آزمایشگاه های تشخیص پزشکی و پاتولوژی و مواجهه آنها ، قوانین جدید

بر اساس ابلاغیه صادراز سوی آزمایشگاه مرجع سلامت آزمایشگاه های تشخیص پزشکی می بایست برای تمدید پروانه در سال 1400مجموعه قوانین جدید وزارت بهداشت را رعایت نمایند این قوانین که در یک قالب و مشتمل بر بیش از 100صفحه الزامات می باشد. براساس استاندارد بین المللی ISO 15189و نیز الزامات کشوری مربوط به تاسیس آزمایشگاه های پزشکی تدوین شده است در سال های گذشته بازرسی ها ، ممیزی ها ، و تمدید پروانه مراکز بر اساس چک لیست 164سوالی مورد توجه قرار می گرفت با گذشت قریب به یک دهه از شروع و تدوین مجموعه الزامات ممیزی ها ی آزمایشگاه های تشخیص پزشکی و پاتولوژی باز بینی در این زمینه لزوم خود را دو چندان می نمود ، این امر کارشناسان و متخصصان آزمایشگاه مرجع سلامت را بر آن داشت تا با بازنگری بر قوانین گذشته و نیز تجارب ارزنده بدست آمده که خود که حاصل ده سال تلاش مجموعه مرجع سلامت و معاونت های درمان دانشگاه های علوم پزشکی می باشد موتور محرک کیفیت را ارتقا بخشند . استقرار نسبی و مناسب تفکر سیستمی و فرآیندی طی این سال ها چار چوب فکری مناسبی برای کارشناسان به ارمغان آورده بود . مجموعه این عوامل و سایر عوامل تاثیرگذار موجبات آنرا فراهم کرد تا با بهره گیری از استاندارد بین المللیISO15189این امر تحقق یابد. خروجی مجموعه مباحثات و جلسات متعدد منجر به تدوین استاندارد و ابلاغی جهت تاسیس آزمایشگاهها و نیز ممیزی و ارزیابی آنها شد.با توجه به میزان کارشناسی های دقیق ،مجموعه چک لیست ممیزی دانشگاه های علوم پزشکی تدوین شد و این موضوع آغازگر ممیزی های نوین بر پایه استاندارد جدید در نیمه دوم سال 1398و در ادامه آن شد مراکز آزمایشگاهی موظف شدند تا نتایج خود ارزیابی خود را بر اساس این چک لیست تا انتهای شهریور سال 1398ارسال نمایند و معاونت های درمان نیز بر این اساس مقرر شد تا اظهارات مراکز آزمایشگاهی را طی بازدید ها از پیش تعیین شده تا انتهای سال 1398مورد ارزیابی قرار دهند. این حرکت آغازگر ارزیابی های ادواری در سال 1399و ارزیابی نهایی جهت تمدید پروانه در سال 1400 خواهد بود پیچیدگی ، تنوع سوالات ، تاکید بر مباحث کنترل کیفی اماری و تخصصی گرایی در چک لیست جدید ، بار سنگینی را بر دوش آزمایشگاههای تشخیص پزشکی بویژه مسئولین فنی قرار خواهد داد . لذا برای موفقیت در این امر داشتن زمان کافی جهت تربیت نیرو ها برای ممیزی ها ، آرام آرام می بایست این مسیر را آغاز نمود. هادی ملکی 22مهرماه سال 1398 WWW.NHISO.COM