فهرست مطالب


مدیرکل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو عنوان کرد:

ورود “مفتول برق” در بسته‌بندی “استنت قلب”

به دنبال انتشار اخباری مبنی بر ورود کابل برق به کشور از سوی شرکتی که قرار بود با ارز دولتی، استنت قلبی وارد کند، مدیرکل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو ضمن تشریح جزییات این ماجرا، ‌گفت: متخلفین این ماجرا یکی دو نفر هستند که تحت پیگرد قرار دارند و ظاهرا از کشور خارج شده‌اند، اما تحت پیگرد هستند و بلافاصله که مشاهده شوند، بازداشت می‌شوند.

به گزارش وبدا به نقل از ایسنا مهندس سیدحسین صفوی، در توضیح جزییات ماجرای ورود کابل برق به جای استنت قلبی با ارز دولتی، گفت: چندی پیش خبری منتشر شد مبنی بر اینکه به جای استنت قلبی، کابل برق به کشور وارد شده‌ است که البته برخی موضوع را به گونه دیگری برداشت کرده‌اند.

وی درباره اصل این ماجرا، گفت: در واقع اینطور بود که ما به یک شرکت مجوز ورود استنت قلبی داده بودیم و کالا در بسته‌بندی استنت قلبی وارد گمرک شده است. همکاران ما نمونه‌ای را از این کالا گرفتند و ملاحظه کردند که برچسب کالا مغایرت‌هایی با آنچه که مجوز داده شده، دارد.
مفتول برق در بسته‌بندی استنت قلب

مهندس صفوی ادامه داد: به دنبال این مغایرت، با هماهنگی که با ارگان‌های نظارتی انجام شد، همکاران‌مان مجددا به گمرک مراجعه کردند. در گمرک مجددا از کالا نمونه‌برداری کردند، نمونه‌ها که باز شد، مشاهده شد که به جای اینکه داخل بسته‌بندی استنت، استنت قلبی باشد، در آن “مفتول” است و تخلف به این صورت اتفاق افتاده بود، نه اینکه خودِ کابل برق را وارد کنند و مفتول‌ها در بسته‌بندی استنت قلبی بوده‌اند و می‌خواستند با کد استنت و در قالب استنت این کالاها را وارد کنند؛ بنابراین عملا می‌خواستند تقلب انجام دهند.
پیگرد قانونی متخلفان فراری

وی با بیان اینکه این مفتول وارد شده ارزش تجاری هم ندارد، ‌اظهار کرد: بنابراین محموله کشف و توقیف شد و متخلفین تحت پیگرد قانونی قرار گرفتند. افراد متخلف هم یکی دو نفر هستند که تحت پیگرد قرار دارند و ظاهرا از کشور خارج شده‌اند، اما تحت پیگرد هستند و بلافاصله که مشاهده شوند، بازداشت می‌شوند.

صفوی با اشاره به نظارت‌های سازمان غذا و دارو در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی، گفت: در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی، با توجه به اینکه ارز دولتی داده می‌شود و حتی قبل از دو نرخی شدن ارز به این دلیل که کالای مرتبط با سلامت مردم هستند، مراحل مختلف بررسی و نظارت را از سر می‌گذراند.

وی ادامه داد: با توجه به شرایط فعلی ما نظارت‌های دقیق‌تری را هم انجام می‌دهیم. این اقدامات نظارتی از قبل از واردات و در مرحله بررسی اسناد، تا زمان ورود به گمرک، ترخیص، توزیع و نهایتا رسیدن به دست مصرف‌کننده، انجام می‌شوند تا اطمینان حاصل کنیم که اقدام خلافی رخ نمی‌دهد.

مدیرکل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو همچنین گفت: بعد از این تخلف اعلام شده، ‌دیگر مورد تخلف مشابهی نداشتیم.

air.ir/ZwqZS8o

اول مرداد ۱۳۹۸ ساعت ۱۴:۳۶

اشتراک گذاری این مقاله:
اشتراک گذاری در whatsapp
WhatsApp
اشتراک گذاری در twitter
Twitter
اشتراک گذاری در linkedin
LinkedIn
اشتراک گذاری در facebook
Facebook
اشتراک گذاری در telegram
Telegram

دیدگاه‌ خود را بنویسید

مطالب برگزیده
روش های استریل ( بخش دوم )

روش های استریل ( بخش دوم )

استریل به روش شیمیایی یک روش جایگزین برای استریل با بخار فشار بالا یا حرارت خشک، استریل به روش شیمیایی است (که معمولاً با نام

طرح توجیهی تجهیزات پزشکی

طرح توجیهی تجهیزات پزشکی

  طرح توجیه اقتصادی چیست؟ چگونه یک طرح توجیهی مناسب برای محصولات تجهیزات پزشکی مورد نظر خود بنویسیم.   فهرست مطالب ۱-طرح توجیه اقتصادی چیست؟

گواهی ایزو چیست؟

گواهی ایزو چیست؟

گواهی ISO برای همه سازمان‌ها، بدون توجه به اندازه سازمان از لحاظ بزرگی و کوچکی لازم است. ISO یک سازمان بین‌المللی است که مقر آن

qualification

Qualification|IQ|DQ|OQ|PQ|URS|FAT|SAT چیست؟

این مطلب توسعه تیم تحقیق و توسعه شرکت توسعه کیفیت نگاشته شده است. با توجه به سوالات بسیار زیاد مخاطبین ما در خصوص تعریف هر

عضویت در خبرنامه

آخرین اخبار درباره تجهیزات پزشکی را با عضویت در خبرنامه توسعه کیفیت دریافت خواهید کرد.