تهیه تکنیکال فایل اداره کل تجهیزات پزشکی / اخذ پروانه ساخت اداره کل تجهیزات پزشکیمشاوره ISO13485

اخذ مجوز و پروانه تولید و فروش تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی

اخذ مجوز تولید تجهیزات پزشکی

اخذ مجوز و پروانه تولید و فروش تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی در حال حاضر شرکت های حوزه تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی به روش های مختلفی می توانند برای محصولات خود پروانه و مجوز تولید اخذ نمایند اداره کل تجهیزات پزشکی بر اساس درخواست تولید کننده تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی انواع پروانه های ذیل را برای…

تهیه تکنیکال فایل اداره کل تجهیزات پزشکی / اخذ پروانه ساخت اداره کل تجهیزات پزشکی

تهیه تکنیکال فایل (پرونده فنی ) برای محصولات مصرفی تشخیص پزشکی آزمایشگاهی (InVitro Diagnostic)

راهنمای تکنیکال پرونده (شناسایی تکنیکی) برای استفاده از پزشکی قانونی برای آزمایش پزشکی (InVitro Diagnostic)

تهیه تکنیکال فایل (پرونده فنی ) برای محصولات مصرفی تشخیص پزشکی آزمایشگاهی (InVitro Diagnostic) تهیه تکنیکال فایل (پرونده فنی ) برای محصولات مصرفی تشخیص پزشکی آزمایشگاهی (InVitro Diagnostic) بر اساس الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی تهیه تکنیکال فایل (پرونده فنی ) برای محصولات آزمایشگاهی تشخیص ( InVitro Diagnostic– IVD) همواره یکی از دغدغه های تولید…

مشاوره ISO13485

آموزش۱۳۴۸۵ ISO (آموزش ایزو ۱۳۴۸۵)

آموزش ایزو 13485

آموزش ISO 13485:2016 آموزش ایزو ۱۳۴۸۵ برای بسیاری از شرکت های تولیدکننده تجهیرات پزشکی این تصور  ابتدا وجود دارد ، که با آموزش و یا شرکت در دوره های  آموزشی مبتنی بر استاندارد ۱۳۴۸۵:۲۰۱۶ می توانند این استاندارد را بدون  نیاز به مشاور برایسیستم خود  استقرار دهند. و با گذراندن دوره ناظر فنی که به…

تهیه تکنیکال فایل اداره کل تجهیزات پزشکی / اخذ پروانه ساخت اداره کل تجهیزات پزشکی

تهیه تکنیکال فایل و اخذ پروانه ساخت اداره کل تجهیزات پزشکی

نحوه تهیه پرونده فنی محصول(تکنیکال فایل – Technical File) برای اداره کل تجهیزات پزشکی جهت اخذ پروانه تولید پرونده فنی محصول(تکنیکال فایل- Technical File) ، یکی از مستنداتی است که شرکت های تولید کننده تجهیزات پزشکی می بایست به اداره کل تجهیزات پزشکی تحویل دهند. این موضوع از سال  ۱۳۸۷ (اولین حضور اقای دکتر رضا…