ISO 9001 یکی از استانداردهای بین‌المللی سیستم مدیریت کیفیت است که توسط سازمان بین‌المللی استاندارد (ISO) تدوین شده است. این استاندارد چارچوبی برای تضمین کیفیت در سازمان‌ها فراهم می‌کند و به آن‌ها کمک می‌کند تا به طور مداوم نیازهای مشتریان را برآورده کنند و بهبود یابند.

اولین نسخه این استاندارد در سال 1987 منتشر شد و از آن زمان چندین بار به‌روزرسانی شده است. نسخه فعلی، ISO 9001:2015 است که بر مدیریت ریسک و فرصت‌ها و رویکرد فرآیندی تمرکز بیشتری دارد.