ISO 14971: 2019 برای شرکت های تجهیزات پزشکی

ISO 14971: 2019 برای شرکت های تجهیزات پزشکی

مشاوره مدیریت ریسک بر اساس استاندارد بین المللی ISO 14971:2019 برای شرکتهای تولید کننده تجهیزات پزشکی- بخش دوم بخش دوم مقاله مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی برای مطالعه بخش اول مقاله مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی کلیک کنید. نحوه اجرای ISO 14971:2019 برای مدیریت ریسک تجهیزات...
مشاوره مدیریت ریسک بر اساس استاندارد بین المللی ISO 14971:2019

مشاوره مدیریت ریسک بر اساس استاندارد بین المللی ISO 14971:2019

مشاوره مدیریت ریسک بر اساس استاندارد بین المللی ISO 14971:2019 برای شرکتهای تولید کننده تجهیزات پزشکی- بخش اول این مطب در سه بخش در وب سایت بارگذاری خواهدشد. بخش اول مقاله مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی ما در این مطلب به سوالات ذیل پاسخ خواهیم داد:...
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی در بیش از ۳۰ کشور در سراسر جهان

اخذ مجوز تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی در بیش از ۳۰ کشور در سراسر جهان

اخذ مجوز فروش تجهیزات پزشکی تجاری سازی تجهیزات  پزشکی شما ابتدا نیاز به درخواست دریافت مجوز فروش و تأییدیه  از سازمان های قانون گذار در هر کشوری که قصد فروش تجهیزات پزشکی  خود را دارید ، دارد. همان گونه در ایران هر تجهیز پزشکی که به فروش می رسد تمامی...

الفبای دسته‌بندی تجهیزات پزشکی FDA ایالات متحده

برای بهره مندی هرچه بیشتر و فهم صحیح تر درباره موضوع زیر، نیاز است تا با کلمات ذیل آشنا شوید: FDA FD&C FDCA سازمان ملی فرمولاسیون آمریکا(official National Formulary ) (o)520 بخش (h)201 تولیدکنندگان دستگاههای پزشکی در ایالات متحده به این نیاز دارند که محصولات خود...
سند  (FDA 510 (k

سند  (FDA 510 (k

جزئیات بیان شده از طرف FDA ایالات متحده در مورد چارچوب کاری برای ابزار پزشکی  سند ۵۱۰ (k) برای بررسی مسیر( گذر)   سازمان غذا و دارو ( FDA-Food and Drug Administration ) یک چارچوب کاری سطح بالا برای امنیت و عملکرد برپایه مسیر، یک فرایند مروری پیش از عرضه به بازار...
Eudamed پایگاه داده اروپایی چیست؟

Eudamed پایگاه داده اروپایی چیست؟

Eudamed چیست؟ Eudamed پایگاه داده اروپایی در خصوص تجهیزات پزشکی می باشد. این پایگاه داده(Data Base)، یک پورتال امن مبتنی بر وب می باشد که به عنوان مرکز اصلی تبادل اطلاعات بین مراجع ذی صلاح ملی و هیئت اروپایی عمل می کند. این پورتال در دسترس عموم قرار ندارد. Eudamed در...
09121597609
× ما در لحظه پاسخگوی شما هستیم