اخذ مجوز فروش تجهیزات پزشکی
تجاری سازی تجهیزات پزشکی شما ابتدا نیاز به درخواست دریافت مجوز فروش و تأییدیه از سازمان های قانون گذار در هر کشوری که قصد فروش تجهیزات پزشکی خود را دارید ، دارد.
همان گونه در ایران هر تجهیز پزشکی که به فروش می رسد تمامی مراحل آن در اداره کل تجهیزات پزشکی طی می شود و بر اساس آن پروانه تولید / مجوز فروش تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی صادر میگردد، سایر کشور ها نیز از این رویه تبعیت میکنند.
الزامات ثبت تجهیزات پزشکی می تواند کشور به کشور دیگر متفاوت باشد ، که می تواند برای شرکت هایی که استراتژی های ” فعالیت در چند کشور / بازار ” را دنبال می کنند، چالش های انطباق با قوانین آن کشور را ایجاد کند. این موضوع کاملا بستگی به کشوری دارد که شما قصد فروش محصولات خود را در ان کشور دارید.
موفقیت در اخذ مجوز قانون گذاران ممکن است تلاش قابل توجهی برای برآورده کردن الزامات تکنیکال فایل و ارزیابی بالینی به همراه داشته باشد. قطع به یقین داشتن پیش زمینه یا اعمال نفوذ در مراحل و مصوبات موجودکشورها برای دستیابی سریعتر به بازارهای جدید، دریچه های روشنی در آن کشور را به همراه خواهد داشت.
مشاوره جهت اخذ مجوز تجهیزات پزشکی در بازارهای سراسر جهان
شرکت توسعه کیفیت می تواند به تولید کنندگان تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی کمک کند که برای محصولات خود در بیش از ۳۰ کشور دنیا مجوز فروش و یا مجوز تولید بگیرند.
مشاوران و مدیران پروژه شرکت ما، تغییرات مقررات قانوان گذاران را در کلیه بازارهایی که در آن فعالیت می کنیم مورد بررسی قرار می دهند و اطمینان حاصل می کنند که برنامه “ارزیابی قبل از ورود به بازار ” شما مطابق با جدیدترین نیازمندی های آن کشور است.
اخذ مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی ایران و یا سایر کشور ها و نیز تمامی امور مشاوره تولیدات تجهیزات پزشکی خود را از متخصصین ما در شرکت توسعه کیفیت بخواهید.
