آموزش ISO 13485:2016
آموزش ایزو ۱۳۴۸۵
برای بسیاری از شرکت های تولیدکننده تجهیرات پزشکی این تصور ابتدا وجود دارد ، که با آموزش و یا شرکت در دوره های آموزشی مبتنی بر استاندارد ۱۳۴۸۵:۲۰۱۶ می توانند این استاندارد را بدون نیاز به مشاور برایسیستم خود استقرار دهند.
و با گذراندن دوره ناظر فنی که به صورت مختصر بند های استاندارد ایزو ISO 13485 آموزش داده می شود، این تصورایجاد می گردد که همین آموزش جهت استقرار کافی می باشد.
با تجربه ای که در این زمینه داشته ایم این شرکت ها باید زمان بسیار ارزشمندی را صرف آموزش کنند که این امر باعث می شود که مجوز پروانه ساخت برای این شرکت ها توسط اداره کل تجهیزات پزشکی IMED با زمان بیشتری و با روند کندی صادر گردد و در بسیاری از موارد با شکست مواجه می شود و سپس به دنبال مشاور در این زمینه می باشند.
اما توصیه مشاوران شرکت توسعه کیفیت در این زمینه به شما تولید کنندگان تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی چیست ؟
- سیستم مدیریت کیفیت شما در تجهیزات پزشکی باید به گونه طراحی و مستقرگردد که تمامی الزامات را رعایت کند.
- شما بایداز یک تیم با تجربه کمک بگیرید.
- در انتخاب مشاور بسیار دقت کنید
- از مشاور خود بخواهید که نوع سیستم مشاوره خود را شرح دهد.
- یک سیستم زنده برای خود طراحی کنید.
مشاورین ما در شرکت توسعه کیفیت این اطمینان را به شما میدهند که جلسات استقرار سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی ایزو ISO 13485:201613485 کاملا آموزش محور استقرار می باشد.
در واقع تمامی واحدها ی شرکت شما به میزان نیاز و مطابق با استاندارد آموزش داده خواهدشد و شما روز ممیزی را بدون استرس و با آرامش سپری خواهید کرد.
از اینکه وقت ارزشمند خود را در اختیارما قرار می دهید از شما سپاسگزاریم.
