به گزارش از روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، مهندس زهرا باقری فرد (معاون اداره ملزومات پزشکی)اعلام کرد : در کمیته
تخصصی پوست مو مورخ ۱۳۹۹/۰۹/۲۵ با حضور اساتید کمیته تخصصی پوست و مو، بررسی مجوز واردات پروتز مو مورد بررسی قرارگرفت.
علت این ممنوعیت : براساس توجه به نرخ بالای حساسیت های ایجاد شده در نتایج بالینی جهانی استفاده از پروتز مو و ریسک بالای
آن واردات این کالا به کشور و استفاده از آن به هر نحوی ممنوع می باشد.
شایان به ذکر است سازمان غذا و داروی کشور آمریکا در آپریل ۲۰۱۹ در بروزرسانی اطلاعات ، پروتز موی مصنوعی با اندیکاسیون مصرف
کاشت بر روی پوست سر را جزء اقلام ممنوع شده ذکر نموده است.
لذا قابل توجه است هرگونه استفاده از پروتز مو توسط پزشکان و یا مراکز پوست و مو از طریق این اداره کل مورد پیگیری قرار خواهد گرفت.
همچنین وی افزود: این ممنوعیت تا زمان رفع ممنوعیت FDA و بررسی مجدد توسط این اداره کل تداوم دارد.
جهت اطلاع از اخبار بروز اداره ی کل تجهیزات و ملزومات پزشکی دنیا اخبار وب سایت WWW.NHISO.COM ما را دنبال کنید .
