خبر های روز دنیای تجهیزات پزشکی

شرکت توسعه کیفیت جزئیات بیشتری را در مورد سیستم ثبت نام الکترونیکی تجهیزات پزشکی الکترونیک NMPA( سازمان ملی نظارت بر تجهیزات و محصولات پزشکی -National Medical Porduct Administrations ) در سیستم کنترل ثبت تجهیزات پزشکی الکترونیک جدید (EPRS) توسط مشاوران خود دریافت کرده است

شرکت توسعه کیفیت جزئیات بیشتری را در مورد سیستم ثبت ­نام الکترونیکی تجهیزات پزشکی الکترونیک NMPA( سازمان ملی نظارت بر تجهیزات و محصولات پزشکی –  National Medical Product Administrations  ) بدست آورده است. در سیستم کنترل ثبت تجهیزات پزشکی الکترونیک جدید (EPRS) ، الزامات خاصی تدوین شده است.

ادامه مطالعه “شرکت توسعه کیفیت جزئیات بیشتری را در مورد سیستم ثبت نام الکترونیکی تجهیزات پزشکی الکترونیک NMPA( سازمان ملی نظارت بر تجهیزات و محصولات پزشکی -National Medical Porduct Administrations ) در سیستم کنترل ثبت تجهیزات پزشکی الکترونیک جدید (EPRS) توسط مشاوران خود دریافت کرده است”

اخذ CE

راهنمای جدید کمیسیون  اروپایی،  نیاز های فرد مسئول را تحت IVDR (وسایل تشخیص پزشکی آزمایشگاهی(In Vitro Diagnostic Regulation-   MDR , (مقررات تجهیزات پزشکی- Medical Device Regulation ) پوشش می دهد.

 


 

مسئولان اروپایی  رهنمودی  برای فرد مسئول در جهت توافق با MDR , IVDR  منتشر کرده اند.

ادامه مطالعه “راهنمای جدید کمیسیون  اروپایی،  نیاز های فرد مسئول را تحت IVDR (وسایل تشخیص پزشکی آزمایشگاهی(In Vitro Diagnostic Regulation-   MDR , (مقررات تجهیزات پزشکی- Medical Device Regulation ) پوشش می دهد.”

اخبار آزمایشگاههای تشخیص پزشکی

اطلاعیه اخاذی از همکاران دکترای علوم آزمایشگاهی

اطلاعیه اخاذی از همکاران دکترای علوم آزمایشگاهی

خدمت همکاران محترم دکترای علوم آزمایشگاهی

با سلام

 احتراما به آگاهی می رساند، اخیرا در شهرستان تنکابن شخصی به نام آقای محمدی به قصد اخاذی با همکاران محترم آزمایشگاهی تماس گرفته و درخواست پول به نام انجمن دکترای علوم آزمایشگاهی نموده است.

این شخص هیچ گونه ارتباطی با انجمن نداشته و از کلیه همکاران تقاضا می گردد در صورت هر گونه تماس مبنی بر درخواست پول از هر شخص، سریعا با دفتر انجمن در تهران به شماره ۸۸۹۷۰۷۰۰ داخلی ۵ بخش مالی تماس حاصل فرمایند.

کمیته حقوقی انجمن دکترای علوم آزمایشگاهی

آخرین بروز رسانی در پنجشنبه, ۳۱ مرداد ۱۳۹۸ ساعت ۱۱:۰۲

اخبار آزمایشگاههای تشخیص پزشکی

کمیته آموزش : دوره کاربردی نظری و عملی نمونه گیری در آزمایشگاه بالینی

کمیته آموزش : دوره کاربردی نظری و عملی نمونه گیری در آزمایشگاه بالینی

کمیته آموزش:

شهریور ماه

دوره کاربردی نظری و عملی نمونه گیری در آزمایشگاه بالینی

با ارائه گواهی معتبر

 

زمان برگزاری

آموزش در انجمن

۷،۸،۱۴،۱۵ شهریور ماه

آموزش عملی در بیمارستان

بعد از گذراندن دوره تئوری اعلام خواهد شد

ویژگی های دوره:

  طول مدت دوره ۲۷ ساعت

  ارائه گواهینامه معتبر

  امکان ارائه آموزش های بیمارستانی برای افراد فاقد سابقه خونگیری، تحت نظارت مستقیم سوپروایزرآزمایشگاه
   بهره مندی از اساتید مجرب
   آموزش مباحث :کلیات – آناتومی، بافت شناسی، فیزیولوژی و مهارت های فنی خونگیری- مراحل قبل از   انجام            آزمایش –   مبانی مدیریت کیفیت و مهارت های دفتری در حوزه فلبوتومی- اخلاق و روانشناسی – کمک های اولیه و    مدیریت عوارض نمونه گیری- ایمنی زیستی – کار عملی در انجمن
   کار عملی در بیمارستان جهت افراد بدون سابقه

  آدرس محل برگزاری: فاطمی، خیابان پروین اعتصامی، کوچه اردشیر، پلاک ۲۹

  کانال تلگرام:

 

     https://t.me/amozeshanjoman

  آدرس سایت : http://www.iacld.ir

 

 

ثبت نام: ۸۸۹۷۰۷۰۰ داخلی ۱۱۸،۱۱۹

 

هزینه دوره: ۳/۲۰۰/۰۰۰ ریال

پرداخت ۵۰% شهریه دوره توسط انجمن برای کارکنان شاغل در آزمایشگاه های تحت مدیریت اعضا محترم انجمن

آخرین بروز رسانی در دوشنبه, ۲۸ مرداد ۱۳۹۸ ساعت ۰۸:۳۷

اخبار تجهیزات پزشکی

نسخه الکترونیکی تا پایان سال در ۱۰ درصد مطب‌ها اجرایی می‌شود / در زمینه امضای الکترونیک باید پزشکان خودشان به صورت شخصی درخواست کنند و اجباری در این زمینه وجود ندارد


رییس مرکز مدیریت آمار و فناوری اطلاعات وزارت بهداشت:

نسخه الکترونیکی تا پایان سال در ۱۰ درصد مطب‌ها اجرایی می‌شود / در زمینه امضای الکترونیک باید پزشکان خودشان به صورت شخصی درخواست کنند و اجباری در این زمینه وجود ندارد

به گزارش وبدا به نقل از ایرنا، دکتر حمید رضا صفی خانی، رییس مرکز مدیریت آمار و فناوری اطلاعات وزارت بهداشت گفت: اجرای نسخه الکترونیکی درون شبکه بهداشت و درمان در حال انجام است، اما برای اجرا در بخش خصوصی مشکلاتی وجود دارد با این حال امیدواریم تا پایان سال در ۱۰ درصد مطب‌های کل کشور اجرایی شود.

وی درباره اجرای برنامه نسخه الکترونیکی افزود: امکان انجام این کار برای بخش خصوصی کاملا فراهم شده و از بین سامانه‌های بخش خصوصی که در مطب‌ها قرار می‌گیرند به ۲۶ سامانه که می‌توانند سند را به صورت الکترونیک به درگاه پرونده الکترونیک سلامت بفرستند گواهی نامه دادیم. این امکان وجود دارد که اگر فردی به مطب مراجعه کرد، نسخه الکترونیک دریافت کرده و اطلاعات او روی پرونده الکترونیک ثبت شود، اما برای توسعه آن به دو مشکل در بخش خصوصی برخورد کردیم.

وی ادامه داد: یکی از مشکلات وجود امضای الکترونیک است و در این زمینه باید همگام با سازمان نظام پزشکی پیش برویم تا پزشکان امضای الکترونیک خود را دریافت کنند. موضوع دوم پرداخت سازمان‌های بیمه گر است که بتوانند بر اساس امضا و سند الکترونیک، پرداخت انجام دهند. در این زمینه با سازمان‌های بیمه گر مذاکراتی انجام دادیم و اگر این مشکل برطرف شود، هر مطبی که مجهز به سامانه دارای گواهی نامه باشد، می‌تواند نسخه نویسی الکترونیک را انجام دهد.

دکتر صفی خانی بیان کرد: در زمینه امضای الکترونیک باید پزشکان خودشان به صورت شخصی درخواست کنند و اجباری در این زمینه وجود ندارد.

رییس مرکز مدیریت آمار و فناوری اطلاعات وزارت بهداشت اظهار داشت: موضوع دیگر این است که پزشکان برای دریافت امضای الکترونیک از سازمان نظام پزشکی باید تسویه حساب انجام دهند. مشکل امکانات سخت افزاری برای تولید کارت و امضای الکترونیک توسط سازمان نظام پزشکی نیز وجود داشت که تا چند هفته قبل امکان پذیر نبود و این امکان در حال حاضر فراهم شده است. اکنون فقط موضوع استقبال پزشکان برای دریافت امضای الکترونیک وجود دارد که امیدواریم با در نظر گرفتن مشوق‌هایی این مشکل نیز برطرف شود.

وی درباره در نظر گرفتن مشوق‌هایی برای اجرای نسخه الکترونیکی نیز گفت: یکی از مصوبات در شورای سیاست گذاری پرونده الکترونیک سلامت این بود که سازمان‌های بیمه گر سند مشوق خود را تنظیم کنند تا بر این اساس پزشکان را برای استفاده از سامانه‌های الکترونیک تشویق کنیم.

دکتر صفی خانی در مورد نظارت بر مراکز درمانی دولتی برای اجرای نسخه الکترونیکی نیز اظهار داشت: شاخص‌هایی وجود دارد که به صورت لحظه‌ای میزان تراکنش‌ها در بیمارستان‌های دانشگاه‌های دولتی برای اجرای نسخه الکترونیکی رصد می‌شود. در بیمارستان‌های دولتی اگر قرار باشد نسخه‌ای برای خارج از بیمارستان نوشته شود، فعلا در دفترچه بیمه نوشته می‌شود تا زمانی که بتوان این طرح را در خارج از بیمارستان هم اجرایی کرد.

بیست و هشتم مرداد ۱۳۹۸ ساعت ۰۸:۳۵

اخبار تجهیزات پزشکی

نحوه شرکت در فراخوان تهیه اقلام تشخیص سریع HIV با کاربرد خودآزمون پیرو برنامه های وزارت بهداشت در ارتباط با نظام مراقبت HIV / مهلت شرکت در فراخوان تا تاریخ ۱۳۹۸/۰۶/۲۰


رئیس اداره تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی اعلام کرد:

نحوه شرکت در فراخوان تهیه اقلام تشخیص سریع HIV با کاربرد خودآزمون پیرو برنامه های وزارت بهداشت در ارتباط با نظام مراقبت HIV / مهلت شرکت در فراخوان تا تاریخ ۱۳۹۸/۰۶/۲۰

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، محمد علی حیدری رئیس اداره تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی گفت: پیرو برنامه های وزارت بهداشت در ارتباط با نظام مراقبت HIV، فراخوان نحوه شرکت در فراخوان تهیه اقلام تشخیص سریع HIV با کاربرد خودآزمون به شرح ذیل منتشر گردید.

فراخوان نحوه شرکت در فراخوان تهیه اقلام تشخیص سریع HIV با کاربرد خودآزمون

الف- موضوع فراخوان:

تهیه کیت تشخیص سریع HIV با کاربرد خود آزمون (Self-Testing)

از کلیه شرکت‌های فعال در حوزه تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی تشخیص پزشکی دعوت می‌گردد، درخواست رسمی خود را به انضمام مشخصات بصورت نسخه فیزیکی و فایل در لوح فشرده CD به همراه مستندات لازم در خصوص پیشنهاد قیمت ارزی و ریالی و تاییدیه های فنی مربوط به محصول را در پاکت در بسته حد اکثر تا پایان وقت اداری  روز ۲۰/۶/۹۸ به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات پزشکی تحویل نمایند.

ب- معیارها و شرایط شرکت در فراخوان

۱) قابلیت آزمایش با استفاده از نمونه بزاق و یا خون مویرگی.

۲) حساسیت و ویژگی  (sensitivity and specificity) بالاتر از ۹۹%

۳) نیاز به مقدار خون کم برای آزمایش (برای وسایل مبتنی بر خون مویرگی)، سهولت استفاده، محدود بودن تعداد مراحل انجام آزمایش، تامین همه لوازم مورد نیاز برای انجام آزمایش توسط کاربر.

۴) بهترین قیمت (قیمت رقابتی).

۵) دارا بودن تائیدیه CE-IVD  یا FDA برای کاربرد خودآزمون. (برای کیتهای وارداتی)

۶) دارا بودن تائیدیه سازمان جهانی بهداشت به عنوان وسیله خودآزمون (Prequalification WHO). (برای کیتهای وارداتی)

۷) دارا بودن پروانه ساخت از اداره کل تجهیزات پزشکی برای کیتهای تولیدی

ج- سایر ملاحظات

۱) پس از بررسی اولیه پیشنهادات، در صورت دارا بودن معیارهای فوق شرکت های واردکننده می بایست نسبت به ارائه درخواست ثبت کالا جهت اخذ کد IRC اقدام نماید. صدور کد IRC منوط به دارا بودن سایر شرایط عمومی و اختصاصی ثبت کالا می باشد.

۲) اعلام قیمت به صورت پایه ارزی و قیمت ریالی بر مبنای نرخ ارز نیمایی و بصورت حداقل قیمت ممکن اعلام گردد. (با توجه به اینکه در فاز نهایی طرح، تنها برگزیدگان فراخوان امکان تامین و عرضه کالا را بمدت یکسال خواهند داشت)

۳) برگزیدگان در فراخوان در مرحله اول واردات/تولید محدود جهت اجرای فاز پایلوت خواهند داشت و در صورت موفقیت آمیز بودن نتایج فاز پایلوت امکان واردات/تولید بیشتر میسر خواهد گردید.

۴) برگزیده شدن در فراخوان مسئولیتی برای وزارت بهداشت در خرید کالا ایجاد نمی کند.

۵) عرضه کننده باید مطابق الزامات مرکز مدیریت بیماریهای واگیر وزارت بهداشت کلیه مواد آموزشی مورد نیاز اعم از راهنمای مصور، فیلم آموزشی و سایر موارد را تهیه نموده و در دسترس کاربر قرار دهد. کلیه اطلاعات و راهنماهای مربوط به استفاده و تفسیر نتایج که لازم است همراه با وسیله خودآزمون و در بسته بندی آن باشد، باید به زبان فارسی بوده و محتوای آن به تائید مرکز مدیریت بیماریهای واگیر برسد.

۶) تامین کنندگان وسیله تشخیصی برای هرگونه تبلیغ کیت خودآزمون لازم است الزامات سازمان غذا و دارو و مرکز مدیریت بیماریهای واگیر را رعایت نمایند.

بیست و ششم مرداد ۱۳۹۸ ساعت ۱۲:۵۰

اخبار آزمایشگاههای تشخیص پزشکی

کمیته آموزش : کنفرانس یک روزه هورمون (۱)

کمیته آموزش : کنفرانس یک روزه هورمون (۱)

کمیته آموزش:

شهریور ماه

کنفرانس یک روزه” هورمون(۱): هورمون های تیروئید، هورمون رشد و پرولاکتین”

با امتیاز بازآموزی و گواهی حضور

زمان و مکان برگزاری

                        زمان برگزاری                  

۸شهریور (جمعه)

  ساعت ۸ تا ۱۵  

    مکان برگزاری

دفتر انجمن علمی دکترای علوم آزمایشگاهی

ویژگی های دوره:

  • ·طول مدت دوره ۶ ساعت
  • ·عناوین سرفصل ها: فیزیوپاتولوژی هورمون رشد و آزمایش‌های مرتبط با اختلالات آن، فیزیوپاتولوژی پرولاکتین و تأثیر آن بر سایر هورمون‌ها، فیزیوپاتولوژی هورمون های تیروئیدی و رهیافت‌های آزمایشگاهی غربالگری، تشخیص و درمان اختلالات تیروئیدی، جنبه‌های آزمایشگاهی مرتبط به هورمون رشد، پرولاکتین و هورمون‌های تیروئیدی
  • ·امتیاز بازآموزی از سامانه آموزش مداوم- گواهی حضور در دوره از انجمن دکترای علوم آزمایشگاهی
  • ·گروه هدف: متخصص آسیب شناسی، کارشناسی ارشد و دکترای (انگل شناسی، ایمنی شناسی، زیست فناوری پزشکی مولکولی، ژنتیک، بیوشیمی بالینی، خون شناسی آزمایشگاهی و بانک خون، قارچ شناسی پزشکی، میکروب شناسی و ویروس شناسی)، دکترای حرفه ای علوم آزمایشگاهی ، کاردانی و کارشناسی علوم آزمایشگاهی

                                                                کانال تلگرام: https://t.me/amozeshanjoman

  • ·آدرس: خیابان دکترفاطمی، خیابان پروین اعتصامی، کوچه اردشیر، پلاک ۲۹

ثبت نام:۸۸۹۷۰۷۰۰ داخلی ۱۱۸-۱۱۹

هزینه دوره: ۸۰۰۰۰۰ ریال

ظرفیت:محدود

پرداخت ۵۰% شهریه دوره توسط انجمن برای کارکنان شاغل در آزمایشگاه های تحت مدیریت اعضا محترم انجمن

آخرین بروز رسانی در یکشنبه, ۲۷ مرداد ۱۳۹۸ ساعت ۱۰:۵۰

اخبار آزمایشگاههای تشخیص پزشکی

انتخابات هیئت مدیره انجمن دکترای علوم آزمایشگاهی شاخه استان فارس

انتخابات هیئت مدیره انجمن دکترای علوم آزمایشگاهی شاخه استان فارس

انتخابات هیئت مدیره انجمن دکترای علوم آزمایشگاهی شاخه استان فارس

پنجشنبه ٢۴ مرداد ماه انتخابات هیئت مدیره انجمن دکترای علوم آزمایشگاهی شاخه استان فارس در دفتر انجمن واقع در شهر شیراز برگزار گردید.

جلسه در محیطی صمیمی و جدّی و با حضور ۴٠ نفر از همکاران تشکیل شد که از هیئت مدیره مرکزی آقای دکتر صاحب الزمانی و خانم دکتر حیدری نیز به عنوان ناظر حضور داشتند.

نتیجه انتخابات به شرح ذیل جهت اطلاع همکاران تقدیم می گردد.

۵۱.۶ KBDownload 1صورتجلسه انتخابات هیئت مدیره انجمن دکترای علوم آزمایشگاهی شاخه استان فارس pdf

 entekhabat ostan fars

 

اخبار تجهیزات پزشکی

نامه به جناب آقای دکتر ظفرقندی رییس محترم سازمان نظام پزشکی در ارتباط با تاثیر جدی تحریم های نظام بانکی و مبادلات پولی بر تهیه دارو و ملزومات تشخیصی و درمانی

نامه به جناب آقای دکتر ظفرقندی رییس محترم سازمان نظام پزشکی در ارتباط با تاثیر جدی تحریم های نظام بانکی و مبادلات پولی بر تهیه دارو و ملزومات تشخیصی و درمانی

نامه به جناب آقای دکتر ظفرقندی رییس محترم سازمان نظام پزشکی در ارتباط با تاثیر جدی تحریم های نظام بانکی و مبادلات پولی بر تهیه دارو و ملزومات تشخیصی و درمانی

name dr zafarghandi tahrim nezam banki

آخرین بروز رسانی در شنبه, ۲۶ مرداد ۱۳۹۸ ساعت ۱۰:۳۴

اخبار تجهیزات پزشکی

نامه به جناب آقای دکتر ظفرقندی رییس محترم سازمان نظام پزشکی در ارتباط با اطلاعیه سازمان امور مالیاتی کشور

نامه به جناب آقای دکتر ظفرقندی رییس محترم سازمان نظام پزشکی در ارتباط با اطلاعیه سازمان امور مالیاتی کشور

نامه به جناب آقای دکتر ظفرقندی رییس محترم سازمان نظام پزشکی در ارتباط با اطلاعیه سازمان امور مالیاتی کشور

name dr zafarghandi etelaeiye omor maliati

آخرین بروز رسانی در شنبه, ۲۶ مرداد ۱۳۹۸ ساعت ۱۰:۳۴