مشاوره تولید تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی

شرکت مشاوره توسعه کیفیت در راستای توسعه سبد کالا و خدمات خود ،اقدام به راه اندازی واحدی در قالب مشاوره تولید تجهیزات پزشکی نموده است. لذا شرکت های تجهیزات پزشکی وآزمایشگاهی که تمایل به راه اندازی خط تولید دارند، میتوانندبا ما تماس بگیرید و از این خدمات بهره مند گردند. از سوی دیگر شرکت های وارد کننده که تمایل به انتقال تکنولوژی تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی خود دارند ،میتوانند از طریق تماس با ما، نسبت به انتخاب محصول برای تولید خود اقدام نمایند.
شرکت توسعه کیفیت در حال حاضر خدمات ذیل را در این حوزه ارائه می دهد:
۱_ مشاوره انتخاب محصول برای تولید
۲_مشاوره در جهت تنظیم قرارداد های انتقال تکنولوژی به داخل کشور بر اساس الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی
۳_ مشاوره تولید تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی ، طراحی چیدمان تولید(Lay out)
الزامات تولید خوب (Good Manufacturing Practice_ GMP)
4_ مشاوره در راستای انتخاب پیمان کاران سازه، اتاق تمیز- clean room
گود برداری و….


۵_مشاوره انجام تست های آزمایشگاهی مورد نیاز برای تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی


۶_اخذ استاندارد ISO 13485:2016
7_ تهبه تکنیکال فایل (پرونده فنی) و مدارک مربوطه جهت اخذ مجوز تولید و فروش از اداره کل تجهیزات پزشکی
۸_ اخذ موافقت اصولی برای تولید تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی از اداره کل تجهیزات پزشکی
۹_ مشاوره ارزیابی بالینی برای تجهیزات پزشکی
۱۰- مشاوره اخذ پروانه تولید / ساخت/ فروش اداره کل تجهیزات پزشکی
۱۱_مشاوره ارزیابی عملکرد کیت های آزمایشگاهی
۱۲_اخذ نشان CE تجهیزات پزشکی آزمایشگاهی جهت صادرات محصول به اروپا و سایر کشور ها


۱۳_ مشاوره اخذ پروانه صادراتی و گواهی فروش
۱۴_ مشاوره کنترل کیفیت
شرکت مشاوره توسعه کیفیت با توسعه توانمندی های خود ، قابلیت این را دارد که شما را از ابتدا کار تا اخذ مجوز تولید در این زمینه همرامی نماید.
با ما در تماس باشید

09121597609
× ما در لحظه پاسخگوی شما هستیم