خبرنامهدسته‌بندی نشده

ثبت یک وسیله با MDA )Medical Device Authority) در مالزی

ثبت یک وسیله باMDA (Medical Device Authority) در مالزی

آیا مایل به فروش تجهیزات پزشکی خود در مالزی هستید ؟

اداره­ی تجهیزات پزشکی (MDA) وزارت بهداشت  مالزی

تجهیزات عمومی و IVD پزشکی را بر اساس GHTF ( گروه یکسان سازی جهانی – Global Harmonization Task Force ) سازماندهی  کرده است .

همانند دیگر  قسمت های تجهیزات پزشکی  تولید کننده ها باید درباره ، رعایت قوانین و مقررات خاص در مالزی بدانند.

شرکت توسعه کیفیت مروری بر فرایند ثبت  (MDA-Medical Device Authority) برای تجهیزات پزشکی شما خواهد  داشت :

اگر تمایل به فروش تجهیزات پزشکی خود در مالزی ، یا به دنبال  پاسخ یک از سوالات ذیل هستید

ما تماس بگیرید. 

  • نیاز های نمایندگان مجاز برای تولید کنندگان خارجی ؟
  • انواع نیاز های مصوب شده برای کارخانجات خارجی چه مواردی را شامل می­شود؟
  • ارزیابی و طبقه­بندی تجهیزات پزشکی بر اساس دستورالعمل MDA ؟
  • بهترین راه ثبت محصول ما چیست؟
  • فرآیند ثبت کدامند؟
  • چگونگی ارسال مدارک به MDA؟

پاسخ دهید

آدرس پست الکترونیکی شما منتشر نخواهد شد.فیلدهای اجباری مشخص شده اند *