ممنوعیت واردات و استفاده پروتز مو این ممنوعیت تا زمان رفع ممنوعیت FDA و بررسی مجدد توسط این اداره کل تداوم دارد.
فهرست مطالب

به گزارش از روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، مهندس زهرا باقری فرد (معاون اداره ملزومات پزشکی)اعلام کرد : در کمیته

تخصصی پوست مو مورخ ۱۳۹۹/۰۹/۲۵ با حضور اساتید کمیته تخصصی پوست و مو، بررسی مجوز واردات پروتز مو مورد بررسی قرارگرفت.

علت این ممنوعیت : براساس توجه به نرخ بالای حساسیت های ایجاد شده در نتایج بالینی جهانی استفاده از پروتز مو و ریسک بالای

آن واردات این کالا به کشور و استفاده از آن به هر نحوی ممنوع می باشد.

شایان به ذکر است سازمان غذا و داروی کشور آمریکا در آپریل ۲۰۱۹ در بروزرسانی اطلاعات ، پروتز موی مصنوعی با اندیکاسیون مصرف

کاشت بر روی پوست سر را جزء اقلام ممنوع شده ذکر نموده است.

لذا قابل توجه است هرگونه استفاده از پروتز مو توسط پزشکان و یا مراکز پوست و مو از طریق این اداره کل مورد پیگیری قرار خواهد گرفت.

همچنین وی افزود: این ممنوعیت تا زمان رفع ممنوعیت FDA و بررسی مجدد توسط این اداره کل تداوم دارد.

جهت اطلاع از اخبار بروز اداره ی کل تجهیزات و ملزومات پزشکی دنیا اخبار وب سایت WWW.NHISO.COM ما را دنبال کنید .

اشتراک گذاری این مقاله:
اشتراک گذاری در whatsapp
WhatsApp
اشتراک گذاری در twitter
Twitter
اشتراک گذاری در linkedin
LinkedIn
اشتراک گذاری در facebook
Facebook
اشتراک گذاری در telegram
Telegram

دیدگاه‌ خود را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد.

مطالب برگزیده
تعریف روش توزیع خوب GDP))

تعریف روش توزیع خوب (GDP)

ما در این مقاله که توسط تیم شرکت توسعه کیفیت تهیه شده است قصد داریم که به تعریف روش توزیع خوب (GDP) بپردازیم. عملکرد توزیع

اصول انبارداری دارویی

تعریف اصول انبارداری و دارویی (GSP) به منظور حفظ کیفیت اصلی محصول، هر فعالیتی در توزیع فرآورده های دارویی باید بر اساس سه اصول عملکرد

عضویت در خبرنامه

آخرین اخبار درباره تجهیزات پزشکی را با عضویت در خبرنامه توسعه کیفیت دریافت خواهید کرد.