تولید کیت‌های تشخیص مولکولی ویروس پاپیلومای انسانی؛ تشخیص زود هنگام سرطان دهانه رحم HPV-PAP Smear

اداره کل تجهیزات پزشکی در طی یکسال اخیر گام های مثبت و بسیار ارزنده ای در راستای صدور مجوز تولید برای کیت های مولکولی نموده است. این حرکت در سال ۱۳۹۹ با صدور مجوز فروش موقت و سپس صدور پروانه تولید کیت های کرونا (Sars Cov) آغاز گردید. در ادامه این مسیر و نیز توانمندی...
واکنش به بیماری کووید ۱۹: تولیدکنندکان باید چه چیزهایی را  درمورد صدورمجوز استفاده اورژانسی ازتجهیزات پزشکی و تجهیزات تشخیصی ازمایشگاهی (IVD ) تایید شده توسط سازمان غذا ودارو ایالات متحده آمریکا بدانند؟

واکنش به بیماری کووید ۱۹: تولیدکنندکان باید چه چیزهایی را درمورد صدورمجوز استفاده اورژانسی ازتجهیزات پزشکی و تجهیزات تشخیصی ازمایشگاهی (IVD ) تایید شده توسط سازمان غذا ودارو ایالات متحده آمریکا بدانند؟

واکنش به بیماری کووید ۱۹: تولیدکنندکان باید چه چیزهایی را  درمورد صدورمجوز استفاده اورژانسی ازتجهیزات پزشکی و تجهیزات تشخیصی ازمایشگاهی (IVD ) تایید شده توسط سازمان غذا ودارو ایالات متحده آمریکا بدانند؟  ازآنجا که فراهم‌آورندگان مراقبت بهداشتی ایالات متحده آمریکا با...
ISO 14971: 2019 برای شرکت های تجهیزات پزشکی

ISO 14971: 2019 برای شرکت های تجهیزات پزشکی

مشاوره مدیریت ریسک بر اساس استاندارد بین المللی ISO 14971:2019 برای شرکتهای تولید کننده تجهیزات پزشکی- بخش دوم بخش دوم مقاله مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی برای مطالعه بخش اول مقاله مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی کلیک کنید. نحوه اجرای ISO 14971:2019 برای مدیریت ریسک تجهیزات...
09121597609
× ما در لحظه پاسخگوی شما هستیم