خبرنامه
- تمدید پروانه آزمایشگاه های تشخیص پزشکی و پاتولوژی در سال ۱۴۰۰
- اخذ مجوز و پروانه تولید و فروش تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی
- تهیه تکنیکال فایل (پرونده فنی ) برای محصولات مصرفی تشخیص پزشکی آزمایشگاهی (InVitro Diagnostic)
- سند راهنمای جدید برای معیار های نمونه برداری از محصولات در قوانین جدید اتحادیه اروپا در حوزه تجهیزات پزشکی(MDR و IVDR)
- DEKRA’s به عنوان هشتمین نهاد مطلع به تایید MDR رسید.
مطالب وب سایت
- آخرین خبر های(FDA-Food and Drug Administration) در زمینه تجهیزات پزشکی (۲)
- اخبار آزمایشگاههای تشخیص پزشکی (۵۷)
- اخبار تجهیزات پزشکی (۴۵۶)
- اخبار تجهیزات پزشکی در ایران (۱)
- اخذ نشان CE / گواهینامه CE (۹)
- امنیت اطلاعات شرکت های تجهیزات پزشکی (۱)
- ایزو ۱۵۱۸۹ ( استاندارد ISO 15189) (۳)
- تهیه تکنیکال فایل اداره کل تجهیزات پزشکی / اخذ پروانه ساخت اداره کل تجهیزات پزشکی (۳)
- خبر های روز دنیا در تجهیزات پزشکی (۲۰)
- دستهبندی نشده (۴)
- صادارت تجهیزات پزشکی به ژاپن (۱)
- قوانین جدید Medical Device Regulation)MDR) (۶)
- قوانین صادرات تجهیزات پزشکی به کشور مالزی (۱)
- کتابخانه (۴)
- مشاوره ISO13485 (۲)
- مقالات (۲)
آخرین خبرهای روز دنیا در تجهیزات پزشکی
- مزایای سیستم مدیریت کیفیت
- ثبت یک وسیله باMDA )Medical Device Authority) در مالزی
- راهنمای جدید کمیسیون اروپایی، نیاز های فرد مسئول را تحت IVDR (وسایل تشخیص پزشکی آزمایشگاهی(In Vitro Diagnostic Regulation- MDR , (مقررات تجهیزات پزشکی- Medical Device Regulation ) پوشش می دهد.
- شرکت توسعه کیفیت جزئیات بیشتری را در مورد سیستم ثبت نام الکترونیکی تجهیزات پزشکی الکترونیک NMPA( سازمان ملی نظارت بر تجهیزات و محصولات پزشکی -National Medical Porduct Administrations ) در سیستم کنترل ثبت تجهیزات پزشکی الکترونیک جدید (EPRS) توسط مشاوران خود دریافت کرده است
- مشاوره سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی
- متن استانداردهای ابلاغی جهت بازدید از آزمایشگاه های تشخیص پزشکی و پاتولوژی مصوب سال ۱۳۹۸
- قوانین جدید اتحادیه اروپا در تجهیزات پزشکی
- فرایند تایید محصولات و صدور پروانه ساخت تجهیزات پزشکی در نظام قانون گذاری کشور ژاپن
- اوضاع و احوال بلاتکلیفی : با نزدیک تر شدن به زمان انتقال به قوانین جدید اتحادیه اروپا در حوزه تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی، تعداد ارگان های مطلع ( Notify Body) رو به کاهش میگذارند.
- آزمایشگاه های تشخیص پزشکی و پاتولوژی و مواجهه آنها ، قوانین جدید
- غربالگری نوزادان تازه متولد شده- الزامات و آیین نامه ها
- Triple hit B
- خبر های روز دنیا در تجهیزات پزشکی
- استاندارد سازی آزمایشگاه های تشخیص پزشکی و پاتولوژی
- تهیه تکنیکال فایل و اخذ پروانه ساخت / پروانه تولید / مجوز فروش از اداره کل تجهیزات پزشکی
- مشاوره تولید تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی