ثبت یک وسیله باMDA )Medical Device Authority) در مالزی

ثبت یک وسیله باMDA (Medical Device Authority) در مالزی

آیا مایل به فروش تجهیزات پزشکی خود در مالزی هستید ؟

اداره­ی تجهیزات پزشکی (MDA) وزارت بهداشت  مالزی

تجهیزات عمومی و IVD پزشکی را بر اساس GHTF ( گروه یکسان سازی جهانی – Global Harmonization Task Force ) سازماندهی  کرده است .

همانند دیگر  قسمت های تجهیزات پزشکی  تولید کننده ها باید درباره ، رعایت قوانین و مقررات خاص در مالزی بدانند.

شرکت توسعه کیفیت مروری بر فرایند ثبت  (MDA-Medical Device Authority) برای تجهیزات پزشکی شما خواهد  داشت :

اگر تمایل به فروش تجهیزات پزشکی خود در مالزی ، یا به دنبال  پاسخ یک از سوالات ذیل هستید

ما -تماس- بگیرید.

ثبت یک وسیله باMDA (Medical Device Authority) در مالزی

  • نیاز های نمایندگان مجاز برای تولید کنندگان خارجی ؟
  • انواع نیاز های مصوب شده برای کارخانجات خارجی چه مواردی را شامل می­شود؟
  • ارزیابی و طبقه­بندی تجهیزات پزشکی بر اساس دستورالعمل MDA ؟
  • بهترین راه ثبت محصول ما چیست؟
  • فرآیند ثبت کدامند؟
  • چگونگی ارسال مدارک به MDA؟
۱۳۹۸-۰۵-۱۸