توسط nhisocom_izosite | خرداد ۳۱, ۱۳۹۹ | تهیه تکنیکال فایل اداره کل تجهیزات پزشکی / مشاوره اخذ اخذ پروانه ساخت اداره کل تجهیزات پزشکی, مشاوره تولید تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی
الزامات GMP چیست؟ اداره کل تجهیزات پزشکی چه الزاماتی را بابت تولید خوب(GMP) بررسی می کند؟ بهره گیری از تولید خوب یا اصطلاحاً GMP همواره از دغدغه‌های تولیدکنندگان و قانونگذاران در کشورهای مختلف دنیا بوده است. داشتن زیرساخت مناسب برای تولید خوب نیازمند داشتن آگاهی ،...
توسط nhisocom_izosite | خرداد ۳۰, ۱۳۹۹ | تهیه تکنیکال فایل اداره کل تجهیزات پزشکی / مشاوره اخذ اخذ پروانه ساخت اداره کل تجهیزات پزشکی, مشاوره تولید تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی
چگونه برای ماسک های سه لایه، پنج لایه و ماسک های n۹۵ از اداره کل تجهیزات پزشکی پروانه تولید بگیریم؟ با ظهور ویروس کرونا در کشور و بالا رفتن میزان مصرف ماسک های پزشکی شرکت های بسیاری با اضافه کردن خط تولید ماسک و یا تغییر خطوط تولید خود اقدام به تولید ماسک های...
توسط nhisocom_izosite | بهمن ۲۹, ۱۳۹۸ | تهیه تکنیکال فایل اداره کل تجهیزات پزشکی / مشاوره اخذ اخذ پروانه ساخت اداره کل تجهیزات پزشکی, مشاوره تولید تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی
مشاوره جهت اخذ مجوز و پروانه تولید و فروش تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی در حال حاضر شرکت های حوزه تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی به روش های مختلفی می توانند برای محصولات خود پروانه و مجوز تولید اخذ نمایند اداره کل تجهیزات پزشکی بر اساس درخواست تولید کننده تجهیزات پزشکی...
توسط nhisocom_izosite | بهمن ۲۸, ۱۳۹۸ | تهیه تکنیکال فایل اداره کل تجهیزات پزشکی / مشاوره اخذ اخذ پروانه ساخت اداره کل تجهیزات پزشکی
تهیه تکنیکال فایل (پرونده فنی ) برای محصولات مصرفی تشخیص پزشکی آزمایشگاهی (InVitro Diagnostic) تهیه تکنیکال فایل (پرونده فنی ) برای محصولات مصرفی تشخیص پزشکی آزمایشگاهی (InVitro Diagnostic) بر اساس الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی تهیه تکنیکال فایل (پرونده فنی ) برای...
توسط nhisocom_izosite | خرداد ۲۱, ۱۳۹۷ | تهیه تکنیکال فایل اداره کل تجهیزات پزشکی / مشاوره اخذ اخذ پروانه ساخت اداره کل تجهیزات پزشکی
نحوه تهیه پرونده فنی محصول(تکنیکال فایل – Technical File) برای اداره کل تجهیزات پزشکی جهت اخذ پروانه تولید پرونده فنی محصول(تکنیکال فایل- Technical File) ، یکی از مستنداتی است که شرکت های تولید کننده تجهیزات پزشکی می بایست به اداره کل تجهیزات پزشکی تحویل دهند....
