اخذ CEایزو 15189تهیه تکنیکال فایل و اخذ پروانه ساخت اداره کل تجهیزات پزشکی

پیرو تفویض صدور پروانه تمدید تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی به دانشگاه های علوم پزشکی قطب کشور در آبان ماه ۱۳۹۵


رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی خبر داد:

آغاز فاز دوم تفویض صدور و تمدید پروانه های ساخت به دانشگاه های علوم پزشکی منتخب/ تفویض صدور پروانه ساخت تجهیزات و ملزومات پزشکی کلاس خطر A به مدیریت های تجهیزات پزشکی دانشگاه ها از ۲۰ شهریورماه ۱۳۹۸

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مهندس رزا مختاری رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی گفت، پیرو تفویض صدور پروانه تمدید تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی به دانشگاه های علوم پزشکی قطب کشور در آبان ماه ۱۳۹۵ به اطلاع می رساند که در راستای سیاست های اداره در خصوص حمایت از تولید داخل با تسهیل فرآیند ها و کاهش زمان صدور پروانه ساخت، از تاریخ ۱۳۹۸/۰۶/۲۰، صدور پروانه ساخت تجهیزات و ملزومات پزشکی با کلاس خطر A به ۱۷ دانشگاه علوم پزشکی منتخب در سراسر کشور تفویض می شود.

وی افزود: در فرآیند تفویض فوق، در ابتدا شرکت های تولید کننده می بایست موافقت اصولی برای تولید محصولات کلاس خطر A خود را از سامانه ثبت تولید داخل اداره کل تجهیزات پزشکی اخذ نمایند(که بصورت سیستمی درخواست و بصورت سیستمی نیز نتیجه در سامانه درج می شود) و پرونده آنها بعد از صدور موافقت اصولی بصورت خودکار به کارتابل الکترونیکی دانشگاه مربوطه ارجاع می گردد و شرکتها باید جهت ادامه روال ثبت، صدور و اخذ پروانه ساخت خود، با توجه آدرس محل تولید به  دانشگاهی که پرونده به آن ارجاع شده است مراجعه و پیگیری نمایند.

رئیس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی تاکید کرد که دسترسی و زیرساخت های نرم افرازی لازم برای دانشگاهها ایجاد شده و طی هفته گذشته و هفته جاری، دروه های آموزشی حضوری نیز برای دانشگاه های مربوطه برگزار گردیده است.

دوازدهم شهریور ۱۳۹۸ ساعت ۱۵:۵۳

اخباراخذ CEایزو 15189تهیه تکنیکال فایل و اخذ پروانه ساخت اداره کل تجهیزات پزشکی

کارشناس گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی خبر داد:


کارشناس گروه تحقیق و توسعه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی خبر داد:

حذف فهرست آزمایشگاه‌های همکار تجهیزات پزشکی از پورتال imed/ دسترسی به فهرست از طریق آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو fda.gov.ir و مرکز ملی تایید صلاحیت ایران naciportal.isiri.gov.ir

به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مهندس عادل احمدزاده کارشناس گروه تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی گفت: با توجه به اینکه مرجع تایید صلاحیت آزمایشگاه‌های فعال در حوزه آزمون تجهیزات و ملزومات پزشکی در کشور آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو و همچنین مرکز ملی تایید صلاحیت ایران می‌باشد و فهرست آزمایشگاه‌های مورد تایید از طریق پورتال رسمی این مراکز اعلام می‌گردد، لذا فهرست آزمایشگاه‌های همکار اداره کل تجهیزات پزشکی از سامانه imed حذف گردید و آدرس مراکز یاد شده جایگزین فهرست حذف شده خواهد شد.

متقاضیان می‌توانند جهت اطلاع از فهرست آزمایشگاه های دارای پروانه بهره برداری صادره از آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو به پورتال fda.gov.ir و در خصوص آزمایشگاه‌های دارای گواهینامه تایید صلاحیت صادره از مرکز ملی تایید صلاحیت ایران به پورتال naciportal.isiri.gov.ir مراجعه نمایند.

دوازدهم شهریور ۱۳۹۸ ساعت ۱۲:۲۷

اخباراخذ CEایزو 15189تهیه تکنیکال فایل و اخذ پروانه ساخت اداره کل تجهیزات پزشکی

اولین همایش علوم پایه در بیماریهای ارثی کودکان

اولین همایش علوم پایه در بیماریهای ارثی کودکان

قابل توجه همکاران محترم دکترای علوم آزمایشگاهی

با یاری خداوند ، در راستای افزایش همکاری و هم اندیشی بین انجمنهای علمی پزشکی، اولین همایش علوم پایه در بیماریهای ارثی کودکان در تاریخ ۱۵-۱۷ آبان ماه با همکاری انجمن دکترای علوم آزمایشگاهی، دانشگاه علوم پزشکی تهران و بیمارستان مرکز طبی کودکان برگزار میگردد.

لذا بدینوسیله از همکاران و دانش پژوهان محترم درخواست میگردد مطالب علمی خویش را در ارتباط با محورهای ذیل تا تاریخ ۱۰ مهر ماه به سایت همایش با آدرس http://gdrc-cong.tums.ac.ir ارسال فرمایند.

۱-چالش های تفسیر نتایج آزمایشات در بیماریهای متابولیک

۲-چشم اندازی به تستهای جدید آزمایشگاهی در تشخیص بیماریهای متابولیک

۳-تستهای اورژانس در بیماریهای متابولیک و اندوکرین

۴- انواع متدهای تشخیص آزمایشگاهی در بیماریهای متابولیک

avalin hamayesh olom paye۰۸:۴۱