آزمایشگاهاخذ CEایزو 15189تهیه تکنیکال فایل و اخذ پروانه ساخت اداره کل تجهیزات پزشکیخبرنامه

رئیس اداره صادرات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی گزارش داد:

حضور ۲۲ شرکت تجهیزات پزشکی ایرانی در نمایشگاه عراق هلث ۲۰۱۹ در بغداد در قالب پاویون جمهوری اسلامی ایران برای اولین بار/ رایزنی با مقامات و مسئولین وزارت بهداشت عراق به منظور پیگیری تفاهم نامه فی مابین

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مهندس سید آصف مهدوی رئیس اداره صادرات تجهیزات پزشکی گفت: پیرو اطلاعیه های قبلی در دعوت به دعوت از شرکت های تولیدکننده و صادرکننده تجهیزات پزشکی ایرانی جهت حضور در نمایشگاه عراق هلث ۲۰۱۹ (Iraq Health 2019)، نمایشگاه مذکور در شهر بغداد در تاریخ ۱۱ الی ۱۳ شهریور ماه برگزار شد.

وی افزود: در این نمایشگاه مهم که پنجمین سال برگزاری آن بود، ۲۲ شرکت تجهیزات پزشکی ایرانی برای نخستین بار، در متراژی به مساحت ۲۰۰ متر مربع در قالب پاویون جمهوری اسلامی ایران حضور داشتند.

مهندس مهدوی گفت: با عنایت به اهمیت بازار تجهیزات پزشکی عراق و لزوم نظارت بر حسن حضور شرکت های ایرانی در این نمایشگاه، بنده و کارشناسان اداره صادرات به عنوان نمایندگان اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در این نمایشگاه حضور داشتیم.

وی بیان کرد: همچنین، رایزنی با مقامات و مسئولین وزارت بهداشت عراق، از جمله دکتر مظفر، مدیر عامل شرکت کیمادیا، خانم دکتر آمنه معاون ایشان، به منظور پیگیری تفاهم نامه فی مابین که در سفر فرودین ماه  وزیر بهداشت ایران به کشور عراق به امضا طرفین رسید، از دیگر برنامه های های مهم این سفر بود.

رئیس اداره صادرات تجهیزات پزشکی در پایان گفت: آقای دکتر الوان وزیر بهداشت عراق در حاشیه بازدید و جلساتی که در این نمایشگاه برگزار شد، گفت: ۷۸ درصد بازار تجهیزات پزشکی و دارویی کشور عراق نیازمند واردات است و در این زمینه ایشان از شرکت های تولید کننده تجهیزات پزشکی ایرانی دعوت کرد تا مشارکت فعال تری در بازار عراق داشته باشند.

بیست و ششم شهریور ۱۳۹۸ ساعت ۱۲:۵۰

اخباراخذ CEایزو 15189

سرگروه بیوالکتریک و بیومکاترونیک اداره تجهیزات پزشکی اعلام کرد:

لزوم رعایت تبلیغات لاغری “صرفا بصورت موقت” دراستفاده از انواع دستگاههای لاغری

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مهندس معصومه امیدوار پزشکی سرگروه بیوالکتریک و بیومکاترونیک تجهیزات پزشکی گفت: باتوجه به اینکه برخی از دستگاههای لاغری موجود در بازار فاقد هرگونه مجوزهای قانونی از اداره کل تجهیزات  پزشکی بوده و تبلیغات ناشی از آنها نیز مورد تایید نمی باشد.

وی افزود: لاغری موضعی حاصله از انواع دستگاههای رادیو فرکانسی و مغناطیسی و سایر روشهای مورد استفاده در دستگاه های غیرتهاجمی صرفاً بصورت موقت و برگشت پذیر می باشد و می بایست شرکت های مربوطه در تبلیغات شرکت های واردکننده، موضوع را مدنظر قرارداده و تبلیغات مغایر، تخلف محسوب شده و پیگرد قانونی دارد.

بیست و ششم شهریور ۱۳۹۸ ساعت ۱۳:۱۶

اخباراخذ CEایزو 15189

اداره کارشناسی تجهیزات پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد:


اداره کارشناسی تجهیزات پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام کرد:

فرم های جدید درخواست سیاست گذاری ارزی(قیمت واردات) و تعدادی و همچنین درخواست تمدید اعتبار IRC مربوط به دستگاه های پزشکی/ ارسال از طریق تیکت و یا ثبت در دبیرخانه

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مهندس مجید حمیدی رئیس اداره تجهیزات پزشکی گفت:، به منظور بروز رسانی فرم های درخواست سیاست گذاری و همچنین درخواست تمدید اعتبار IRC تجهیزات و دستگاه های پزشکی، نسخه جدید فرم های مذکور در قسمت “فرآیندها و فرم ها” صفحه اداره تجهیزات پزشکی منتشر گردید.

وی افزود: ضروری است، شرکت های متقاضی ضمن رعایت دقیق نکات اعلام شده، من بعد درخواست های خود را با استفاده از این فرم ها از طریق سامانه یادداشت الکترونیکی(تیکت) و یا ثبت در دبیرخانه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اعلام نمایند.

بیست و ششم شهریور ۱۳۹۸ ساعت ۱۲:۰۳

اخبار

مدیرکل امور تجهیزات و ملزومات سازمان پزشکی غذا و دارو:


مدیرکل امور تجهیزات و ملزومات سازمان پزشکی غذا و دارو:

صادرات تجهیزات پزشکی به ۵۵ کشور در شرایط تحریم/شرکت‌های تولیدی ما در شرایط سخت تحریم گواهی‌های بین‌‌المللی را دریافت کرده‌اند

سید حسین صفوی مدیرکل امور تجهیزات و ملزومات سازمان پزشکی غذا و دارو در گفت‌وگو با خبرنگار سلامت خبرگزاری فارس، درخصوص وضعیت صادرات تجهیزات پزشکی در کشور توضیح داد: در حوزه صادرات چندین سال است که شرکت‌های تولیدکننده با هدف تولید محصولات با کیفیت برای صادرات در حال فعالیت هستند.

وی افزود: خوشبختانه ۳۰ شرکت تولیدکننده ما توانسته‌اند گواهی‌های تایید کیفیت بین‌المللی مانند SE را دریافت کنند و موفق شدند کالاهای خود را به برخی کشورهای اروپایی و آمریکای جنوبی صادر کنند.

صفوی تصریح کرد: لازم به ذکر است در شرایط تحریم صادرات کار آ‌سانی نیست و این شرکت‌ها در این شرایط سخت که انعقاد قرارداد و انتقال پول با مشکل مواجه است گواهی‌های بین‌‌المللی را دریافت کرده‌اند.

مدیرکل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی سازان غذا و دارو ادامه داد: ما در راستای تشویق شرکت‌های تولید کننده به آنها اعلام کرده‌ایم که اگر شرکتی بتواند تاییدیه CE را دریافت کند ظرف مدت سه روز تاییدیه‌های داخلی به این شرکت اعطا خواهد شد.

وی درخصوص دستاوردهای سفر وزیر بهداشت اندونزی به کشور نیز توضیح داد: در حوزه صادرات تجهیزات پزشکی به کشور اندونزی جلساتی برگزار شد همچنین برخی از شرکت‌های تولیدکننده ما در حال حاضر دستگاه‌های الکتروکاردیوگرافی و مانیتورهای قلبی را به اندونزی صادر می‌کنند.

صفوی درخصوص وضعیت صادرات وضعیت پزشکی توضیح داد: در ۶ ماهه نخست سال جاری موفق شدیم به ۵۵ کشور صادرات داشته باشیم که ۳۶۳ محصول به کشورهای مختلف صادر شده‌ است؛ همچنین در ۶ ماهه نخست سال ۹۷ ما به ۴۵ کشور صادرات انجام داده‌ایم و ۲۶۱ محصول صادراتی را به این کشورها ارسال کرده‌ایم.

http://fna.ir/dc0qn2

بیست و ششم شهریور ۱۳۹۸ ساعت ۱۱:۰۵