به وقت MDR  :آیا کشور سوئیس در حال تبدیل شدن به کشور ثالث است.

به وقت MDR :آیا کشور سوئیس در حال تبدیل شدن به کشور ثالث است.

با توجه به “توافقنامه تشخیص متقابل (MRA-Mutual Recognition Agreement )” که برای انتقال آزادانه دستگاه‏های پزشکی بین اتحادیه اروپا و کشور سوئیس ضروری است، هنوز کنترل بازار دستگاه‏های پزشکی تحت مذاکره است. دلیل این موضوع قوانین جدید اتحادیه اروپا در مورد اخذ...
مقررات جدید ابزار های پزشکی(MDR-Medical Device Regulation) اتحادیه اروپا

مقررات جدید ابزار های پزشکی(MDR-Medical Device Regulation) اتحادیه اروپا

مقررات جدید ابزار های پزشکی(MDR-Medical Device Regulation) اتحادیه اروپا  ضرب‌المثلی می‌گوید، زمان پول است. یک ابزار پزشکی یا فرآورده تشخیص آزمایشگاهی (IVD)، یک شرکت نوپا یا چندملیتی، باید به دقت زمانی را که صرف توسعه محصول جدید می‌کند را با منابع در دسترس همراستا و...
نمایندگی مجاز (Authorized Representative-AR) در اتحادیه اروپا

نمایندگی مجاز (Authorized Representative-AR) در اتحادیه اروپا

نمایندگی مجاز (Authorized Representative-AR) در اتحادیه اروپا اگر شما تولیدکننده‌ اروپایی  دستگاه ها  پزشکی در بازار اروپایی هستید، حتما از قبل یک نمایندگی مجاز (Authorized Representative-AR) در اتحادیه اروپا دارید. زمانیکه توافق خود را با مقررات جدید اروپایی در...

اطلاع رسانی مجموعه راهنمای سوالات متداول ترخیص تجهیزات پزشکی در سامانه TTAC / راهنمای رفع مشکل نمایش داده شده “پروفرم مربوطه پیدا نشد”

کارشناس مسئول کارتابل ترخیص الکترونیکی موارد خاص حوزه تجهیزات پزشکی از سامانه TTAC اعلام کرد: اطلاع رسانی مجموعه راهنمای سوالات متداول ترخیص تجهیزات پزشکی در سامانه TTAC / راهنمای رفع مشکل نمایش داده شده “پروفرم مربوطه پیدا نشد به گزارش روابط عمومی اداره کل...

در دیدار وزیر بهداشت ایران و مدیر منطقه ای سازمان جهانی بهداشت بیان شد:

اداره کل تجهیزات پزشکی در خبری اعلام کرد: ضرورت جامعه محور کردن آموزش پزشکی/ ایران دارای یکی از قوی ترین زیرساخت های PHC است و این موضوع مقدمه خوبی برای عبور ما به سمت پوشش همگانی سلامت UHC است به گزارش وبدا، دکتر سعید نمکی در دیدار دکتر المنظری، مدیر منطقه ای سازمان...
09121597609
× چگونه می‌توانم به شما کمک کنم؟