اخباراخذ CEایزو 15189

انتصاب خانم مهندس گلباز به عنوان سرپرست اداره تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی/ تسریع و تسهیل به رسیدگی به پرونده های ثبت و سیاستگذاری ورود اقلام آزمایشگاهی/ برونسپاری وظایف غیرحاکمیتی/ برگزاری جلسات کمیته تخصصی


با ابلاغ مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی انجام شد:

انتصاب خانم مهندس گلباز به عنوان سرپرست اداره تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی/ تسریع و تسهیل به رسیدگی به پرونده های ثبت و سیاستگذاری ورود اقلام آزمایشگاهی/ برونسپاری وظایف غیرحاکمیتی/ برگزاری جلسات کمیته تخصصی IVD

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مهندس سپیده گلباز با ابلاغ مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی به سرپرستی اداره تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی منصوب شد.

متن حکم انتصاب به شرح ذیل می باشد:

سرکار خانم مهندس سپیده گلباز
معاون محترم اداره تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی

با سلام و احترام؛ با عنایت به آغاز بازنشستگی جناب آقای حیدری رئیس وقت اداره تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی و نظر به دانش فنی، تعهد و تجارب سرکارعالی در طول مدت خدمت در حوزه آزمایشگاهی، به موجب این ابلاغ به عنوان سرپرست اداره تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی منصوب می گردید.

انجام اقدامات لازم در تسریع و تسهیل به رسیدگی به پرونده های ثبت و سیاستگذاری ورود اقلام آزمایشگاهی، همکاری در تعیین فرآیندهای تفویض و برونسپاری وظایف غیرحاکمیتی آن اداره به منظور چابک سازی و رسیدگی به امور عالیه نظارتی و برگزاری منظم جلسات کمیته تخصصی IVD و استفاده از توان و نظرات اعضای محترم آن و سایر تشکل های فعال حوزه آزمایشگاهی، از جمله اولویت های کاری می باشد.

امید است با استعانت از خداوند منان در امر خدمت به نظام سلامت کشور موفق و موید باشید.

مهندس سیدحسین صفوی
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی

بیست و چهارم شهریور ۱۳۹۸ ساعت ۱۶:۵۷

اخبار

تلاش برای افزایش رقم صادرات تجهیزات پزشکی/ آمادگی ایران برای تبادل دانش و تکنولوژی ساخت تجهیزات پزشکی با کشور اندونزی


مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی:

تلاش برای افزایش رقم صادرات تجهیزات پزشکی/ آمادگی ایران برای تبادل دانش و تکنولوژی ساخت تجهیزات پزشکی با کشور اندونزی

به گزارش ایفدانا، مهندس سید حسین صفوی در جلسه بازدید وزیر بهداشت اندونزی از شورروم صادراتی و خط تولید شرکت پویندگان راه سعادت با اشاره به جایگاه رگولاتوری اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، اظهار کرد: بازار واردات تجهیزات پزشکی در ایران به بیش از یک میلیارد و ۷۰۰ میلیون دلار می رسد که بازار بزرگی محسوب می شود و ما می توانیم در زمینه اشتراک‌ دانش و تکنولوژی با کشور اندونزی همکاری دوجانبه داشته باشیم.

وی با اشاره به مراحل ثبت کالاهای وارداتی تجیزات پزشکی گفت: پس از ثبت نمایندگی خارجی، در مرحله اول تمامی قطعات تولید شده در کشور خارجی مراحل قانونی را سپری کنند و در مرحله بعدی، محصولات کیفیت سنجی شده و گواهی بین المللی آنها از جمله CE و FDA بررسی فنی شده و در مرحله سوم در کمیسیون های قیمت گذاری، تعیین نرخ می شوند.

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی خاطرنشان کرد: برخی از کارخانه های تولیدکننده تجهیزات پزشکی ایران دارای استانداردهای بین المللی بوده و محصولات خود را به کشورهای متعدد صادر می کنند.

وی با اشاره به وجود زمینه های همکاری بیشتر در حوزه تجهیزات پزشکی بین دو کشور، عنوان کرد: وزارت بهداشت ایران علاقمند به توسعه همکاری در زمینه انتقال تکنولوژی به اندونزی و بالعکس است و درمورد محصولاتی که در ایران تولید نداریم در بحث انتقال تکنولوژی از اندونزی به ایران آماده همکاری هستیم.

صفوی تصریح کرد: در جلسات با مسئولان کشور مالزی و در برنامه عملیاتی که با آن ها در حال تدوین داریم، حاضریم زمینه بیشتر فعالیت و انتقال تکنولوژی را در دستور کار قرار دهیم. لازم به ذکر است تعدادی از محصولات تجهیزات پزشکی صادراتی در جریان بازدید وزیر بهداشت اندونزی از خط تولید شرکت پویندگان راه سعادت در قالب شوروم صادراتی ارائه شدند.

۳

بیست و چهارم شهریور ۱۳۹۸ ساعت ۱۷:۱۶

دسته‌بندی نشده

وزیر بهداشت در دیدار همتای اندونزیایی خود عنوان کرد:


وزیر بهداشت در دیدار همتای اندونزیایی خود عنوان کرد:

در حوزه واکسیناسیون، صنعت حلال، نانو و فرآورده‌های بایو تکنولوژی و دارو و تجهیزات پزشکی برای ٧٠٠ میلیون نفر جمعیت اتحادیه کشورهای جنوب شرقی آسیا (آ سه آن) می‌توانیم همکاری خوبی با اندونزی داشته باشیم.

به گزارش وبدا، دکتر سعید نمکی در دیدار با وزیر بهداشت اندونزی گفت: برای ایران همکاری با کشورهای آسیایی به ویژه اندونزی پر اهمیت است، در سال ٢٠١۶ رییس جمهور اندونزی به ایران سفر کرد و ملاقات هایی با رییس جمهور و مقام معظم رهبری داشت و دیدارهای دکتر ظریف و وزیر امورخارجه اندونزی در بهبود روابط دو طرف تاثیر به سزایی داشت. در ستاد وزارت بهداشت اظهار داشت: کشور ما در سال های بعد از انقلاب دستاوردهای خوبی در حوزه بهداشت و درمان، واکسیناسیون و کاهش مرگ و میر کودکان و گروه های آسیب پذیر داشته است.

وی با بیان اینکه در دولت دکتر روحانی طرح تحول سلامت با اولویت توجه به بهداشت و درمان اجرایی شد، گفت: در دولت یازدهم و دوازدهم سهم سلامت از تولید ناخالص ملی سه درصد افزایش پیدا کرد، با اجرای این طرح توانستیم در کاهش پرداخت از جیب بیمار در بخش بستری و ‌ پوشش بیمه ای بیماران خاص و صعب العلاج به ویژه در مناطق محروم دستاوردهای خوبی داشته باشیم.

دکتر نمکی ادامه داد: در گام دوم طرح تحول نظام سلامت اولویت پیشگیری بر درمان مورد توجه قرار گرفت و پیشگیری و کاهش ابتلا به بیماری‌های غیر واگیر را در دستور کار قرار دادیم البته ۳۰ سال پیش، ایران به عنوان اولین کشور منطقه اقدام به راه اندازی اداره کل مبارزه با بیماری های غیرواگیر کرد.

وزیر بهداشت با اشاره به غربالگری فشار خون ایرانیان اظهار کرد: امسال ٣٠ میلیون و ٧٠٠ هزار نفر جمعیت بالای ٣٠ سال را در فشارخون بالا غربالگری کردیم تا بتوانیم سبک زندگی و تغذیه بیماران فشارخون را بهبود بخشیده و مرگ ٩٧ هزار نفر ناشی از فشار خون بالا، سکته های مغزی، قلبی و نارسایی کلیوی را کاهش دهیم.

وی بیان کرد: پرونده الکترونیک سلامت را برای همه ایرانیان فراهم کردیم و پرونده الکترونیک سلامت، ریل مناسبی برای استقرار نظام ارجاع و پزشکی خانواده است. برنامه بیمه همگانی از دستاوردهای دولت دکتر روحانی بود و اخیرا در هیات دولت مصوب کردیم که هیچ ایرانی نباید بدون دفترچه بیمه باشد.

وزیر بهداشت با بیان اینکه در آموزش پزشکی دستاوردهای خوبی داشتیم، گفت: نیازهای آموزشی و درمانی کشور را در حوزه های مختلف و درمان‌های پیشرفته مانند پیوند اعضا تامین کرده ایم و حتی می‌توانیم گردشگران سلامت را جذب و درمان کنیم.

دکتر نمکی با بیان اینکه ٩٧ درصد داروهای کشور تولید داخل هستند، گفت: با استفاده از حدود ١٢٠٠ شرکت دانش بنیان و بخش های تحقیق و توسعه ١٢٠ شرکت داخلی، نیاز دارویی کشور را تامین کرده و امیدواریم بتوانیم تا دو سال آینده ٩۵ درصد مواد اولیه دارویی را در کشور تولید کنیم.

وزیر بهداشت با بیان اینکه همکاری ما با کشور دوست اندونزی بسیار مهم است، گفت: در حوزه واکسیناسیون، صنعت حلال، نانو و فرآورده‌های بایو تکنولوژی و دارو و تجهیزات پزشکی برای ٧٠٠  میلیون نفر جمعیت اتحادیه کشورهای جنوب شرقی آسیا (آ سه آن) می‌توانیم همکاری خوبی با اندونزی داشته باشیم.

وی بیان کرد: کشور اندونزی تجارب خوبی در مدیریت بلایای طبیعی به ویژه زلزله دارد و به عنوان یک کشور بلاخیز می‌توانیم از تجربه ارزنده اندونزی در مدیریت بحران و بلایای طبیعی استفاده کنیم.

البته ما نیز در حوزه های درمانی، آموزشی و پژوهشی آماده هستیم تا تجارب مان را به اندونزی منتقل و از تجربیات این کشور، استفاده کنیم.

دکتر نمکی ضمن تاکید بر اهمیت کنترل و پیشگیری از بیماری های غیرواگیر، خاطرنشان کرد: ایران، در ریشه کنی بسیاری از بیماری های واگیردار از جمله سرخک، مالاریا و حذف کزاز نوزادان و کنترل بیماری های مشترک بین انسان و دام عملکرد بسیار موفقی داشته است و آماده ایم این تجربیات را در اختیار کشور اندونزی قرار دهیم.

وزیر بهداشت از جامعه محور شدن سلامت در اندونزی ابزار خرسندی کرد و گفت: از نیمه دوم سال جاری، طرح “هرخانه یک پایگاه سلامت” را در کشور اجرایی می کنیم و در آینده ای نزدیک حدود ۲۰ میلیون زن ایرانی را به عنوان محور این طرح، آموزش می دهیم تا نظام سلامت، جامعه محور شود و از دانشجویان رشته های علوم پزشکی برای جامعه محور کردن نظام سلامت استفاده بیشتری خواهیم کرد.

وی خاطرنشان کرد: همکاران ما در زمینه دارو، تجهیزات پزشکی و شرکت های دانش بنیان آمادگی دارند تا در تهیه داروهای مورد نیاز اندونزی، انتقال دانش فنی به این کشور و همچنین پذیرش تجربیات موفق اندونزی همکاری های گسترده ای را آغاز کنند.

وزیر بهداشت در خصوص تقویت همکاری های ایران و اندونزی در حوزه گردشگری سلامت، گفت: در حال حاضر در مورد جذب توریسم سلامت از همه کشورها از جمله اندونزی آمادگی داریم اما اندونزی از ما می خواهد که در استقرار ساختار توریسم سلامت در جزایر اندونزی به این کشور کمک کنیم که باید به عنوان برنامه ای دو طرفه کار کنیم.

دکتر نمکی با اشاره به امضای ۳ تفاهم نامه همکاری مشترک بین ایران و اندونزی، خاطرنشان کرد: هیچ یک از این تفاهم نامه وارد فاز اجرایی نشده که امیدواریم در آینده بتوانیم آنها را عملیاتی کنیم چون زمینه بسیار خوبی برای همکاری بین دو کشور، فراهم است و همین که همکاران ما در این شرایط به ایران سفر کرده اند نشان می دهد که آنها برای تقویت روابط بین دو کشور، عزم شان را جزم کرده اند که به حرف های قلدرمآبانه “نه” بگویند.

وی در خصوص همکاری های آموزشی بین دو کشور در حوزه سلامت، گفت: خوشبختانه امکانات بسیار خوبی برای پذیرش دانشجو در رشته های مختلف علوم پزشکی به ویژه در بخش های رزیدنتی، تخصصی و PHD در علوم پایه و بالینی در ایران داریم و در حال حاضر نیز دانشجویان خارجی زیادی در ایران تحصیل می کنند.

وزیر بهداشت یادآور شد: همکاران ما در وزارت بهداشت اندونزی مایل هستند که دانشجویان این کشور را برای تحصیل در مقاطع PHD به ویژه در سل تراپی، سلول های بنیادی، صنعت دارویی، فناوری های بایولوژیک و نانو فناوری و همچنین پیوند اعضا به ایران اعزام کنند که امیدواریم این تبادلات، تقویت شود.

خانم دکتر نیلا فرید ملوک وزیر بهداشت اندونزی در دیدار با دکتر نمکی وزیر بهداشت جمهوری اسلامی ایران نیز اظهار داشت: سلامت یکی از اولویت های رییس جمهور اندونزی است و دولت علاوه بر تمرکز در توسعه زیرساخت ها، به سلامت جامعه نیز توجه جدی دارد.

وی افزود: جمعیت ایران حدود ۸۰ میلیون نفر است اما اندونزی ۴ برابر ایران جمعیت و ۱۷۵۰۰ جزیره دارد که در منطقه زلزله خیزی قرار گرفته و مشکلات زیادی در کشور داریم چون الگوی بیماری ها از واگیردار به سمت غیرواگیر تغییر یافته است بنابراین اولویت و تمرکز ما نیز، این بیماری ها به ویژه دیابت و فشارخون بالا است. 

وزیر بهداشت اندونزی خاطرنشان کرد: شناسایی و غربالگری فشارخون بالا در ایران برای جمعیت بیش از ۳۰ میلیون نفری و کاهش مرگ مادران باردار و کودکان برای من جذاب است و می توانیم در این زمینه ها همکاری هایی در آینده داشته باشیم.

ملوک اضافه کرد: در نشست آستانه تاکید کردیم که باید بهداشت اولیه را تقویت کنیم. رویکرد ما در اندونزی توجه به بهداشت در خانواده است تا از بروز بیماری های غیرواگیر جلوگیری کنیم.  وی با بیان اینکه ایجاد پرونده الکترونیک سلامت در ایران برای ما جذاب است، گفت: در اندونزی در این زمینه، در مراحل اولیه قرار داریم و بیمه سراسری و رایگان برای مردم این کشور انجام شده و بیشترین هزینه های درمانی توسط دولت و مابقی توسط مردم تامین می شود.

وزیر بهداشت اندونزی در خصوص اهداف سفر خود به ایران اظهار داشت: یکی از اهداف سفر ما این است که از نزدیک سیستم بهداشتی و درمانی ایران را ببنیم و در زمینه های فناوری سلول های بنیادی، پیوند اعضا و تقویت گردشگری سلامت در اندونزی با توجه به وجود ۱۷۵۰۰ جزیره در این کشور، همکاری های خود را گسترش کنیم. 

ملوک با اشاره به همراهی شرکت های دارویی اندونزیایی در سفر خود به ایران، افزود: در مورد انتقال فناوری داروسازی بین دو کشور، تقویت تولید مواد اولیه و دیگر زمینه ها علاقه مند به ارتقای همکاری های مشترک هستیم و امیدواریم که توافق نامه و تفاهم نامه ها، اجرایی شود.

وی در خصوص شرایط همکاری با ایران در زمان تحریم های ظالمانه آمریکا علیه کشورمان، گفت: کار ما در تقویت همکاری های بهداشتی و درمانی با ایران، بشردوستانه و انسانی است و این همکاری ها می تواند انواع مختلفی داشته باشد. 

معاون وزیر بهداشت اندونزی در خصوص میزان واردات دارو به این کشور و چشم انداز همکاری های دارویی با ایران، گفت: بیش از ۸۰ درصد از داروهای مورد نیاز اندونزی، ساخت داخلی است و آنچه نیاز به واردات داریم، داروهای با تکنولوژی پیشرفته است.

در اندونزی ۲۰۰ صنعت دارویی فعال هستند و سیاست دولت ما عدم وابستگی در تهیه مواد اولیه دارویی و ساخت داروهای وارداتی است. وی یادآور شد: امیدواریم که از همکاری با ایران در مورد فناوری نانو و انتقال فناوری دارو بیشتر استفاده کنیم و اندونزی می تواند به عنوان نماینده داروهای ایرانی در اندونزی و کشورهای همسایه نقش آفرینی کند.  

گزارش تصویری دیدار وزیر بهداشت اندونزی با وزیر بهداشت جمهوری اسلامی ایران
گزارش تصویری امضای تفاهمنامه های همکاری وزارت بهداشت جمهوری اسلامی ایران و اندونزی

air.ir/ZwqEZ9o
air.ir/ZwqDZ9o

بیست و چهارم شهریور ۱۳۹۸ ساعت ۱۳:۱۹

اخبار

معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو ایران در دیدار معاون غذا ودارو و تجهیزات پزشکی اندونزی اعلام کرد:


معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو ایران در دیدار معاون غذا ودارو و تجهیزات پزشکی اندونزی اعلام کرد:

آمادگی در تبادل اطلاعات نظام رگولاتوری دو طرف/ توافق دو کشور در راه اندازی خط تولید دارو و تجهیزات پزشکی در اندونزی با انتقال تکنولوژی و فناوری

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، صبح روز شنبه ۱۳۹۸/۰۶/۲۳ نشست مشترک معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو ایران و معاون غذا و دارو و تجهیزات پزشکی اندونزی به همراه هیات همراه دو کشور در محل سالن ابن سینای سازمان غذا و دارو در آزمایشگاه مرجع غذا و دارو و تجهیزات پزشکی برگزار شد.

در این نشست مهندس سید حسین صفوی مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی و همچنین نمایندگان اتحادیه ها و انجمن های شرکت ها و متخصصین تجهیزات پزشکی حضور داشتند.

خانم دکتر  Engko Sosialine Magdalene معاون دارو و تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت اندونزی در این دیدار آمادگی اندونزی را در ارتباط دو جانبه و دریافت تجربیات ایران در حوزه تولید دارو و تجهیزات پزشکی را خواستار شدند.

دکتر محمد شانه ساز طرفین معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو ایران، آمادگی در تبادل اطلاعات نظام رگولاتوری دو طرف و توافق دو کشور در راه اندازی خط تولید دارو و تجهیزات پزشکی در اندونزی با انتقال تکنولوژی و فناوری را بیان داشتند.

مهندس سید حسین صفوی مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی در این نشست ضمن بیان اینکه هم اکنون تعدادی از تجهیزات پزشکی ساخت ایران از جمله مانتیورهای علائم حیاتی، تخت اتاق عمل، انکوباتور و الکتروکوتر به اندونزی صادر می شود، آمادگی ایران را برای راه اندازی خطوط تولید مشترک با مشارکت اتحادیه ها و انجمن های بخش خصوصی ایران در اندونزی را اعلام کردند.

لازم به ذکر است در این جلسه اعضای هیات های دو طرف  به گفتگو و تبادل نظر در زمینه همکاری های مشترک در زمینه دارو و تجهیزات پزشکی پرداختند و در پایان این نشست نیز تفاهم نامه همکاری متقابل میان نمایندگان دو کشور تنظیم و به امضا رسید.

بیست و چهارم شهریور ۱۳۹۸ ساعت ۰۸:۱۱

اخبار

تقدیر و تشکر از زحمات ۳۰ ساله آقای محمدعلی حیدری در انجام خدمتدر حوزه اقلام آزمایشگاهی IVD در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی


توسط مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی انجام شد:

تقدیر و تشکر از زحمات ۳۰ ساله آقای محمدعلی حیدری در انجام خدمتدر حوزه اقلام آزمایشگاهی IVD در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مهندس سید حسین صفوی مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی از از زحمات ۳۰ ساله آقای محمدعلی حیدری تقدیر و تشکر کرد.

متن این تقدیرنامه به شرح ذیل می باشد:

جناب آقای محمدعلی حیدری
رئیس محترم اداره تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی

با سلام و احترام؛

چه غرورآفرینند آن عزیزانی که در کمال صداقت و درستکاری، بیش از سی سال از بهترین سال های عمر خود را در سنگر خدمت به نظام مقدس جمهوری اسلامی ایران گذراندند و در جهت تحقق اهداف عالیه وزارت بهداشت، خالصانه و با توکل به ایزد منان در کنار سایر همکاران از هیچ کوششی دریغ نورزیدند و اینک با کوله باری از تجربه و انتقال آن به نسل جوان، راه را برای آنان هموار نمودند.

اکنون که به افتخار بازنشستگی نایل آمده اید، شایسته است از زحمات بی دریغ و اهتمام ویژه جنابعالی در طول مدت خدمت در امر مدیریت واردات تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی به منظور صدور مجوز اقلام با اصالت برای تامین به موقع نیاز بیماران و مراکز درمانی در طول دوران هجمه بیگانگان و دفاع مقدس و در زمان تحریم های ظالمانه، تشکر وقدردانی نموده، توفیق روزافزون شما و خانواده گرانقدرتان را از درگاه احدیت مسئلت می نمایم.

امید است در پرتو عنایات حق، همواره در کلیه شئون زندگی موفق ومؤید باشید. ​​​​​​​

مهندس سید حسین صفوی
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی

بیست و سوم شهریور ۱۳۹۸ ساعت ۲۲:۲۰