توسط nhisocom_izosite | ژوئن 20, 2020 | تهیه تکنیکال فایل اداره کل تجهیزات پزشکی / مشاوره اخذ اخذ پروانه ساخت اداره کل تجهیزات پزشکی, مشاوره تولید تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی
الزامات GMP چیست؟ اداره کل تجهیزات پزشکی چه الزاماتی را بابت تولید خوب(GMP) بررسی می کند؟ بهره گیری از تولید خوب یا اصطلاحاً GMP همواره از دغدغه‌های تولیدکنندگان و قانونگذاران در کشورهای مختلف دنیا بوده است. داشتن زیرساخت مناسب برای تولید خوب نیازمند داشتن آگاهی ،...
توسط nhisocom_izosite | ژوئن 19, 2020 | تهیه تکنیکال فایل اداره کل تجهیزات پزشکی / مشاوره اخذ اخذ پروانه ساخت اداره کل تجهیزات پزشکی, مشاوره تولید تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی
چگونه برای ماسک های سه لایه، پنج لایه و ماسک های n۹۵ از اداره کل تجهیزات پزشکی پروانه تولید بگیریم؟ با ظهور ویروس کرونا در کشور و بالا رفتن میزان مصرف ماسک های پزشکی شرکت های بسیاری با اضافه کردن خط تولید ماسک و یا تغییر خطوط تولید خود اقدام به تولید ماسک های...
توسط nhisocom_izosite | ژوئن 17, 2020 | اخبار تجهیزات پزشکی اروپا - اخذ نشان CE, اخبار تجهیزات پزشکی در دنیا
با توجه به “توافقنامه تشخیص متقابل (MRA-Mutual Recognition Agreement )” که برای انتقال آزادانه دستگاههای پزشکی بین اتحادیه اروپا و کشور سوئیس ضروری است، هنوز کنترل بازار دستگاههای پزشکی تحت مذاکره است. دلیل این موضوع قوانین جدید اتحادیه اروپا در مورد اخذ...
توسط nhisocom_izosite | ژوئن 11, 2020 | اخبار تجهیزات پزشکی در دنیا
مشاوره مدیریت ریسک بر اساس استاندارد بین المللی ISO 14971:2019 برای شرکتهای تولید کننده تجهیزات پزشکی- بخش سوم این مطلب در دو بخش دیگر در وب سایت بارگذاری شده است. برای مطالعه بخش اول کلیک کنید. برای مطالعه بخش دوم کلیک کنید. اعمال مدیریت ریسک از طریق چرخه عمر دستگاه...
توسط nhisocom_izosite | ژوئن 10, 2020 | اخبار تجهیزات پزشکی اروپا - اخذ نشان CE, اخبار تجهیزات پزشکی در دنیا, دسته‌بندی نشده
مشاوره مدیریت ریسک بر اساس استاندارد بین المللی ISO 14971:2019 برای شرکتهای تولید کننده تجهیزات پزشکی- بخش دوم بخش دوم مقاله مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی برای مطالعه بخش اول مقاله مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی کلیک کنید. نحوه اجرای ISO 14971:2019 برای مدیریت ریسک تجهیزات...
