اخبار
به بخش اخبار وب سایت ما خوش اومدید.
نظارت MDR: آیا قانونگذاران نیاز به پیشتبانی دارند ؟
همان طور که میدانید با سرعت در حال نزدیک شدن به تاریخ 25 مه سال 2020 هستیم و در واقع بسیاری از تولید کنندگان تجهیزات پزشکی در اگاهند که نیاز به فعالیتهای پیگیرانه و کلینیکال پس از ارائه محصول به بازار( PMCF ) بازار (PMCF-post-market clinical follow-up) دارند....
FDA (سازمان غذا و داروی ایالات متحده) ، بازرسی های خارجی از امکانات تولید تجهیزات پزشکی را تا آوریل ۲۰۲۰ به علت همه گیری (پاندمی) و درگیری چندین کشور دنیا با COVID-19 به تعویق انداخته است.
FDA (سازمان غذا و داروی ایالات متحده،) بازرسیهای خارجی از امکانات تولید تجهیزات پزشکی را تا آوریل 2020 به علت همهگیری (پاندمی) و درگیری چندین کشور دنیا با COVID-19 به تعویق انداخته است. اقدام FDA سریعا اثر میگذارد و بر روی تمامی فعالیتهای بازرسی خارجی که...
واکنش به بیماری کووید ۱۹: تولیدکنندکان باید چه چیزهایی را درمورد صدورمجوز استفاده اورژانسی ازتجهیزات پزشکی و تجهیزات تشخیصی ازمایشگاهی (IVD ) تایید شده توسط سازمان غذا ودارو ایالات متحده آمریکا بدانند؟
واکنش به بیماری کووید 19: تولیدکنندکان باید چه چیزهایی را درمورد صدورمجوز استفاده اورژانسی ازتجهیزات پزشکی و تجهیزات تشخیصی ازمایشگاهی (IVD ) تایید شده توسط سازمان غذا ودارو ایالات متحده آمریکا بدانند؟ ازآنجا که فراهم‌آورندگان مراقبت بهداشتی ایالات متحده آمریکا با...
بریتانیا اقدامات واکنشی وقانونی درقبال بیماری کووید ۱۹ را اعلام می‌کند
بریتانیا اقدامات واکنشی وقانونی درقبال بیماری کووید 19 را اعلام می‌کند دستگاه های ونتیلاتور بریتانیا چندین به‌روزرسانی آیین‌نامه‌ای وقانونی را تجربه کرده است چرا که "آژانس قوانین محصولات پزشکی ومراقبت بهداشتی" (MHRA-Medicines and Healthcare products Regulatory...
نحوه بررسی و تایید ثبت سفارشات اجزاء و قطعات یدکی تجهیزات پزشکی از محل بند ۸ ماده ۳۸ آیین نامه اجرایی قانون مقررات صادرات و واردات
اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام کرد : نحوه بررسی و تایید ثبت سفارشات اجزاء و قطعات یدکی تجهیزات پزشکی از محل بند 8 ماده 38 آیین نامه اجرایی قانون مقررات صادرات و واردات خبر به شرح زیر می باشد به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مجید اسماعیلی کارشناس...
انعقاد تفاهم‌نامه خرید ۲۰ میلیون ماسک سه لایه
به گزارش وبدا، دکتر مهدی یوسفی درباره جزئیات انعقاد تفاهم نامه 20 میلیون ماسک اظهار داشت: در راستای تامین نیاز مراکز درمانی و بیمارستان‌ها برای اقلام و کالاهای ضروری مورد نیاز مقابله با کووید 19 این تفاهم نامه فی مابین هیات امنای صرفه جویی ارزی در معالجه بیماران خاص و...
ابلاغ الزامات پرداخت هزینه تعرفه های ثبت منبع، ثبت کالا، صدور پروانه ساخت، صدور پروانه صادرات و سایر تعرفه های مرتبط مطابق ماده ۲۴ مصوب هیئت محترم وزیران قانون بودجه سال ۱۳۹۹
به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، دکتر محمدرضا شانه ساز معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو طی ابلاغیه ای اعلام کرد موارد دریافت هزینه تعرفه های ثبت منبع، ثبت کالا، صدور پروانه ساخت، صدور پروانه صادرات و سایر تعرفه های مرتبط قبل از صدور کد ثبت یا...
توزیع بیش از یک میلیون کیت کرونا توسط هیات امنای صرفه جویی ارزی
به گزارش وبدا، دکتر مهدی یوسفی درباره جزئیات خرید و توزیع کیت‌های کرونا اظهار داشت: آخرین پارت توزیع کیت‌های کرونا برای دانشگاه‌های علوم پزشکی هفته گذشته صورت گرفته است همچنین همه توزیع‌ها بر اساس لیست معاونت بهداشت انجام می‌شود. وی افزود: در ابتدا ۴۰۰...
اروپا در فرایند قانون گذاری CE MARKING، مقررات ابزارهای تشخیصی آزمایشگاهی (IVDR)
قوانین اخذ نشان CE برای کیت های تشخیص پزشکی و تجهیزات آزمایشگاهی در اروپا- چگونه کیت های تشخیص پزشکی را به اروپا صادر کنیم؟ به منظور تجاری سازی و فروش کیت های آزمایشگاهی و تجهیزات تشخیص آزمایشگاهی((IVD در اتحادیه اروپا، اخذ گواهی CE لازم است. در فرآیند اخذ این نشان،...
راهی ارتباطی مستقیم با ما
مکاتبه کنیم بیشتر بدونیم
maleki_iust@yahoo.com
جلسه حضوری داشته باشیم
تهران – بزرگراه اشرفی اصفهانی – نرسیده به مرزداران- خیابان اسکندرزاده- نبش گلستان ۸ – پلاک ۸ واحد ۹
با مدیر عامل صحبت کنیم
هادی ملکی
۰۹۱۲۱۵۹۷۶۰۹