Eudamed و نقش آن در IVDRو MDR
فهرست مطالب

Eudamed و نقش آن در IVDRو MDR

پایگاه داده تجهیزات پزشکی اروپا یا یودامد ( Eudamed ) بخش بزرگی از داده های تجهیزات پزشکی جدید اروپا و آیین نامه های IVD را در خود جای داده است. یودامد، پایگاه داده ای است که با توجه به آیین نامه تجهیزات پزشکی (MDR 2017/745) و آیین نامه تجهیزات پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی (IVDR 2017/746) برای نظارت بر امنیت و عملکرد تجهیزات پزشکی شکل گرفته است. کمیته تجهیزات پزشکی در مورد نحوه تعامل با یودامد و نحوه اشتراک اطلاعات تجهیزات پزشکی شرکت ها، نگرانی هایی دارد.

در این مقاله به اهداف و عملکرد یودامد پرداختیم و این که چطور شرکتهای تولید کننده تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهیِ تشخیصی باید به آن دسترسی داشته باشند. در مقالات آتی  وبسایت شرکت توسعه کیفیتف  اطلاعاتی که به دست می آورید شامل این موارد خواهد بود:

  • چه کسانی به پایگاه داده یودامد دسترسی و چه نقشی به عهده دارند
  • چه اطلاعاتی از آن در اختیار افکار عمومی قرار می گیرد
  • چه زمانی، چگونه و چه چیز از بارگذاری داده ها انتظار خواهید داشت
  • نقش یوادمد در سیستم UDI چیست
  • بخشهای مختلف پایگاه داده چیست
  • چه زمانی یودامد آغاز به کار خواهد کرد

لازم به ذکر است که بر اساس تصمیم مشترک کمیسیون اتحادیه اروپا و پارلمان، راه اندازی  EUDAMED تا سال ۲۰۲۲ به تعویق افتاده است

اشتراک گذاری این مقاله:
اشتراک گذاری در whatsapp
WhatsApp
اشتراک گذاری در twitter
Twitter
اشتراک گذاری در linkedin
LinkedIn
اشتراک گذاری در facebook
Facebook
اشتراک گذاری در telegram
Telegram

۱ دیدگاه دربارهٔ «Eudamed و نقش آن در IVDRو MDR»

دیدگاه‌ خود را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد.

مطالب برگزیده

۱۱

[“advanced_iframe src=”https://www.aparat.com/v/ZwVqE]

عضویت در خبرنامه

آخرین اخبار درباره تجهیزات پزشکی را با عضویت در خبرنامه توسعه کیفیت دریافت خواهید کرد.