کلین روم در اراک به محیطی کنترل شده گفته می شود که میزان ذرات معلق، دما، رطوبت، فشار هوا و آلودگی میکروبی در آن بر اساس استانداردهای بین المللی مانند ISO 14644 مدیریت می شود. صنایع دارویی، تجهیزات پزشکی، الکترونیک، غذایی و تولیدات حساس در استان مرکزی برای اخذ مجوز وزارت بهداشت یا رعایت الزامات کیفی، نیازمند طراحی و ساخت اتاق تمیز هستند. اجرای صحیح کلین روم شامل تحلیل فرآیند تولید، تعیین کلاس اتاق تمیز، طراحی سیستم تهویه HVAC، انتخاب متریال استاندارد و انجام اعتبارسنجی نهایی است. در پروژه های صنعتی اراک، طراحی اصولی کلین روم نقش مستقیم در دریافت تاییدیه فنی، موفقیت بازرسی های قانونی و پایداری کیفیت تولید دارد.
کلین روم در اراک چه کاربردی در صنایع دارد؟
با توسعه صنایع تولیدی در شهر اراک و مناطق صنعتی اطراف، نیاز به محیط های کنترل شده افزایش یافته است. بسیاری از واحدهای تولیدی برای ورود به بازارهای داخلی و صادراتی ملزم به رعایت استانداردهای کنترل آلودگی هستند.
کلین روم در اراک معمولا در صنایع زیر استفاده می شود:
- تولید تجهیزات پزشکی
- صنایع دارویی و مکمل
- صنایع الکترونیک و قطعات حساس
- صنایع غذایی با حساسیت بالا
- آزمایشگاه های تحقیقاتی و کنترل کیفیت
وجود اتاق تمیز باعث می شود فرآیند تولید در شرایط پایدار انجام شود و ریسک آلودگی محصول کاهش یابد. این موضوع در زمان دریافت مجوز وزارت بهداشت یا اخذ نشان CE اهمیت ویژه ای دارد.
طراحی کلین روم در اراک بر چه اساسی انجام می شود؟
طراحی کلین روم در اراک باید متناسب با نوع محصول و الزامات رگولاتوری انجام شود. انتخاب اشتباه کلاس یا سیستم تهویه می تواند موجب رد تاییدیه فنی در مرحله بازرسی شود.
مراحل طراحی اتاق تمیز در اراک
| مرحله | توضیح |
| تحلیل فرآیند تولید | بررسی نقاط تولید آلودگی |
| تعیین کلاس ISO | انتخاب کلاس ISO 5 تا ISO 8 |
| طراحی HVAC | کنترل جریان و فشار هوا |
| جانمایی فضاها | ایرلاک، گانینگ، پاس باکس |
| انتخاب متریال | پنل، کف و سقف آنتی باکتریال |
در این مرحله مسیر حرکت پرسنل و مواد نیز طراحی می شود تا تداخل آلودگی ایجاد نشود.
ساخت کلین روم در اراک شامل چه بخش هایی است؟
پس از تکمیل طراحی، مرحله ساخت کلین روم در اراک آغاز می شود. اجرای صحیح تاثیر مستقیمی بر عملکرد نهایی اتاق تمیز دارد.
اجزای اصلی ساخت اتاق تمیز شامل موارد زیر است:
- نصب پنل های دیواری کلین روم
- اجرای سقف ماژولار
- کفپوش آنتی استاتیک یا اپوکسی
- نصب سیستم تهویه و فیلتر HEPA
- اجرای روشنایی کلین روم
- نصب درب و پنجره های هوابند
در پروژه های صنعتی، کنترل نشتی هوا و آب بندی اتصالات اهمیت بالایی دارد زیرا کوچک ترین نشت می تواند کلاس اتاق تمیز را تغییر دهد.
استانداردهای مورد نیاز برای اتاق تمیز در اراک
اجرای اتاق تمیز در اراک باید مطابق استانداردهای معتبر انجام شود تا امکان دریافت تاییدیه های قانونی فراهم گردد.
مهم ترین استانداردها
استاندارد | کاربرد |
ISO 14644 | طبقه بندی کلین روم |
صنایع دارویی | |
HVAC Validation | کنترل عملکرد تهویه |
رعایت این استانداردها در زمان بازرسی های رسمی بررسی می شود و بخشی از مدارک مورد نیاز پرونده فنی محسوب می گردد.
اعتبارسنجی و بازرسی کلین روم در اراک
پس از ساخت، کلین روم باید اعتبارسنجی شود تا عملکرد آن تایید گردد.
آزمون های متداول شامل:
- تست شمارش ذرات
- تست یکپارچگی فیلتر HEPA
- تست اختلاف فشار
- تست جریان هوا
- اندازه گیری دما و رطوبت
نتایج این تست ها در مستندات پروژه ثبت می شود و برای اخذ مجوز وزارت بهداشت یا ارائه در فرآیندهای رگولاتوری استفاده می گردد.
چرا اجرای تخصصی کلین روم در اراک اهمیت دارد؟
در بسیاری از پروژه ها، طراحی غیر اصولی یا اجرای عمومی ساختمانی باعث افزایش هزینه اصلاحات شده است. کلین روم نیازمند دانش همزمان در حوزه مهندسی مکانیک، تهویه، استانداردهای صنعتی و الزامات قانونی است.
به همین دلیل پیش از شروع پروژه، بررسی شرایط تولید و انتخاب راهکار مناسب اهمیت زیادی دارد. برای دریافت مشاوره تخصصی در زمینه طراحی و ساخت کلین روم در اراک، می توانید با شرکت توسعه و کیفیت تماس بگیرید تا امکان سنجی فنی پروژه انجام شود.
جمع بندی نهایی
کلین روم در اراک زیرساختی حیاتی برای صنایع حساس محسوب می شود و نقش مستقیم در کنترل کیفیت، انطباق با استانداردهای ISO و موفقیت در دریافت تاییدیه های قانونی دارد. طراحی دقیق، اجرای استاندارد و انجام اعتبارسنجی اصولی سه عامل اصلی موفقیت پروژه اتاق تمیز هستند.
در پروژه هایی که هدف اخذ مجوزهای صنعتی یا بهداشتی است، انتخاب مسیر اجرایی صحیح از ابتدا می تواند از هزینه های اصلاحی و تاخیرهای قانونی جلوگیری کند. برای بررسی شرایط اجرای کلین روم متناسب با نیاز صنعتی، دریافت مشاوره تخصصی پیش از شروع پروژه توصیه می شود.
سوالات متداول درباره کلین روم در اراک
- هزینه ساخت کلین روم در اراک چگونه تعیین می شود؟
بر اساس کلاس ISO، متراژ، تجهیزات HVAC و سطح الزامات صنعتی محاسبه می شود.
- آیا کلین روم برای دریافت مجوز وزارت بهداشت الزامی است؟
در بسیاری از تولیدات دارویی و تجهیزات پزشکی بله، وجود اتاق تمیز الزامی است.
- مدت زمان ساخت اتاق تمیز چقدر است؟
بسته به ابعاد پروژه معمولا بین چند هفته تا چند ماه متغیر است.
- آیا امکان ارتقا کلین روم در آینده وجود دارد؟
در صورت طراحی صحیح، امکان ارتقا کلاس یا توسعه فضا وجود دارد.
