تصویربرداری سه بعدی(۳D Imaging) – ضبط و پردازش داده های سه بعدی به ابزارها و فرآیند جمع آوری داده های دیجیتالی سه بعدی از اشیاء فیزیکی اشاره دارد. این فناوری، فرآیندی است که سخت افزار و نرم افزار را با یکدیگر ترکیب می کند. با افزایش توانایی ساخت دستگاه های سفارشی و خاص کاربر، استفاده از این فناوری در تولید تجهیزات پزشکی در حال افزایش است.
سیستم‌های کیفیت – در محیطی که قانونگذار به شکل سخت گیرانه ای عمل می کند و نیاز حیاتی به کیفیت با دوام و قابل اعتماد وجود دارد، سیستم‌های کیفیت مانند ISO13485 و یا مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی-ISO14971 – نقش کلیدی در تولید تجهیزات پزشکی ایفا می نمایند. برای مطالعه بیشتر درباره ISO13485 و ISO14971 میتوانید به مقالات زیر مراجعه نمایید:
– ایزو ۱۳۴۸۵ چیست؟

– مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی- تهیه فایل مدیریت ریسک از صفر تا ۱۰۰

اندازه‌گیری و بازرسی – حفظ کیفیت مستلزم اندازه‌گیری و بازرسی دائم، قابل اعتماد و قابل تأیید است. تولید تجهیزات پزشکی تا سطوح میکرون و زیر میکرون می‌تواند با چالش‌های فناوری و فرآیندی منحصربه‌فردی مواجه شود.
چاپ سه بعدی – این فناوری در ترکیب با فناوری های تصویربرداری سه بعدی، ساخت تجهیزات پزشکی سفارشی سازی شده(Customi Made) که به شکل روز افزونی در این حیطه در حال توسعه هستند را از طریق کاهش زمان طراحی و توسعه فراهم ساخته است. دو مورد از رایج ترین حوزه هایی که این فناوری در آنها مورد استفاده قرار می گیرد، گایدهای جراحی و پروتزها است.
مونتاژ – یکی از رایج ترین فعالیت های در حوزه تجهیزات پزشکی، مونتاژ اجزا و قطعاتی است که برون سپاری شده اند. از انتخاب روش‌های اتصال مناسب برای برآورده کردن الزامات زیست سازگاری (Bio Compatibility) گرفته تا کار با اجزای میکرونی، مونتاژ ساخت دستگاه‌های پزشکی باید اغلب در اتاقهای تمیز(Clean Room) انجام شود.
لیزر – بسیار دقیق و انعطاف پذیر است، یک پرتو لیزر باریک می تواند جزئیات پیچیده را با دقت یک میکرون برش دهد، ماشین کاری کند، علامت گذاری کند یا جوش دهد.

پوشش‌ها و پردازش سطح(درمان سطح) – پوشش‌ها(Coating) عملکردهای متعددی مانند افزایش مقاومت به سایش، افزایش رشد استخوان، کاهش اصطکاک و افزایش ساییدگی را انجام می‌دهند. پوشش‌های زیست سازگار برای کاربردهای غیرفعال و نیز پوشش دهی دارویی بر روی استنت‌های قلبی – عروقی و طیف گسترده‌ای از وسایل پزشکی قابل کاشت دیگر استفاده می‌شوند. پوشش دهی فوق نازک بر روی تجهیزات پزشکی کاشتنی(ایمپلنتهای دندانی، ستون فقرات و … ) برای محافظت از بافت اطراف ایمپلنت در برابر فعل و انفعالات مضر احتمالی طراحی و ساخته می شوند.
ماشینکاری – از اجزاء مختلف یک تجهیز پزشکی تا ایمپلنت های مفصلی، بسیاری از آنها نیاز به ماشینکاری دارند. ماشین کاری در برخی ازتجهیزات پزشکی چالش‌های منحصربه‌فرد خود را دارد. از جمله این موارد می توان به تولید ایمپلنت دندان و تروما اشاره کرد. جنس این گونه ایمپلنت های عموما از تیتانیوم با گرید پزشکی است که ماشین کاری آن بسیار حساس می باشد.
مواد – بخش از عمده ای از تجهیزات پزشکی که با اجزا بدن درتماس هستند و یا درون بدن انسان کاشته می شوند باید با بدن انسان سازگار باشند. دسترسی به مواد به اصطلاح زیست سازگار(Bio Compatible ) از موضوعات حساس در صنعت تجهیزات پزشکی است.
تولید در ابعاد میکرو – به دلایل بسیاری، دستگاه ها همچنان کوچکتر و کوچکتر می شوند. ویژگی ها و قطعلت در اندازه چند میکرون نیاز به فرآیندهای تخصصی میکروساخت از جمله ریزماشین کاری و میکرومولدینگ دارد.

فناوری نانو – از مواد و پوشش‌های جدید گرفته تا سیستم‌های تحویل دارو، انتظار می‌رود استفاده از فناوری نانو در تجهیزات پزشکی رشد سریعتری داشته باشد.
منابع انرژی – با پیشرفت تجهیزات پزشکی کاشتنی که نظارت و درمان را ایفا میکنند، انتخاب و توسعه منابع انرژی به بخش مهمی از تولید تجهیزات پزشکی تبدیل شده است.