiso

خواندنی های توسعه کیفیت

اداره کل از ممنوعیت واردات و استفاده پروتز مو خبر دارد
ممنوعیت واردات و استفاده پروتز مو این ممنوعیت تا زمان رفع ممنوعیت FDA و بررسی مجدد توسط این اداره کل تداوم دارد.
|
اداره کل تجهیزات پزشکی فراخوان جدید اعلام کرد
اداره کل تجهیزات پزشکی از تامین فیلترهای هموپرفیوژن و جذب کننده های لیپوپلی ساکارید و توکسین تا پایان وقت اداری روز دوشنبه برای ارسال مدارک خبر داد
|
اداره کالاهای درمانی استرالیا (TGA) برای محصولات و کیت های آزمایشگاهی با کلاس خطر A اظهارنامه تطابق را اعلام کرد
اداره کالاهای درمانی استرالیا (TGA) برای محصولات و کیت های آزمایشگاهی با کلاس خطرA اظهارنامه تطابق را اعلام کرد
|
تفاوتهای اساسی بین تجزیه و تحلیل ابتکاری و بررسی تخصصی
به طور خلاصه ، هر دو تجزیه و تحلیل ابتکاری و بررسی های تخصصی می توانند مشکلات احتمالی تعامل را پیدا کرده ، و شما را قادر می سازد قبل از اینکه محصول خود را در معرض دید کاربران قرار دهید ، از تخفیف های طراحی شده استفاده کنید. اگرچه به احتمال زیاد از هر یک از این دو روش ؛ ارزش کسب خواهید کرد ،
|
پروانه ساخت
تدوین پیش نویس نهایی دستورالعمل تعیین روش تولید در پروانه ساخت شرکت‌های تجهیزات پزشکی فعال در حوزه تصویربرداری
|
تداوم خدمت رسانی در کرونا
ضرورت خدمت رسانی شرکت های تامین و توزیع کننده توزیع کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی در زمان محدودیت های جلوگیری از شیوع ویروس کرونا
|
واردات کالا و تجهیزات پزشکی
ثبت سفارش و واردات کالا بدون انتقال ارز برای کالاهای دارای قبض انبار اماکن گمرکی، آزاد شد
|
ارائه مجوز به بخش خصوصی
ارائه مجوز به بخش خصوصی برای واردات دارو ، تجهیزات پزشکی و قطعات یدکی در موارد خاص با معرفی وزارت بهداشت داد
|
اداره کل از لزوم رفع تعهدات ارزی خبر داد
عدم تخصیص ارز جدید و تعلیق IRC تامین کنندگان دارای نقص مدرک تعهد ارزی تا زمان تکمیل مدارک
|