شرکت مشاوره توسعه کیفیت
مشاوره تولید تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی
مشاوره آزمایشگاه های تشخیص پزشکی
ما چه خدماتی ارائه میدهیم؟
مشاوره اخذ پروانه تولید
ارائه دهنده خدمات تولید مشاوره تولید تجهیزات پزشکی
ادامه مطلب
مشاوره تهیه تکنیکال فایل
ارائه دهنده مشاوره در حوزه تهیه تکنیکال فایل اداره کل تجهیزات پزشکی
اخذ پروانه ساخت تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی
ارائه دهنده خدمات مشاوره در حوزه اخذ پروانه ساخت تجهیزات پزشکی
اخذ مجوز فروش از اداره کل تجهیزات پزشکی
ارائه دهنده مشاوره جهت اخذ مجوز فروش از اداره کل تجهیزات پزشکی
مشاوره استاندارد ۱۳۴۸۵ ISO
ارائه دهنده مشاوره استاندارد ایزو ۱۳۴۸۵ در تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی
استاندارد سازی آزمایشگاه
ارائه دهنده خدمات مشاوره استاندارد سازی آزمایشگاه تشخیص پزشکی
مشاوره استاندارد ۱۵۱۸۹ ISO
ارائه دهنده خدمات مشاوره استاندارد ایزو ۱۵۱۸۹ برای آزمایشگاه های تشخیص پزشکی
مشاور CE MARK
ارائه دهنده خدمات مشاوره اخذ CE برای تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی

شما چه خدماتی نیاز دارید!
نیاز خود را اعلام کنید تا با هم جلسه مشاوره رایگان داشته باشیم.

نشان CE موجود در شکل فعلی خود از سال ۱۹۸۵ نشان می دهد که سازنده یا وارد کننده ادعا می کند مطابق قوانین اتحادیه اروپا مربوط به یک محصول ، صرف نظر از محل تولید ، مطابقت دارد. با قرار دادن نشان CE بر روی یک محصول ، یک تولید کننده به طور مؤثر ، تنها با مسئولیت خود ، مطابقت با کلیه الزامات قانونی را برای دستیابی به نشان CE اعلام می کند


مهلت تا پیاده سازی قوانین جدید اتحادیه اروپا
روز
:
ساعت
:
دقیقه
:
ثانیه
.نشان CE برای برخی از گروه های کالایی که برای فروش در منطقه اقتصادی اروپا در نظر گرفته شده اند (۲۷ کشور عضو اتحادیه اروپا ، ۴ عضو EFTA به علاوه سوئیس) و ترکیه الزامی است. انگلستان. تولید کننده محصولات ساخته شده در منطقه اقتصادی اتحادیه اروپا و وارد کننده کالاهای ساخته شده در کشورهای دیگر تأیید می کند که کالاهای دارای نشان CE مطابق با استانداردهای EEA هستند.

- محصولاتی که مشمول دایرکتیوهای خاص اتحادیه اروپا یا مقررات اتحادیه اروپا هستند که نشان CE را ارائه می دهند ، باید قبل از عرضه در بازار، با نشان CE قرار داده شوند.
- وظیفه تولید کنندگان است که قوانین اتحادیه اروپا در مورد محصول خود شناسایی و سپس اعمال کنند.
- محصول فقط درصورتی که با مفاد کلیه بخشنامه ها و مقررات مربوطه در اتحادیه اروپا مطابقت داشته باشد و از طرف دیگر ارزیابی انطباق شده باشد، در بازار مجاز به عرضه می باشند. ارزیابی انطباق توسط یک نهاد مطلع(Notify Body) که مورد تایید کمیسیون اتحادیه اروپا می باشد صورت میگیرد