فهرست مطالب

TÜV SÜDبه عنوان چهارمین ارگان مطلع برای IVDR

شرکت ارگان مطلع TÜV SÜD برای انتشار گواهی نشان CE تحت مقررات تجهیزات پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی اروپایی (IVDR  ) انتخاب شده است.

اکنون چهار شرکت ارگان مطلع  هستند که پیش از اجرای مقررات ماه می ۲۰۲۲ مطابق با پایگاه داده NANDO انتخاب شده اند.

شرکت بیمه BSI UK Ltd. (از انگلستان)

گروه BSI هلند B.V (هلند)

گواهی DEKRA GmbH (آلمان)

خدمات محصول TÜV SÜD GmbH Zertifizierstellen (آلمان)

با توجه به این که میزان درصد محصولات IVD که پیش بینی می شود موفق به اخذ نشان CE از ارگانهای ارگان مطلع  شوند تحت مقررات IVDR از ۱۰% در حال حاضر به ۸۰% افزایش یافته است– تا وقتی که شرکتهای ارگان مطلع  بیشتری به نحو چشم گیری تلاش می کنند تا از مطابقت محصولات با IVDR پشتیبانی کنند- انتخاب شرکت TÜV SÜD خبر خوبی برای شرکت های تولید کننده خواهد بود.

برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد الزامات قوانین IVD منتشر شده به مطالب زیر مراجعه کنید و یا با ما تماس بگیرید:

 مقررات اروپایی IVDR 2017/746

 مقررات اروپایی MDR 2017/745


اشتراک گذاری این مقاله:
اشتراک گذاری در whatsapp
WhatsApp
اشتراک گذاری در twitter
Twitter
اشتراک گذاری در linkedin
LinkedIn
اشتراک گذاری در facebook
Facebook
اشتراک گذاری در telegram
Telegram

دیدگاه‌ خود را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد.

مطالب برگزیده

اصول انبارداری دارویی

تعریف اصول انبارداری و دارویی (GSP) به منظور حفظ کیفیت اصلی محصول، هر فعالیتی در توزیع فرآورده های دارویی باید بر اساس سه اصول عملکرد

مفهوم کد IRC چیست

مفهوم کد IRC چیست

مفهوم کد IRC چیست کد IRC که مخفف شده Iran registration code می باشد به عنوان یک شماره شناسه مشترک برای محصولات دارویی، تجهیزات پزشکی

عضویت در خبرنامه

آخرین اخبار درباره تجهیزات پزشکی را با عضویت در خبرنامه توسعه کیفیت دریافت خواهید کرد.