DEKRA’s به عنوان هشتمین نهاد مطلع به تایید MDR رسید.
فهرست مطالب

 DEKRA’s   به عنوان هشتمین نهاد مطلع به تایید  MDR رسید.

ارگان مطلع DEKRA مستقر در هلند که به آن DEKRA Certification B.V میگویند، در صدور گواهینامه‌های CE Mark مطابق مقررات جدید تجهیزات پزشکی اروپا (MDR- Medical Devices Regulation) موفق به اخذ مجوز شد.

 

پس از این اعلام، DEKRA به عنوان هشتمین نهاد مطلع ، قادر به صدور گواهینامه پس از اجرای مقررات جدید تجهیزات پزشکی ( MDR- Medical Devices Regulation)  در سال ۲۰۲۰ خواهد بود.

اسامی ارگان‌های مطلع(Notify Body) تا به امروز:

  • BSI (UK)
  • TÜV SÜD (Germany)
  • DEKRA (Germany)
  • TÜV Rheinland (Germany)
  • IMQ (Italy)
  • BSI NL (The Netherlands)
  • Dare!! (The Netherlands)
  • DEKRA Certification B.V.

 

 

اگر شما هم به دنبال اخذCE MARK  بر اساس قوانین جدید اتحادیه اروپا( MDR-Medical Device Regulation)  هستید به زودی به  سه مرحله زیر نیازمند خواهید شد:

  • آشنایی با قوانین دقیق و روش‌های انطباق با MDR
  • آموزش قوانین جدید تجهیزات پزشکی اروپا MDR- Medical Devices Regulation) )
  • چگونگی انتخاب ارگان مطلع (Notify Body) برای ممیزی CE

 

هر یک از موارد فوق در بطن خود صدها سؤال دیگر را جای داده‌اند شما باید مدیریت زمان و هزینه را در اولویت قرار دهید و یک مشاور متخصص را برای پاسخ به تمامی سؤالاتتان انتخاب کنید.

شرکت توسعه کیفیت، فعالترین شرکت در حوزه تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی در ایران، آمادگی خود را برای مشاوره در حوزه مقررات جدید اتحادیه اروپا اعلام می‌دارد.

 

  • از ما درخواست جلسه حضوری کنید. ما برای مشاوره شما جلسات را رایگان برگزار میکنیم.
  • از اینکه ما را همراهی می‌کنید سپاسگزاریم.

برای کسب اطلاعات بیشتر با ما تماس بگیرید

اشتراک گذاری این مقاله:
اشتراک گذاری در whatsapp
WhatsApp
اشتراک گذاری در twitter
Twitter
اشتراک گذاری در linkedin
LinkedIn
اشتراک گذاری در facebook
Facebook
اشتراک گذاری در telegram
Telegram

دیدگاه‌ خود را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد.

مطالب برگزیده
گواهینامه 17025 چیست

گواهینامه ۱۷۰۲۵ چیست؟

گواهینامه ۱۷۰۲۵ چیست؟ گواهینامه ایزو ۱۷۰۲۵ یک استاندارد جهانی و کارشناسانه مخصوص آزمایشگاه های تست و واسنجی است که به دستیابی شایستگی این آزمایشگاه ها

عضویت در خبرنامه

آخرین اخبار درباره تجهیزات پزشکی را با عضویت در خبرنامه توسعه کیفیت دریافت خواهید کرد.