برای مطالعه مطالب زیر ذکر نکاتی چند حائز اهمیت است. تهیه این مدارک و مستندات فرآیند صدور و یا تمدید پروانه بهداشتی شما را تسهیل خواهد کرد:
دریافت GTIN (ایران کد) از مرکز شماره گذاری کالا و خدمات ایران (برای صدور/ تمدید/ اصلاح پروانه از طریق سامانه TTAC)
کد ده رقمی ثبت منبع اخذ شده در سامانه TTAC
تصویر کارت فعالیت مسئول فنی صادره در سامانه TTAC
طرح برچسب مطابق با ضوابط و مقررات مربوطه
ثبت علامت تجاری
مدارک لازم جهت صدور پروانه بهره برداری :
۱-درخواست کتبی به معاونت غذا ودارو
۲-تصویر پشت و رو برابر اصل شده پروانه بهره برداری اداره صنایع و یا سازمان جهاد کشاورزی
۳-اصل پروانه تاسیس وزارت بهداشت برای متقاضیانی که قبلاً این پروانه را دریافت نموده اند .
۴-تکمیل فرم وضعیت و امکانات ساختمانی واحد تولیدی
۵-فهرست لوازم و تجهیزات خط تولید و آزمایشگاه
۶-نقشه کامل ساختمان در مقیاس ۲۰۰/۱ و پلان وموقعیت ممهور به مهر نظام مهندسی
۷-اساسنامه ، اظهار نامه ، آگهی تاسیس ( روزنامه )آخرین تغییرات هیات مدیره برای واحدهاییکه بصورت شرکت تاسیس شده اند .
۸-واریز مبلغ قانونی تعریف شده از طریق دستگاه POS موجود در معاونت
۹-در مورد متقاضیان اصلاح پروانه بهره برداری مبلغ واریزی متفاوت می باشد.
۱۰-تسویه حساب هزینه های آزمایش (در صورت درخواست اصلاح پروانه)
۱۱- تصویر پروانه مسئول فنی(در صورت درخواست اصلاح پروانه)
۱۲- اصل پروانه بهره برداری قبلی(در صورت درخواست اصلاح پروانه)
۱۳-پروانه مسئول فنی
مدارک لازم برای صدور پروانه مسئول فنی واحدهای بهداشتی :
۱- نامه معرفی مسئول فنی از طرف واحد تولیدی
۲- تکمیل فرم تعهد و سوگندنامه مسئولین فنی
۳- تکمیل فرم تعهد و سوگند نامه موسس و سرمایه گذار
۴- تکمیل فرم پرسشنامه و تعهد مدیر عامل و مسئول فنی
۵- تکمیل فرم قرارداد استخدامی مسئولین فنی واحد های تولیدی صنایع غذایی و بهداشتی
۶- تصویر آخرین پروانه بهره برداری بهداشتی
۷- تصویر گواهینامه موقت تحصیلی یا دانشنامه
۸- استعفاء و تسویه حساب نهایی مسئول فنی قبلی و اصل پروانه مسئول فنی قبلی
۹- فتوکپی شناسنامه و کارت ملی یک سری از تمام صفحات
۱۰-فتوکپی کارت پایان خدمت یا معافیت از خدمت
۱۱-پنج قطعه عکس ۳×۴
۱۲-واریز فیش بانکی به حساب سازمان غذا دارو
پروانه ساخت
مجوزی است که به استناد مواد ۷و۸و۹ قانون مواد خوراکی ، آشامیدنی ، آرایشی و بهداشتی مصوب تیرماه ۱۳۴۷ و آئین نامه های اجرائی مربوطه صادر شده و به موسسه اجازه میدهد تا فرآورده مورد نظر خود را طبق مشخصات ارائه شده و تائید شده به بازار عرضه نماید .
مدارک لازم برای صدور یا تمدید پروانه ساخت :
۱-درخواست کتبی به معاونت غذا ودارو
۲-تکمیل فرم سه برگی درخواست صدوریا تمدید پروانه ساخت توسط مسئول فنی بصورت کامل و تایپ شده
۳-تصویر پروانه بهره برداری بهداشتی
۴-تصویر پروانه مسئول فنی
۵-نمونه لیبل و برچسب محصول مطابق با ضوابط و مقررات جاری سازمان غذا و دارو
۶- تکمیل فرم تعهد نامه مقررات ماده ۱۱مواد خوراکی
۷- واریز مبالغ قانونی برای محصولات خوراکی ، آشامیدنی ، و محصولات آرایشی و بهداشتی
۸- اصل پروانه ساخت قبلی ( در صورت تمدید )
۹- قرارداد با آْزمایشگاه مورد تایید وزارت بهداشت ( جهت آزمایشاتی که آزمایشگاه کارخانه قادر به انجام آن نمی باشد.)
۱۰- منابع و مستندات و مجوزهای ساخت و یا ورود مواد اولیه مورد نیاز در ساخت محصول
۱۱- تصدیق ثبت نهایی نام و علامت تجاری که می بایست تجاری به نام موسسه ( ذکر شده در پروانه بهره برداری ) دارای اعتبار و همراه با ذکر طبقه و کالای مورد نیاز باشد .
۱۲- تعهدنامه رفع نواقص واحد مطابق با شرایطGMP(در صورت نیاز)
۱۳- تصویر پروانه ساخت ظروف بسته بندی محصول
۱۴-تصویر مستندات و بروشورهای استاندارد مورد استفاده در تکمیل فرم سه برگی ساخت (در صورت نیاز )
۱۵۴-شناسه نظارت کارگاهی(صنفی)
مجوزی است که واحد های تولیدی بومی و سنتی که دارای حداقل شرایط بهداشتی مطابق ضوابط اعلام شده تولید هستند اعطا می شود .
مدارک لازم برای صدور پروانه بهداشتی تاسیس و بهره برداری کارگاهی
- درخواست صدور پروانه بهداشتی تاسیس و بهره برداری کارگاهی
- تصویر برابر اصل شده مجوز فعالیت اقتصادی از مراجع ذیصلاح
- ارائه اصل فیش واریز هزینه های مربوط به پروانه بهداشتی تاسیس و بهره برداری کارگاهی برابرآخرین تعرفه مصوب هیات وزیران
- -در صورت نبودن آزمایشگاه در محل کارگاه، ارائه قرارداد با آزمایشگاه های مورد تایید سازمان غذا و دارو الزامی است.
- تعیین حداقل تعداد آزمونهای لازم برای محصولات
- در خصوص سموم و باقی مانده آفت کش های نباتی حداقل هر سه ماه یکبار به صورت تصادفی نمونه برداری و ارسال به آزمایشگاه صورت پذیرفته و نتایج، مستند سازی و نگه داری شود.
مدارک لازم جهت صدور پروانه مسئول فنی(صنفی)
۱- تکمیل فرم معرفی و تقبل مسئولیت فنی کارگاه های تولید و بسته بندی مواد غذایی
۲- تصویر صفحات شناسنامه و کارت ملی
۳- تصویر آخرین مدرک تحصیلی
۴- تصویر پروانه مسئولین فنی قبلی و استعفانامه(در صورت وجود)
۵- سوابق اشتغال(در صورت وجود )
۶- تکمیل فرم تعهد و سوگند نامه مسئول فنی
۷- دو قطعه عکس ۳*۴
۸- تصویر گواهینامه موقت تحصیلی یا دانشنامه
۹- تصویر کارت پایان خدمت یا معافیت از خدمت
۱۰-تصویر پایان طرح نیروی انسانی یا معافیت از انجام طرح (برای رشته های مشمول طرح نیروی انسانی)
۱۱-واریز مبالغ قانونی
مدارک لازم جهت صدور پروانه شناسه نظارت کارگاهی (صنفی)
۱- درخواست کتبی متقاضی برای صدور پروانه تاسیس و بهره برداری کارگاهی و شناسه نظارت بهداشتی
۲- تصویر برابر با اصل شده مجوز فعالیت اقتصادی از مراجع ذیصلاح
۳- تصویر برابر با اصل شده ثبت نام تجاری از سازمان ثبت شرکت ها و مالکیت های صنفی
۴- تکمیل فرم تعهد و سوگند نامه به مدیر عامل و موسس
۵- تکمیل فرم درخواست صدور پروانه بهداشتی کارگاهی ( تاسیس و بهره برداری و شناسه نظارت تولید کارگاهی)
۶- ارائه قرارداد با آزمایشگاه همکار و مجاز (در صورتیکه واحد تولیدی فاقد آزمایشگاه کنترل است )
۷- اصل شناسه نظارت بهداشتی قبلی (در صورت تمدید)
۸- واریز مبلغ قانونی بابت صدور پروانه تاسیس و بهره برداری کارگاهی
۹- واریز مبلغ قانونی بابت صدور پروانه شناسه نظارت بهداشتی (به ازاء هر فرآورده بصورت جداگانه)
۱۰- ارائه مستندات و مجوزهای ساخت یا ورود مواد اولیه مورد نیاز در ساخت و بسته بندی محصول
